Effekten av progressiva avslappningsövningar på sömnkvaliteten
Effekten av progressiva avslappningsövningar på sömnkvalitet, serotonin- och melatoninnivåer hos hjärtsjukdomspatienter
Den här studien; För att undersöka effekten av progressiva avslappningsövningar på sömnkvalitet, serotonin- och melatoninnivåer hos hjärtpatienter med sömnproblem kommer en experimentell designstudie för test/posttest att genomföras med en kontrollgrupp.
Data från denna studie kommer att samlas in mellan maj 2022 och december 2022. Forskningen kommer att genomföras med totalt 60 (experimentgrupp=30, kontrollgrupp=30) patienter som behandlas för hjärtsvikt, hjärtinfarkt och angina pectoris på kardiologiska kliniken på ett universitetssjukhus.
Data från studien kommer att samlas in med hjälp av Richard's Campbell Sleep Scale och Commercial ELISA kit.
Progressiva avslappningsövningar kommer att tillämpas på patienterna som ingår i experimentgruppen under 3 dagar i följd.
Före avslappningsövningar kommer urinmelatonin, serotoninnivå [5-hydroxiindolättiksyra (5-HIAA) och 6-sulphatoxymelatonin(6-HMS)] mätning och sömnkvalitet att mätas enligt kitproceduren.
I analysen av data, signifikans sid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från denna studie kommer att samlas in mellan maj 2022 och december 2022. Forskningen kommer att genomföras med totalt 60 (experimentgrupp=30, kontrollgrupp=30) patienter som behandlas för hjärtsvikt, hjärtinfarkt och angina pectoris på kardiologiska kliniken på ett universitetssjukhus.
Studien planerades som ett randomiserat kontrollerat experiment. Patienter som uppfyller forskningskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas till 30 experimentella-30 kontrollgrupper genom randomiseringsmetod.
Information Form, Richards Campbell Sleep Scale och kommersiella ELISA-kit kommer att användas som datainsamlingsverktyg i forskningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tunç ELİŞ
- Telefonnummer: 5032 04742426840
- E-post: tuncelis@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Rekrytering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- reva balcı akpınar, prof
- Telefonnummer: 05327173155
- E-post: reva@atuni.edu.tr
-
Erzurum, Kalkon, 25000
- Rekrytering
- Ataturk University
-
Kontakt:
- reva balcı akpınar, prof.
- Telefonnummer: 0 442 2312694
- E-post: hemsirelikfak@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år,
- som rapporterade sömnproblem
- fick 25 eller mindre på Richard's Campbell Sleep Scale,
- var planerad till sjukhus i minst 4 dagar,
- hade ingen smärta, kunde ge urinprover,
- låg i ett enkel- eller dubbelrum,
- hade serotonininnehållande eller minskad serotoninsekretion.
- ta inga mediciner som ger medicinsk behandling,
- kan göra PGE,
- inte har hörselproblem eller en kommunikationsstörning kommer att antas.
Exklusions kriterier:
- som skrevs ut tidigt,
- hade en oväntad förändring i sitt tillstånd,
- började känna smärta,
- kunde inte anpassa sig till arbetsprinciperna,
- gav upp frivilligarbete kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
progressiva avslappningsövningar Kommer att göra sextio minuters progressiv avslappningsövning i tre dagar i följd
|
I första delen av detta ljudmaterial, som består av tre delar; Definitionen av djup avslappning, dess syfte och punkter som bör beaktas under träning ingår. Den andra delen, som består av i genomsnitt trettio minuter, inkluderar förklaringen av avslappningsövningar med verbala kommandon åtföljda av ljudet av strömmen. I sista delen är det bara avslappningsmusik utan några kommandon. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp:
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet,
Tidsram: 06.00 dagen innan den progressiva avslappningsövningen
|
Richards Campbell Sleep Scale (RCS) består av 6 föremål.
I skalan uppmanas patienterna att utvärdera mellan 0 och 100 poäng för varje punkt.
Den 6:e punkten, som utvärderar ljudnivån i miljön, ingår inte i totalpoängvärderingen.
Resultatet erhålls genom att dividera totalpoängen från skalan med antalet frågor, och "0-25" poäng indikerar "mycket dålig sömn" och "76-100" poäng indikerar "mycket bra sömn".
|
06.00 dagen innan den progressiva avslappningsövningen
|
|
melatonin och serotonin i urinen
Tidsram: 06.00 dagen innan den progressiva avslappningsövningen
|
För att bestämma nivåerna av serotoninmetaboliten 5-hydroxiindolättiksyra (5-HIAA) och melatoninmetaboliten 6-sulphatoxymelatonin från patienter i försöks- och kontrollgruppen kommer urinprov att tas mellan kl. 23.00 på natten och kl. 07.00 i morgon i slutet av första och fjärde dagen.
Den 5:e dagen, efter att den sista urinen som tagits på morgonen tillsatts, kommer ett urinprov att tas i en provbehållare innehållande 10-15 ml 6 M HCl och förvaras vid -80 grader för analys i biokemilaboratoriet.
|
06.00 dagen innan den progressiva avslappningsövningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet,
Tidsram: 06.00, efter 3 dagars progressiv avslappningsövning
|
Richards Campbell Sleep Scale (RCS) består av 6 föremål.
I skalan uppmanas patienterna att utvärdera mellan 0 och 100 poäng för varje punkt.
Den 6:e punkten, som utvärderar ljudnivån i miljön, ingår inte i totalpoängvärderingen.
Resultatet erhålls genom att dividera totalpoängen från skalan med antalet frågor, och "0-25" poäng indikerar "mycket dålig sömn" och "76-100" poäng indikerar "mycket bra sömn".
|
06.00, efter 3 dagars progressiv avslappningsövning
|
|
melatonin och serotonin i urinen
Tidsram: 06.00 dagen efter den progressiva avslappningsövningen
|
För att bestämma nivåerna av serotoninmetaboliten 5-hydroxiindolättiksyra (5-HIAA) och melatoninmetaboliten 6-sulphatoxymelatonin från patienter i försöks- och kontrollgruppen kommer urinprov att tas mellan kl. 23.00 på natten och kl. 07.00 i morgon i slutet av första och fjärde dagen.
Den 5:e dagen, efter att den sista urinen som tagits på morgonen tillsatts, kommer ett urinprov att tas i en provbehållare innehållande 10-15 ml 6 M HCl och förvaras vid -80 grader för analys i biokemilaboratoriet.
|
06.00 dagen efter den progressiva avslappningsövningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-TELIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .