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L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno

2 dicembre 2022 aggiornato da: Tunc ELIS, Ataturk University

L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno, sui livelli di serotonina e melatonina dei pazienti con malattie cardiache

Questo studio; Al fine di studiare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno, sui livelli di serotonina e melatonina nei pazienti cardiopatici con problemi di sonno, sarà condotto uno studio di disegno sperimentale pre-test/post-test con un gruppo di controllo.

I dati di questo studio saranno raccolti tra maggio 2022 e dicembre 2022. La ricerca sarà condotta su un totale di 60 pazienti (gruppo sperimentale=30, gruppo di controllo=30) trattati per scompenso cardiaco, infarto del miocardio e angina pectoris nella clinica cardiologica di un ospedale universitario.

I dati dello studio saranno raccolti utilizzando la Richard's Campbell Sleep Scale e il kit Commercial ELISA.

Esercizi di rilassamento progressivo verranno applicati ai pazienti inclusi nel gruppo sperimentale per 3 giorni consecutivi.

Prima degli esercizi di rilassamento, verranno misurati la melatonina urinaria, il livello di serotonina [acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA) e 6-sulfatossimelatonina (6-HMS)] e la qualità del sonno secondo la procedura del kit.

Nell'analisi dei dati, significato p

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati di questo studio saranno raccolti tra maggio 2022 e dicembre 2022. La ricerca sarà condotta su un totale di 60 pazienti (gruppo sperimentale=30, gruppo di controllo=30) trattati per scompenso cardiaco, infarto del miocardio e angina pectoris nella clinica cardiologica di un ospedale universitario.

Lo studio è stato pianificato come un esperimento controllato randomizzato. I pazienti che soddisfano i criteri di ricerca saranno assegnati in modo casuale a 30 gruppi sperimentali-30 di controllo mediante metodo di randomizzazione.

Information Form, Richard's Campbell Sleep Scale e il kit ELISA commerciale saranno utilizzati come strumenti di raccolta dati nella ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ataturk University
        • Contatto:
          • reva balcı akpınar, prof
          • Numero di telefono: 05327173155
          • Email: reva@atuni.edu.tr
      • Erzurum, Tacchino, 25000
        • Reclutamento
        • Ataturk University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni,
  • che ha riferito problemi di sonno
  • ha segnato 25 o meno sulla scala del sonno Campbell di Richard,
  • erano programmati per essere ricoverati in ospedale per almeno 4 giorni,
  • non ha avuto dolore, è stato in grado di fornire campioni di urina,
  • giacevano in una camera singola o doppia,
  • aveva una secrezione di serotonina contenente o diminuita.
  • non assumere farmaci che forniscano cure mediche,
  • può fare PGE,
  • non hanno un problema di udito o una disabilità di comunicazione saranno ammessi.

Criteri di esclusione:

  • che sono stati dimessi in anticipo,
  • hanno avuto un cambiamento inaspettato nelle loro condizioni,
  • iniziato a provare dolore,
  • non poteva adattarsi ai principi di lavoro,
  • rinunciato al volontariato saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
esercizi di rilassamento progressivo Farà sessanta minuti di esercizio di rilassamento progressivo per tre giorni consecutivi
Comportamentale: Esercizi di rilassamento progressivo

Nella prima parte di questo materiale audio, che si compone di tre parti; Sono inclusi la definizione di rilassamento profondo, il suo scopo ei punti da considerare durante l'esercizio.

La seconda parte, della durata media di trenta minuti, prevede la spiegazione di esercizi di rilassamento con comandi verbali accompagnati dal suono del ruscello.

Nell'ultima parte c'è solo musica rilassante senza alcun comando.
Nessun intervento: Gruppo di controllo:
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno,
Lasso di tempo: 06:00 del giorno prima dell'esercizio di rilassamento progressivo
La scala del sonno Campbell (RCS) di Richard è composta da 6 elementi. Nella scala, ai pazienti viene chiesto di valutare tra 0 e 100 punti per ogni item. Il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, non è incluso nella valutazione del punteggio totale. Il risultato si ottiene dividendo il punteggio totale ottenuto dalla scala per il numero di domande, e i punti "0-25" indicano "dormire molto male" e i punti "76-100" indicano "dormire molto bene".
06:00 del giorno prima dell'esercizio di rilassamento progressivo
melatonina e serotonina nelle urine
Lasso di tempo: 06:00 del giorno prima dell'esercizio di rilassamento progressivo
Al fine di determinare i livelli del metabolita della serotonina acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA) e del metabolita della melatonina 6-sulfatossimelatonina dai pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo, verranno prelevati campioni di urina tra le 23:00 di notte e le 07:00 nel mattina alla fine del primo e del quarto giorno. Il 5° giorno, dopo l'aggiunta dell'ultima urina prelevata al mattino, un campione di urina verrà prelevato in un contenitore per campioni contenente 10-15 ml di 6 M HCl e conservato a -80 gradi per l'analisi nel laboratorio di biochimica.
06:00 del giorno prima dell'esercizio di rilassamento progressivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno,
Lasso di tempo: 06:00, dopo 3 giorni consecutivi di progressivo esercizio di rilassamento
La scala del sonno Campbell (RCS) di Richard è composta da 6 elementi. Nella scala, ai pazienti viene chiesto di valutare tra 0 e 100 punti per ogni item. Il 6° item, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, non è incluso nella valutazione del punteggio totale. Il risultato si ottiene dividendo il punteggio totale ottenuto dalla scala per il numero di domande, e i punti "0-25" indicano "dormire molto male" e i punti "76-100" indicano "dormire molto bene".
06:00, dopo 3 giorni consecutivi di progressivo esercizio di rilassamento
melatonina e serotonina nelle urine
Lasso di tempo: 06:00 del giorno successivo all'esercizio di rilassamento progressivo
Al fine di determinare i livelli del metabolita della serotonina acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA) e del metabolita della melatonina 6-sulfatossimelatonina dai pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo, verranno prelevati campioni di urina tra le 23:00 di notte e le 07:00 nel mattina alla fine del primo e del quarto giorno. Il 5° giorno, dopo l'aggiunta dell'ultima urina prelevata al mattino, un campione di urina verrà prelevato in un contenitore per campioni contenente 10-15 ml di 6 M HCl e conservato a -80 gradi per l'analisi nel laboratorio di biochimica.
06:00 del giorno successivo all'esercizio di rilassamento progressivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-TELIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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