Влияние упражнений прогрессивной релаксации на качество сна
Влияние прогрессивных релаксационных упражнений на качество сна, уровни серотонина и мелатонина у пациентов с сердечными заболеваниями
Эта учеба; Чтобы изучить влияние упражнений на прогрессивную релаксацию на качество сна, уровни серотонина и мелатонина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с проблемами сна, будет проведено предварительное/послетестовое экспериментальное исследование с контрольной группой.
Данные этого исследования будут собираться в период с мая 2022 года по декабрь 2022 года. Исследование будет проведено на 60 (экспериментальная группа = 30, контрольная группа = 30) пациентов, получавших лечение по поводу сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и стенокардии в кардиологической клинике университетской больницы.
Данные исследования будут собираться с использованием шкалы сна Ричарда Кэмпбелла и коммерческого набора ELISA.
Упражнения на прогрессивную релаксацию будут применяться к пациентам, включенным в экспериментальную группу, в течение 3 дней подряд.
Перед упражнениями на релаксацию в соответствии с процедурой набора будет измеряться уровень мелатонина в моче, уровень серотонина [5-гидроксииндолуксусная кислота (5-HIAA) и 6-сульфатоксимелатонин (6-HMS)] и качество сна.
При анализе данных значимость p
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные этого исследования будут собираться в период с мая 2022 года по декабрь 2022 года. Исследование будет проведено на 60 (экспериментальная группа = 30, контрольная группа = 30) пациентов, получавших лечение по поводу сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и стенокардии в кардиологической клинике университетской больницы.
Исследование планировалось как рандомизированный контролируемый эксперимент. Пациенты, отвечающие критериям исследования, будут случайным образом распределены в 30 экспериментальных и 30 контрольных групп методом рандомизации.
Информационная форма, шкала сна Ричарда Кэмпбелла и коммерческий набор ELISA будут использоваться в качестве инструментов сбора данных в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tunç ELİŞ
- Номер телефона: 5032 04742426840
- Электронная почта: tuncelis@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Рекрутинг
- Ataturk University
-
Контакт:
- reva balcı akpınar, prof
- Номер телефона: 05327173155
- Электронная почта: reva@atuni.edu.tr
-
Erzurum, Турция, 25000
- Рекрутинг
- Ataturk University
-
Контакт:
- reva balcı akpınar, prof.
- Номер телефона: 0 442 2312694
- Электронная почта: hemsirelikfak@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- кто сообщил о проблемах со сном
- набрал 25 или меньше баллов по шкале сна Ричарда Кэмпбелла,
- госпитализация не менее 4 дней,
- не было боли, смогли сдать образцы мочи,
- лежали в одноместной или двухместной комнате,
- имели серотонинсодержащую или пониженную секрецию серотонина.
- не принимайте никаких лекарств, которые обеспечивают лечение,
- можно делать ПГЕ,
- у вас нет проблем со слухом, иначе будет признана инвалидность в общении.
Критерий исключения:
- которые были выписаны досрочно,
- произошло неожиданное изменение их состояния,
- начал испытывать боль,
- не смог адаптироваться к принципам работы,
- отказавшиеся от волонтерства будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Упражнения на прогрессивную релаксацию Будет выполнять шестьдесят минут упражнений на прогрессивную релаксацию в течение трех дней подряд.
|
В первой части это аудиоматериал, состоящий из трех частей; Включено определение глубокой релаксации, ее цель и моменты, которые следует учитывать во время упражнений. Вторая часть, состоящая в среднем из тридцати минут, включает объяснение упражнений на релаксацию с помощью словесных команд, сопровождаемых звуком ручья. В последней части только расслабляющая музыка без каких-либо команд. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа:
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна,
Временное ограничение: 06:00 за день до упражнения на прогрессивную релаксацию
|
Шкала сна Ричарда Кэмпбелла (RCS) состоит из 6 пунктов.
По шкале пациентов просят оценить от 0 до 100 баллов по каждому пункту.
6-й пункт, который оценивает уровень шума в окружающей среде, не входит в общую оценку.
Результат получают путем деления общего балла, полученного по шкале, на количество вопросов, при этом «0-25» баллов указывают на «очень плохой сон», а «76-100» баллов на «очень хороший сон».
|
06:00 за день до упражнения на прогрессивную релаксацию
|
|
мелатонин и серотонин в моче
Временное ограничение: 06:00 за день до упражнения на прогрессивную релаксацию
|
Для определения уровней метаболита серотонина 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-ГИУК) и метаболита мелатонина 6-сульфатоксимелатонина у пациентов экспериментальной и контрольной групп образцы мочи будут браться с 23:00 ночи до 07:00 в утром в конце первого и четвертого дня.
На 5-й день, после добавления последней утренней мочи, образец мочи будет взят в контейнер для образцов, содержащий 10-15 мл 6 М HCl, и будет храниться при температуре -80 градусов для анализа в биохимической лаборатории.
|
06:00 за день до упражнения на прогрессивную релаксацию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна,
Временное ограничение: 06:00, после 3 последовательных дней упражнений на прогрессивную релаксацию
|
Шкала сна Ричарда Кэмпбелла (RCS) состоит из 6 пунктов.
По шкале пациентов просят оценить от 0 до 100 баллов по каждому пункту.
6-й пункт, который оценивает уровень шума в окружающей среде, не входит в общую оценку.
Результат получают путем деления общего балла, полученного по шкале, на количество вопросов, при этом «0-25» баллов указывают на «очень плохой сон», а «76-100» баллов на «очень хороший сон».
|
06:00, после 3 последовательных дней упражнений на прогрессивную релаксацию
|
|
мелатонин и серотонин в моче
Временное ограничение: 06:00 на следующий день после упражнения на прогрессивную релаксацию
|
Для определения уровней метаболита серотонина 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-ГИУК) и метаболита мелатонина 6-сульфатоксимелатонина у пациентов экспериментальной и контрольной групп образцы мочи будут браться с 23:00 ночи до 07:00 в утром в конце первого и четвертого дня.
На 5-й день, после добавления последней утренней мочи, образец мочи будет взят в контейнер для образцов, содержащий 10-15 мл 6 М HCl, и будет храниться при температуре -80 градусов для анализа в биохимической лаборатории.
|
06:00 на следующий день после упражнения на прогрессивную релаксацию
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-TELIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения на прогрессивную релаксацию
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты