Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus unen laatuun

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Tunc ELIS, Ataturk University

Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus sydänsairauspotilaiden unen laatuun, serotoniini- ja melatoniinitasoihin

Tämä tutkimus; Jotta voitaisiin tutkia progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutusta unen laatuun, serotoniini- ja melatoniinitasoihin sydänpotilailla, joilla on unihäiriöitä, suoritetaan kokeellinen suunnittelututkimus verrokkiryhmän kanssa.

Tämän tutkimuksen tiedot kerätään toukokuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 (koeryhmä=30, kontrolliryhmä=30) potilasta, joita hoidetaan sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin ja angina pectoriksen vuoksi yliopistosairaalan kardiologian klinikalla.

Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä Richard's Campbell Sleep Scalea ja Commercial ELISA -pakkausta.

Progressiivisia rentoutusharjoituksia sovelletaan koeryhmään kuuluville potilaille 3 peräkkäisenä päivänä.

Ennen rentoutusharjoituksia mitataan virtsan melatoniini-, serotoniinitaso [5-hydroksi-indoletikkahappo (5-HIAA) ja 6-sulfatoksimelatoniini (6-HMS)] sekä unen laatu sarjan ohjeiden mukaisesti.

Aineiston analysoinnissa merkitys s

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot kerätään toukokuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 (koeryhmä=30, kontrolliryhmä=30) potilasta, joita hoidetaan sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin ja angina pectoriksen vuoksi yliopistosairaalan kardiologian klinikalla.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi. Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti 30 kokeelliseen-30 kontrolliryhmään satunnaistusmenetelmällä.

Tietolomaketta, Richardin Campbell Sleep Scalea ja kaupallista ELISA-sarjaa käytetään tiedonkeruuvälineinä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ataturk University
        • Ottaa yhteyttä:
          • reva balcı akpınar, prof
          • Puhelinnumero: 05327173155
          • Sähköposti: reva@atuni.edu.tr
      • Erzurum, Turkki, 25000
        • Rekrytointi
        • Ataturk University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • jotka kertoivat unihäiriöistä
  • sai 25 tai vähemmän Richardin Campbellin uniasteikolla,
  • piti olla sairaalahoidossa vähintään 4 päivää,
  • ei ollut kipua, pystyivät antamaan virtsanäytteitä,
  • makasi yhden tai kahden hengen huoneessa,
  • oli serotoniinia sisältävä tai vähentynyt serotoniinin eritys.
  • älä ota mitään lääkkeitä, jotka tarjoavat lääketieteellistä hoitoa,
  • osaa tehdä PGE:n,
  • heillä ei ole kuuloongelmia tai kommunikaatiovamma hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka kotiutettiin aikaisin,
  • oli odottamaton muutos tilassaan,
  • alkoi tuntea kipua,
  • ei pystynyt sopeutumaan toimintaperiaatteisiin,
  • luopunut vapaaehtoistyöstä jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
progressiiviset rentoutusharjoitukset Tekee kuusikymmentä minuuttia progressiivista rentoutusharjoitusta kolmena peräkkäisenä päivänä

Tämän äänimateriaalin ensimmäisessä osassa, joka koostuu kolmesta osasta; Sisältää syvän rentoutumisen määritelmän, sen tarkoituksen ja harjoituksen aikana huomioitavat asiat.

Toinen, keskimäärin 30 minuutin mittainen osa sisältää rentoutusharjoitusten selityksen sanallisilla käskyillä ja virran äänen mukana.

Viimeisessä osassa on vain rentoutumismusiikkia ilman komentoja.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu,
Aikaikkuna: Klo 06.00 progressiivista rentoutusharjoitusta edeltävänä päivänä
Richardin Campbell Sleep Scale (RCS) koostuu 6 kohdasta. Asteikolla potilaita pyydetään arvioimaan 0–100 pistettä jokaisesta kohdasta. Kuudes kohta, joka arvioi ympäristön melutasoa, ei sisälly kokonaispistemäärään. Tulos saadaan jakamalla asteikolta saatu kokonaispistemäärä kysymysten määrällä, ja "0-25" pistettä osoittavat "erittäin huonoa unta" ja "76-100" pistettä osoittavat "erittäin hyvää unta".
Klo 06.00 progressiivista rentoutusharjoitusta edeltävänä päivänä
melatoniini ja serotoniini virtsassa
Aikaikkuna: Klo 06.00 progressiivista rentoutusharjoitusta edeltävänä päivänä
Serotoniinimetaboliitin 5-hydroksi-indoletikkahapon (5-HIAA) ja melatoniinimetaboliitin 6-sulfatoksimelatoniinin pitoisuuksien määrittämiseksi koe- ja kontrolliryhmissä olevilta potilailta virtsanäytteet otetaan klo 23.00 ja 07.00 välisenä aikana. aamulla ensimmäisen ja neljännen päivän lopussa. 5. päivänä, viimeisen aamulla otetun virtsan lisäyksen jälkeen, virtsanäyte otetaan näyteastiaan, joka sisältää 10-15 ml 6 M HCl:a ja säilytetään -80 asteessa biokemian laboratorion analysointia varten.
Klo 06.00 progressiivista rentoutusharjoitusta edeltävänä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu,
Aikaikkuna: 06.00 3 peräkkäisen päivän progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeen
Richardin Campbell Sleep Scale (RCS) koostuu 6 kohdasta. Asteikolla potilaita pyydetään arvioimaan 0–100 pistettä jokaisesta kohdasta. Kuudes kohta, joka arvioi ympäristön melutasoa, ei sisälly kokonaispistemäärään. Tulos saadaan jakamalla asteikolta saatu kokonaispistemäärä kysymysten määrällä, ja "0-25" pistettä osoittavat "erittäin huonoa unta" ja "76-100" pistettä osoittavat "erittäin hyvää unta".
06.00 3 peräkkäisen päivän progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeen
melatoniini ja serotoniini virtsassa
Aikaikkuna: Klo 06.00 progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeinen päivä
Serotoniinimetaboliitin 5-hydroksi-indoletikkahapon (5-HIAA) ja melatoniinimetaboliitin 6-sulfatoksimelatoniinin pitoisuuksien määrittämiseksi koe- ja kontrolliryhmissä olevilta potilailta virtsanäytteet otetaan klo 23.00 ja 07.00 välisenä aikana. aamulla ensimmäisen ja neljännen päivän lopussa. 5. päivänä, viimeisen aamulla otetun virtsan lisäyksen jälkeen, virtsanäyte otetaan näyteastiaan, joka sisältää 10-15 ml 6 M HCl:a ja säilytetään -80 asteessa biokemian laboratorion analysointia varten.
Klo 06.00 progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

Kliiniset tutkimukset Progressiiviset rentoutusharjoitukset

Tilaa