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Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf die Schlafqualität

2. Dezember 2022 aktualisiert von: Tunc ELIS, Ataturk University

Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Schlafqualität, Serotonin- und Melatoninspiegel von Patienten mit Herzerkrankungen

Diese Studie; Um die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen auf die Schlafqualität, den Serotonin- und Melatoninspiegel bei Herzpatienten mit Schlafproblemen zu untersuchen, wird eine Pretest/Posttest-Studie mit experimentellem Design mit einer Kontrollgruppe durchgeführt.

Die Daten dieser Studie werden zwischen Mai 2022 und Dezember 2022 erhoben. Die Untersuchung wird mit insgesamt 60 (Experimentalgruppe = 30, Kontrollgruppe = 30) Patienten durchgeführt, die wegen Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt und Angina pectoris in der kardiologischen Klinik einer Universitätsklinik behandelt werden.

Die Daten der Studie werden unter Verwendung der Richard's Campbell Sleep Scale und des kommerziellen ELISA-Kits gesammelt.

Progressive Entspannungsübungen werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen an den Patienten der Versuchsgruppe durchgeführt.

Vor Entspannungsübungen werden der Melatoninspiegel im Urin, der Serotoninspiegel [5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) und 6-Sulfatoxymelatonin (6-HMS)] und die Schlafqualität gemäß dem Kit-Verfahren gemessen.

Bei der Analyse der Daten, Signifikanz p

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten dieser Studie werden zwischen Mai 2022 und Dezember 2022 erhoben. Die Untersuchung wird mit insgesamt 60 (Experimentalgruppe = 30, Kontrollgruppe = 30) Patienten durchgeführt, die wegen Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt und Angina pectoris in der kardiologischen Klinik einer Universitätsklinik behandelt werden.

Die Studie war als randomisiertes kontrolliertes Experiment geplant. Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip 30 experimentellen 30 Kontrollgruppen durch Randomisierungsmethode zugeordnet.

Informationsformular, Richard's Campbell Sleep Scale und ein kommerzielles ELISA-Kit werden als Datenerfassungsinstrumente in der Forschung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ataturk University
        • Kontakt:
      • Erzurum, Truthahn, 25000
        • Rekrutierung
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre,
  • die von Schlafproblemen berichteten
  • 25 oder weniger auf der Richard's Campbell Sleep Scale erzielt,
  • ein Krankenhausaufenthalt von mindestens 4 Tagen geplant war,
  • hatte keine Schmerzen, konnte Urinproben abgeben,
  • in einem Einzel- oder Doppelzimmer lagen,
  • eine serotoninhaltige oder verminderte Serotoninsekretion hatten.
  • nehmen Sie keine Medikamente ein, die eine medizinische Behandlung ermöglichen,
  • kann PGE machen,
  • kein Hörproblem oder eine Kommunikationsbehinderung haben, wird zugelassen.

Ausschlusskriterien:

  • die vorzeitig entlassen wurden,
  • eine unerwartete Veränderung ihres Zustands hatte,
  • fing an Schmerzen zu empfinden,
  • konnte sich nicht an die Arbeitsprinzipien anpassen,
  • die Freiwilligenarbeit aufgegeben haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Progressive Entspannungsübungen An drei aufeinanderfolgenden Tagen werden sechzig Minuten progressive Entspannungsübungen durchgeführt
Verhalten: Progressive Entspannungsübungen

Im ersten Teil dieses Audiomaterials, das aus drei Teilen besteht; Die Definition von Tiefenentspannung, ihr Zweck und Punkte, die während des Trainings zu beachten sind, sind enthalten.

Der zweite Teil, der durchschnittlich 30 Minuten dauert, beinhaltet die Erklärung von Entspannungsübungen mit verbalen Anweisungen, begleitet vom Rauschen des Baches.

Im letzten Teil gibt es nur Entspannungsmusik ohne Kommandos.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität,
Zeitfenster: 06.00 Uhr am Tag vor der progressiven Entspannungsübung
Richards Campbell-Schlafskala (RCS) besteht aus 6 Elementen. Auf der Skala werden die Patienten gebeten, für jedes Item zwischen 0 und 100 Punkte zu bewerten. Das 6. Item, das den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, geht nicht in die Gesamtbewertung ein. Das Ergebnis ergibt sich aus der Teilung der Gesamtpunktzahl der Skala durch die Anzahl der Fragen, wobei „0-25“ Punkte „sehr schlechter Schlaf“ und „76-100“ Punkte „sehr guter Schlaf“ bedeuten.
06.00 Uhr am Tag vor der progressiven Entspannungsübung
Melatonin und Serotonin im Urin
Zeitfenster: 06.00 Uhr am Tag vor der progressiven Entspannungsübung
Um die Spiegel des Serotonin-Metaboliten 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) und des Melatonin-Metaboliten 6-Sulfatoxymelatonin von Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe zu bestimmen, werden zwischen 23:00 Uhr nachts und 07:00 Uhr Urinproben genommen Morgen am Ende des ersten und vierten Tages. Am 5. Tag wird nach Zugabe des letzten Morgenurins eine Urinprobe in ein Probengefäß mit 10-15 ml 6 M HCl entnommen und bei -80 Grad zur Analyse im Biochemielabor gelagert.
06.00 Uhr am Tag vor der progressiven Entspannungsübung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität,
Zeitfenster: 06.00 Uhr, nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen progressiver Entspannungsübungen
Richards Campbell-Schlafskala (RCS) besteht aus 6 Elementen. Auf der Skala werden die Patienten gebeten, für jedes Item zwischen 0 und 100 Punkte zu bewerten. Das 6. Item, das den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, geht nicht in die Gesamtbewertung ein. Das Ergebnis ergibt sich aus der Teilung der Gesamtpunktzahl der Skala durch die Anzahl der Fragen, wobei „0-25“ Punkte „sehr schlechter Schlaf“ und „76-100“ Punkte „sehr guter Schlaf“ bedeuten.
06.00 Uhr, nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen progressiver Entspannungsübungen
Melatonin und Serotonin im Urin
Zeitfenster: 06.00 Uhr am Tag nach der progressiven Entspannungsübung
Um die Spiegel des Serotonin-Metaboliten 5-Hydroxyindolessigsäure (5-HIAA) und des Melatonin-Metaboliten 6-Sulfatoxymelatonin von Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe zu bestimmen, werden zwischen 23:00 Uhr nachts und 07:00 Uhr Urinproben genommen Morgen am Ende des ersten und vierten Tages. Am 5. Tag wird nach Zugabe des letzten Morgenurins eine Urinprobe in ein Probengefäß mit 10-15 ml 6 M HCl entnommen und bei -80 Grad zur Analyse im Biochemielabor gelagert.
06.00 Uhr am Tag nach der progressiven Entspannungsübung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-TELIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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