Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Tunc ELIS, Ataturk University

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu, poziom serotoniny i melatoniny u pacjentów z chorobami serca

To badanie; W celu zbadania wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu, poziom serotoniny i melatoniny u pacjentów kardiologicznych z problemami ze snem, zostanie przeprowadzone eksperymentalne badanie projektowe przed/po teście z grupą kontrolną.

Dane z tego badania zostaną zebrane między majem 2022 r. a grudniem 2022 r. Badaniami zostanie objętych łącznie 60 (grupa eksperymentalna=30, grupa kontrolna=30) pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego i dusznicy bolesnej w poradni kardiologicznej szpitala uniwersyteckiego.

Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu skali snu Richarda Campbella i komercyjnego zestawu ELISA.

Pacjentom włączonym do grupy eksperymentalnej będą stosowane progresywne ćwiczenia relaksacyjne przez 3 kolejne dni.

Przed ćwiczeniami relaksacyjnymi mierzony będzie poziom melatoniny w moczu, serotoniny [kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i 6-sulfatoksymelatoniny (6-HMS)] oraz jakość snu zgodnie z procedurą zestawu.

W analizie danych znaczenie p

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane z tego badania zostaną zebrane między majem 2022 r. a grudniem 2022 r. Badaniami zostanie objętych łącznie 60 (grupa eksperymentalna=30, grupa kontrolna=30) pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego i dusznicy bolesnej w poradni kardiologicznej szpitala uniwersyteckiego.

Badanie zaplanowano jako randomizowany eksperyment kontrolowany. Pacjenci spełniający kryteria badania zostaną losowo przydzieleni do 30 grup eksperymentalnych i 30 kontrolnych metodą randomizacji.

Formularz informacyjny, skala snu Richarda Campbella i komercyjny zestaw ELISA zostaną wykorzystane jako narzędzia do zbierania danych w badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University
        • Kontakt:
      • Erzurum, Indyk, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat,
  • który zgłaszał problemy ze snem
  • uzyskał 25 lub mniej punktów w skali snu Richarda Campbella,
  • miały być hospitalizowane przez co najmniej 4 dni,
  • nie odczuwali bólu, byli w stanie oddać próbkę moczu,
  • leżały w pokoju jedno- lub dwuosobowym,
  • miał serotoninę lub jej wydzielanie było zmniejszone.
  • nie należy przyjmować żadnych leków zapewniających leczenie,
  • może zrobić PGE,
  • nie mają problemu ze słuchem lub niepełnosprawnością komunikacyjną, będą przyjmowane.

Kryteria wyłączenia:

  • którzy zostali wcześniej zwolnieni,
  • nastąpiła nieoczekiwana zmiana ich stanu,
  • zaczął odczuwać ból,
  • nie mógł dostosować się do zasad pracy,
  • zrezygnowali z wolontariatu zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
progresywne ćwiczenia relaksacyjne Wykona sześćdziesiąt minut progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych przez trzy kolejne dni
Behawioralne: Progresywne ćwiczenia relaksacyjne

W pierwszej części tego materiału audio, który składa się z trzech części; Zawarto definicję głębokiego relaksu, jego cel i punkty, które należy wziąć pod uwagę podczas ćwiczeń.

Druga część, trwająca średnio trzydzieści minut, obejmuje objaśnienie ćwiczeń relaksacyjnych za pomocą poleceń słownych przy dźwiękach strumyka.

W ostatniej części jest tylko muzyka relaksacyjna bez żadnych komend.
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu,
Ramy czasowe: 06.00 dzień przed progresywnym ćwiczeniem relaksacyjnym
Skala snu Richarda Campbella (RCS) składa się z 6 pozycji. W skali pacjenci proszeni są o ocenę od 0 do 100 punktów za każdą pozycję. Pozycja 6, która ocenia poziom hałasu w środowisku, nie jest wliczana do ogólnej oceny punktowej. Wynik otrzymuje się dzieląc łączny wynik uzyskany ze skali przez liczbę pytań, przy czym punkty „0-25” oznaczają „bardzo zły sen”, a punkty „76-100” oznaczają „bardzo dobry sen”.
06.00 dzień przed progresywnym ćwiczeniem relaksacyjnym
melatoniny i serotoniny w moczu
Ramy czasowe: 06.00 dzień przed progresywnym ćwiczeniem relaksacyjnym
W celu określenia poziomów metabolitu serotoniny, kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i metabolitu melatoniny, 6-sulfatoksymelatoniny u pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej, próbki moczu będą pobierane między 23:00 w nocy a 07:00 w rano pod koniec pierwszego i czwartego dnia. W piątym dniu, po dodaniu ostatniego moczu pobranego rano, próbka moczu zostanie pobrana do pojemnika na próbki zawierającego 10-15 ml 6 M HCl i przechowywana w -80 stopniach do analizy w laboratorium biochemicznym.
06.00 dzień przed progresywnym ćwiczeniem relaksacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu,
Ramy czasowe: 06.00, po 3 kolejnych dniach progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
Skala snu Richarda Campbella (RCS) składa się z 6 pozycji. W skali pacjenci proszeni są o ocenę od 0 do 100 punktów za każdą pozycję. Pozycja 6, która ocenia poziom hałasu w środowisku, nie jest wliczana do ogólnej oceny punktowej. Wynik otrzymuje się dzieląc łączny wynik uzyskany ze skali przez liczbę pytań, przy czym punkty „0-25” oznaczają „bardzo zły sen”, a punkty „76-100” oznaczają „bardzo dobry sen”.
06.00, po 3 kolejnych dniach progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
melatoniny i serotoniny w moczu
Ramy czasowe: 06.00 następnego dnia po progresywnym ćwiczeniu relaksacyjnym
W celu określenia poziomów metabolitu serotoniny, kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i metabolitu melatoniny, 6-sulfatoksymelatoniny u pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej, próbki moczu będą pobierane między 23:00 w nocy a 07:00 w rano pod koniec pierwszego i czwartego dnia. W piątym dniu, po dodaniu ostatniego moczu pobranego rano, próbka moczu zostanie pobrana do pojemnika na próbki zawierającego 10-15 ml 6 M HCl i przechowywana w -80 stopniach do analizy w laboratorium biochemicznym.
06.00 następnego dnia po progresywnym ćwiczeniu relaksacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-TELIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywne ćwiczenia relaksacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj