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L'effet des exercices de relaxation progressive sur la qualité du sommeil

2 décembre 2022 mis à jour par: Tunc ELIS, Ataturk University

L'effet des exercices de relaxation progressive sur la qualité du sommeil, les niveaux de sérotonine et de mélatonine des patients atteints de maladies cardiaques

Cette étude; Afin d'étudier l'effet des exercices de relaxation progressive sur la qualité du sommeil, les niveaux de sérotonine et de mélatonine chez les patients cardiaques souffrant de troubles du sommeil, une étude de conception expérimentale pré-test/post-test sera menée avec un groupe témoin.

Les données de cette étude seront collectées entre mai 2022 et décembre 2022. La recherche sera menée auprès d'un total de 60 patients (groupe expérimental = 30, groupe témoin = 30) traités pour insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde et angine de poitrine dans la clinique de cardiologie d'un hôpital universitaire.

Les données de l'étude seront recueillies à l'aide de l'échelle du sommeil Campbell de Richard et du kit ELISA commercial.

Des exercices de relaxation progressive seront appliqués aux patients inclus dans le groupe expérimental pendant 3 jours consécutifs.

Avant les exercices de relaxation, la mélatonine urinaire, le taux de sérotonine [acide 5-hydroxyindolacétique (5-HIAA) et 6-sulfatoxymélatonine (6-HMS)] et la qualité du sommeil seront mesurés selon la procédure du kit.

Dans l'analyse des données, la signification p

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données de cette étude seront collectées entre mai 2022 et décembre 2022. La recherche sera menée auprès d'un total de 60 patients (groupe expérimental = 30, groupe témoin = 30) traités pour insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde et angine de poitrine dans la clinique de cardiologie d'un hôpital universitaire.

L'étude a été planifiée comme une expérience contrôlée randomisée. Les patients répondant aux critères de recherche seront répartis au hasard entre 30 groupes expérimentaux et 30 groupes témoins par méthode de randomisation.

Le formulaire d'information, l'échelle de sommeil Campbell de Richard et le kit ELISA commercial seront utilisés comme outils de collecte de données dans la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie
        • Recrutement
        • Ataturk University
        • Contact:
          • reva balcı akpınar, prof
          • Numéro de téléphone: 05327173155
          • E-mail: reva@atuni.edu.tr
      • Erzurum, Turquie, 25000
        • Recrutement
        • Ataturk University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 18 ans,
  • qui ont signalé des problèmes de sommeil
  • obtenu un score de 25 ou moins sur l'échelle du sommeil de Richard's Campbell,
  • devaient être hospitalisés pendant au moins 4 jours,
  • n'avaient pas de douleur, ont pu donner des échantillons d'urine,
  • étaient couchés dans une chambre simple ou double,
  • présentait une sécrétion de sérotonine contenant de la sérotonine ou diminuée.
  • ne pas prendre de médicaments permettant un traitement médical,
  • peut faire PGE,
  • n'ont pas de problème d'audition ou de trouble de la communication seront admis.

Critère d'exclusion:

  • qui ont été libérés plus tôt,
  • eu un changement inattendu dans leur état,
  • commencé à ressentir de la douleur,
  • ne pouvait pas s'adapter aux principes de travail,
  • qui ont renoncé à faire du bénévolat seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
exercices de relaxation progressive Fera soixante minutes d'exercices de relaxation progressive pendant trois jours consécutifs
Comportemental: Exercices de relaxation progressive

Dans la première partie de ce matériel audio, qui se compose de trois parties ; La définition de la relaxation profonde, son but et les points à considérer pendant l'exercice sont inclus.

La deuxième partie, d'une durée moyenne de trente minutes, comprend l'explication d'exercices de relaxation avec des commandes verbales accompagnées du son du ruisseau.

Dans la dernière partie, il n'y a que de la musique de relaxation sans aucune commande.
Aucune intervention: Groupe de contrôle:
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la qualité du sommeil,
Délai: 06h00 la veille de l'exercice de relaxation progressive
L'échelle du sommeil Campbell (RCS) de Richard se compose de 6 éléments. Dans l'échelle, les patients sont invités à évaluer entre 0 et 100 points pour chaque élément. Le 6e item, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, n'est pas inclus dans l'évaluation du score total. Le résultat est obtenu en divisant le score total obtenu à partir de l'échelle par le nombre de questions, et "0-25" points indiquent "très mauvais sommeil" et "76-100" points indiquent "très bon sommeil".
06h00 la veille de l'exercice de relaxation progressive
mélatonine et sérotonine dans l'urine
Délai: 06h00 la veille de l'exercice de relaxation progressive
Afin de déterminer les taux de métabolite de la sérotonine, l'acide 5-hydroxyindolacétique (5-HIAA) et du métabolite de la mélatonine, la 6-sulfatoxymélatonine, chez les patients des groupes expérimental et témoin, des échantillons d'urine seront prélevés entre 23h00 la nuit et 07h00 dans le matin à la fin des premier et quatrième jours. Le 5ème jour, après l'ajout de la dernière urine prélevée le matin, un échantillon d'urine sera prélevé dans un récipient contenant 10-15 ml de HCl 6 M et stocké à -80 degrés pour analyse dans le laboratoire de biochimie.
06h00 la veille de l'exercice de relaxation progressive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la qualité du sommeil,
Délai: 06h00, après 3 jours consécutifs d'exercice de relaxation progressive
L'échelle du sommeil Campbell (RCS) de Richard se compose de 6 éléments. Dans l'échelle, les patients sont invités à évaluer entre 0 et 100 points pour chaque élément. Le 6e item, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, n'est pas inclus dans l'évaluation du score total. Le résultat est obtenu en divisant le score total obtenu à partir de l'échelle par le nombre de questions, et "0-25" points indiquent "très mauvais sommeil" et "76-100" points indiquent "très bon sommeil".
06h00, après 3 jours consécutifs d'exercice de relaxation progressive
mélatonine et sérotonine dans l'urine
Délai: 06h00 le lendemain de l'exercice de relaxation progressive
Afin de déterminer les taux de métabolite de la sérotonine, l'acide 5-hydroxyindolacétique (5-HIAA) et du métabolite de la mélatonine, la 6-sulfatoxymélatonine, chez les patients des groupes expérimental et témoin, des échantillons d'urine seront prélevés entre 23h00 la nuit et 07h00 dans le matin à la fin des premier et quatrième jours. Le 5ème jour, après l'ajout de la dernière urine prélevée le matin, un échantillon d'urine sera prélevé dans un récipient contenant 10-15 ml de HCl 6 M et stocké à -80 degrés pour analyse dans le laboratoire de biochimie.
06h00 le lendemain de l'exercice de relaxation progressive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Première publication (Estimation)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-TELIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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