- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05647148
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus unen laatuun
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus sydänsairauspotilaiden unen laatuun, serotoniini- ja melatoniinitasoihin
Tämä tutkimus; Jotta voitaisiin tutkia progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutusta unen laatuun, serotoniini- ja melatoniinitasoihin sydänpotilailla, joilla on unihäiriöitä, suoritetaan kokeellinen suunnittelututkimus verrokkiryhmän kanssa.
Tämän tutkimuksen tiedot kerätään toukokuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 (koeryhmä=30, kontrolliryhmä=30) potilasta, joita hoidetaan sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin ja angina pectoriksen vuoksi yliopistosairaalan kardiologian klinikalla.
Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä Richard's Campbell Sleep Scalea ja Commercial ELISA -pakkausta.
Progressiivisia rentoutusharjoituksia sovelletaan koeryhmään kuuluville potilaille 3 peräkkäisenä päivänä.
Ennen rentoutusharjoituksia mitataan virtsan melatoniini-, serotoniinitaso [5-hydroksi-indoletikkahappo (5-HIAA) ja 6-sulfatoksimelatoniini (6-HMS)] sekä unen laatu sarjan ohjeiden mukaisesti.
Aineiston analysoinnissa merkitys s
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot kerätään toukokuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 (koeryhmä=30, kontrolliryhmä=30) potilasta, joita hoidetaan sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin ja angina pectoriksen vuoksi yliopistosairaalan kardiologian klinikalla.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi. Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti 30 kokeelliseen-30 kontrolliryhmään satunnaistusmenetelmällä.
Tietolomaketta, Richardin Campbell Sleep Scalea ja kaupallista ELISA-sarjaa käytetään tiedonkeruuvälineinä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tunç ELİŞ
- Puhelinnumero: 5032 04742426840
- Sähköposti: tuncelis@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- reva balcı akpınar, prof
- Puhelinnumero: 05327173155
- Sähköposti: reva@atuni.edu.tr
-
Erzurum, Turkki, 25000
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- reva balcı akpınar, prof.
- Puhelinnumero: 0 442 2312694
- Sähköposti: hemsirelikfak@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- jotka kertoivat unihäiriöistä
- sai 25 tai vähemmän Richardin Campbellin uniasteikolla,
- piti olla sairaalahoidossa vähintään 4 päivää,
- ei ollut kipua, pystyivät antamaan virtsanäytteitä,
- makasi yhden tai kahden hengen huoneessa,
- oli serotoniinia sisältävä tai vähentynyt serotoniinin eritys.
- älä ota mitään lääkkeitä, jotka tarjoavat lääketieteellistä hoitoa,
- osaa tehdä PGE:n,
- heillä ei ole kuuloongelmia tai kommunikaatiovamma hyväksytään.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka kotiutettiin aikaisin,
- oli odottamaton muutos tilassaan,
- alkoi tuntea kipua,
- ei pystynyt sopeutumaan toimintaperiaatteisiin,
- luopunut vapaaehtoistyöstä jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
progressiiviset rentoutusharjoitukset Tekee kuusikymmentä minuuttia progressiivista rentoutusharjoitusta kolmena peräkkäisenä päivänä
|
Tämän äänimateriaalin ensimmäisessä osassa, joka koostuu kolmesta osasta; Sisältää syvän rentoutumisen määritelmän, sen tarkoituksen ja harjoituksen aikana huomioitavat asiat. Toinen, keskimäärin 30 minuutin mittainen osa sisältää rentoutusharjoitusten selityksen sanallisilla käskyillä ja virran äänen mukana. Viimeisessä osassa on vain rentoutumismusiikkia ilman komentoja. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu,
Aikaikkuna: Klo 06.00 progressiivista rentoutusharjoitusta edeltävänä päivänä
|
Richardin Campbell Sleep Scale (RCS) koostuu 6 kohdasta.
Asteikolla potilaita pyydetään arvioimaan 0–100 pistettä jokaisesta kohdasta.
Kuudes kohta, joka arvioi ympäristön melutasoa, ei sisälly kokonaispistemäärään.
Tulos saadaan jakamalla asteikolta saatu kokonaispistemäärä kysymysten määrällä, ja "0-25" pistettä osoittavat "erittäin huonoa unta" ja "76-100" pistettä osoittavat "erittäin hyvää unta".
|
Klo 06.00 progressiivista rentoutusharjoitusta edeltävänä päivänä
|
|
melatoniini ja serotoniini virtsassa
Aikaikkuna: Klo 06.00 progressiivista rentoutusharjoitusta edeltävänä päivänä
|
Serotoniinimetaboliitin 5-hydroksi-indoletikkahapon (5-HIAA) ja melatoniinimetaboliitin 6-sulfatoksimelatoniinin pitoisuuksien määrittämiseksi koe- ja kontrolliryhmissä olevilta potilailta virtsanäytteet otetaan klo 23.00 ja 07.00 välisenä aikana. aamulla ensimmäisen ja neljännen päivän lopussa.
5. päivänä, viimeisen aamulla otetun virtsan lisäyksen jälkeen, virtsanäyte otetaan näyteastiaan, joka sisältää 10-15 ml 6 M HCl:a ja säilytetään -80 asteessa biokemian laboratorion analysointia varten.
|
Klo 06.00 progressiivista rentoutusharjoitusta edeltävänä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu,
Aikaikkuna: 06.00 3 peräkkäisen päivän progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeen
|
Richardin Campbell Sleep Scale (RCS) koostuu 6 kohdasta.
Asteikolla potilaita pyydetään arvioimaan 0–100 pistettä jokaisesta kohdasta.
Kuudes kohta, joka arvioi ympäristön melutasoa, ei sisälly kokonaispistemäärään.
Tulos saadaan jakamalla asteikolta saatu kokonaispistemäärä kysymysten määrällä, ja "0-25" pistettä osoittavat "erittäin huonoa unta" ja "76-100" pistettä osoittavat "erittäin hyvää unta".
|
06.00 3 peräkkäisen päivän progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeen
|
|
melatoniini ja serotoniini virtsassa
Aikaikkuna: Klo 06.00 progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeinen päivä
|
Serotoniinimetaboliitin 5-hydroksi-indoletikkahapon (5-HIAA) ja melatoniinimetaboliitin 6-sulfatoksimelatoniinin pitoisuuksien määrittämiseksi koe- ja kontrolliryhmissä olevilta potilailta virtsanäytteet otetaan klo 23.00 ja 07.00 välisenä aikana. aamulla ensimmäisen ja neljännen päivän lopussa.
5. päivänä, viimeisen aamulla otetun virtsan lisäyksen jälkeen, virtsanäyte otetaan näyteastiaan, joka sisältää 10-15 ml 6 M HCl:a ja säilytetään -80 asteessa biokemian laboratorion analysointia varten.
|
Klo 06.00 progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-TELIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
StudySetGoRekrytointiHuono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
Kliiniset tutkimukset Progressiiviset rentoutusharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia