Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av progressive avslapningsøvelser på søvnkvaliteten

2. desember 2022 oppdatert av: Tunc ELIS, Ataturk University

Effekten av progressive avslapningsøvelser på søvnkvalitet, serotonin- og melatoninnivåer hos pasienter med hjertesykdom

Denne studien; For å undersøke effekten av progressive avspenningsøvelser på søvnkvalitet, serotonin- og melatoninnivåer hos hjertepasienter med søvnproblemer, vil det bli gjennomført en pretest/posttest eksperimentell designstudie med en kontrollgruppe.

Dataene fra denne studien vil bli samlet inn mellom mai 2022 og desember 2022. Forskningen skal utføres med totalt 60 (eksperimentgruppe=30, kontrollgruppe=30) pasienter som behandles for hjertesvikt, hjerteinfarkt og angina pectoris i kardiologisk klinikk ved et universitetssykehus.

Dataene fra studien vil bli samlet inn ved hjelp av Richard's Campbell Sleep Scale og Commercial ELISA-settet.

Progressive avspenningsøvelser vil bli brukt på pasientene som er inkludert i forsøksgruppen i 3 påfølgende dager.

Før avspenningsøvelser vil urinmelatonin, serotoninnivå [5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) og 6-sulfatoksymelatonin(6-HMS)] måling og søvnkvalitet bli målt i henhold til settprosedyren.

I analysen av dataene, signifikans s

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene fra denne studien vil bli samlet inn mellom mai 2022 og desember 2022. Forskningen skal utføres med totalt 60 (eksperimentgruppe=30, kontrollgruppe=30) pasienter som behandles for hjertesvikt, hjerteinfarkt og angina pectoris i kardiologisk klinikk ved et universitetssykehus.

Studien var planlagt som et randomisert kontrollert eksperiment. Pasienter som oppfyller forskningskriteriene vil bli tilfeldig fordelt til 30 eksperimentelle-30 kontrollgrupper etter randomiseringsmetode.

Informasjonsskjema, Richards Campbell Sleep Scale og kommersielle ELISA-sett vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy i forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Ta kontakt med:
      • Erzurum, Tyrkia, 25000
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år,
  • som rapporterte søvnproblemer
  • scoret 25 eller mindre på Richard's Campbell Sleep Scale,
  • var planlagt innlagt på sykehus i minst 4 dager,
  • hadde ingen smerter, kunne gi urinprøver,
  • lå i et enkelt- eller dobbeltrom,
  • hadde serotoninholdig eller redusert serotoninsekresjon.
  • ikke ta noen medisiner som gir medisinsk behandling,
  • kan gjøre PGE,
  • ikke har et hørselsproblem eller en kommunikasjonshemming vil bli innrømmet.

Ekskluderingskriterier:

  • som ble skrevet ut tidlig,
  • hadde en uventet endring i tilstanden deres,
  • begynte å oppleve smerte,
  • kunne ikke tilpasse seg arbeidsprinsippene,
  • ga opp frivilligheten vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
progressive avspenningsøvelser Vil gjøre seksti minutter med progressiv avspenningsøvelse i tre påfølgende dager
Atferdsmessig: Progressive avslapningsøvelser

I første del av dette lydmaterialet, som består av tre deler; Definisjonen av dyp avspenning, dens formål og punkter som bør vurderes under trening er inkludert.

Den andre delen, bestående av gjennomsnittlig tretti minutter, inkluderer forklaring av avspenningsøvelser med verbale kommandoer akkompagnert av lyden av strømmen.

I siste del er det kun avspenningsmusikk uten noen kommandoer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet,
Tidsramme: 06.00 dagen før den progressive avspenningsøvelsen
Richards Campbell Sleep Scale (RCS) består av 6 elementer. I skalaen blir pasientene bedt om å vurdere mellom 0 og 100 poeng for hvert element. Det 6. elementet, som vurderer støynivået i miljøet, er ikke inkludert i totalpoengvurderingen. Resultatet oppnås ved å dele den totale poengsummen oppnådd fra skalaen på antall spørsmål, og "0-25" poeng indikerer "veldig dårlig søvn" og "76-100" poeng indikerer "veldig god søvn".
06.00 dagen før den progressive avspenningsøvelsen
melatonin og serotonin i urinen
Tidsramme: 06.00 dagen før den progressive avspenningsøvelsen
For å bestemme nivåene av serotoninmetabolitt 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) og melatoninmetabolitt 6-sulfatoksymelatonin fra pasienter i forsøks- og kontrollgruppen, vil det bli tatt urinprøver mellom kl. 23.00 om natten og kl. 07.00 i morgen på slutten av første og fjerde dag. På den 5. dagen, etter at siste morgenurin er tilsatt, tas en urinprøve i en prøvebeholder som inneholder 10-15 ml 6 M HCl og lagres ved -80 grader for analyse i biokjemi-laboratoriet.
06.00 dagen før den progressive avspenningsøvelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet,
Tidsramme: 06.00, etter 3 påfølgende dager med progressiv avspenningstrening
Richards Campbell Sleep Scale (RCS) består av 6 elementer. I skalaen blir pasientene bedt om å vurdere mellom 0 og 100 poeng for hvert element. Det 6. elementet, som vurderer støynivået i miljøet, er ikke inkludert i totalpoengvurderingen. Resultatet oppnås ved å dele den totale poengsummen oppnådd fra skalaen på antall spørsmål, og "0-25" poeng indikerer "veldig dårlig søvn" og "76-100" poeng indikerer "veldig god søvn".
06.00, etter 3 påfølgende dager med progressiv avspenningstrening
melatonin og serotonin i urinen
Tidsramme: 06.00 dagen etter den progressive avspenningsøvelsen
For å bestemme nivåene av serotoninmetabolitt 5-hydroksyindoleddiksyre (5-HIAA) og melatoninmetabolitt 6-sulfatoksymelatonin fra pasienter i forsøks- og kontrollgruppen, vil det bli tatt urinprøver mellom kl. 23.00 om natten og kl. 07.00 i morgen på slutten av første og fjerde dag. På den 5. dagen, etter at siste morgenurin er tilsatt, tas en urinprøve i en prøvebeholder som inneholder 10-15 ml 6 M HCl og lagres ved -80 grader for analyse i biokjemi-laboratoriet.
06.00 dagen etter den progressive avspenningsøvelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU-TELIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Kliniske studier på Progressive avslapningsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere