Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de los ejercicios de relajación progresiva en la calidad del sueño

2 de diciembre de 2022 actualizado por: Tunc ELIS, Ataturk University

El efecto de los ejercicios de relajación progresiva en la calidad del sueño y los niveles de serotonina y melatonina en pacientes con enfermedades cardíacas

Este estudio; Con el fin de investigar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre la calidad del sueño, los niveles de serotonina y melatonina en pacientes cardíacos con problemas de sueño, se realizará un estudio de diseño experimental pretest/postest con un grupo de control.

Los datos de este estudio se recopilarán entre mayo de 2022 y diciembre de 2022. La investigación se llevará a cabo con un total de 60 (grupo experimental=30, grupo control=30) pacientes tratados por insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y angina de pecho en la consulta de cardiología de un hospital universitario.

Los datos del estudio se recogerán utilizando la escala de sueño Campbell de Richard y el kit ELISA comercial.

Se aplicarán ejercicios de relajación progresiva a los pacientes incluidos en el grupo experimental durante 3 días consecutivos.

Antes de los ejercicios de relajación, se medirá la melatonina en orina, el nivel de serotonina [ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) y 6-sulfatoximelatonina (6-HMS)] y la calidad del sueño según el procedimiento del kit.

En el análisis de los datos, significación p

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los datos de este estudio se recopilarán entre mayo de 2022 y diciembre de 2022. La investigación se llevará a cabo con un total de 60 (grupo experimental=30, grupo control=30) pacientes tratados por insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y angina de pecho en la consulta de cardiología de un hospital universitario.

El estudio se planeó como un experimento controlado aleatorio. Los pacientes que cumplan con los criterios de investigación serán asignados aleatoriamente a 30 grupos experimentales-30 de control mediante el método de aleatorización.

El formulario de información, la escala de sueño Campbell de Richard y el kit ELISA comercial se utilizarán como herramientas de recopilación de datos en la investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tunç ELİŞ
  • Número de teléfono: 5032 04742426840
  • Correo electrónico: tuncelis@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ataturk University
        • Contacto:
          • reva balcı akpınar, prof
          • Número de teléfono: 05327173155
          • Correo electrónico: reva@atuni.edu.tr
      • Erzurum, Pavo, 25000
        • Reclutamiento
        • Ataturk University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años,
  • que reportaron problemas para dormir
  • obtuvo 25 o menos en la escala de sueño de Campbell de Richard,
  • estaban programados para ser hospitalizados durante al menos 4 días,
  • no tenía dolor, pudo dar muestras de orina,
  • estaban acostados en una habitación individual o doble,
  • tenían serotonina que contenía o una secreción de serotonina disminuida.
  • no tome ningún medicamento que proporcione tratamiento médico,
  • puede hacer PGE,
  • no tener un problema de audición o una discapacidad de comunicación será admitido.

Criterio de exclusión:

  • que fueron dados de alta anticipadamente,
  • tuvo un cambio inesperado en su condición,
  • empezó a sentir dolor,
  • no pudo adaptarse a los principios de trabajo,
  • renunciaron al voluntariado serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
ejercicios de relajación progresiva Hará sesenta minutos de ejercicio de relajación progresiva durante tres días consecutivos

En la primera parte de este material de audio, que consta de tres partes; Se incluye la definición de relajación profunda, su propósito y puntos a considerar durante el ejercicio.

La segunda parte, que consta de una media de treinta minutos, incluye la explicación de ejercicios de relajación con órdenes verbales acompañadas del sonido del arroyo.

En la última parte, solo hay música de relajación sin ningún comando.

Sin intervención: Grupo de control:
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de sueño,
Periodo de tiempo: 06.00 horas del día anterior al ejercicio de relajación progresiva
La escala de sueño de Campbell de Richard (RCS) consta de 6 ítems. En la escala, se pide a los pacientes que evalúen entre 0 y 100 puntos para cada ítem. El 6º ítem, que evalúa el nivel de ruido en el ambiente, no está incluido en la evaluación del puntaje total. El resultado se obtiene dividiendo la puntuación total obtenida de la escala por el número de preguntas, y los puntos "0-25" indican "muy mal sueño" y "76-100" puntos indican "muy buen sueño".
06.00 horas del día anterior al ejercicio de relajación progresiva
melatonina y serotonina en la orina
Periodo de tiempo: 06.00 horas del día anterior al ejercicio de relajación progresiva
Para determinar los niveles del metabolito de serotonina ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) y del metabolito de melatonina 6-sulfatoximelatonina de los pacientes de los grupos experimental y de control, se tomarán muestras de orina entre las 23:00 de la noche y las 07:00 de la mañana. mañana al final del primer y cuarto día. El quinto día, después de agregar la última orina tomada en la mañana, se tomará una muestra de orina en un recipiente de muestras que contenga 10-15 ml de HCl 6 M y se almacenará a -80 grados para su análisis en el laboratorio de bioquímica.
06.00 horas del día anterior al ejercicio de relajación progresiva

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de sueño,
Periodo de tiempo: 06.00 am, después de 3 días consecutivos de ejercicio de relajación progresiva
La escala de sueño de Campbell de Richard (RCS) consta de 6 ítems. En la escala, se pide a los pacientes que evalúen entre 0 y 100 puntos para cada ítem. El 6º ítem, que evalúa el nivel de ruido en el ambiente, no está incluido en la evaluación del puntaje total. El resultado se obtiene dividiendo la puntuación total obtenida de la escala por el número de preguntas, y los puntos "0-25" indican "muy mal sueño" y "76-100" puntos indican "muy buen sueño".
06.00 am, después de 3 días consecutivos de ejercicio de relajación progresiva
melatonina y serotonina en la orina
Periodo de tiempo: 06.00 am del día siguiente al ejercicio de relajación progresiva
Para determinar los niveles del metabolito de serotonina ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) y del metabolito de melatonina 6-sulfatoximelatonina de los pacientes de los grupos experimental y de control, se tomarán muestras de orina entre las 23:00 de la noche y las 07:00 de la mañana. mañana al final del primer y cuarto día. El quinto día, después de agregar la última orina tomada en la mañana, se tomará una muestra de orina en un recipiente de muestras que contenga 10-15 ml de HCl 6 M y se almacenará a -80 grados para su análisis en el laboratorio de bioquímica.
06.00 am del día siguiente al ejercicio de relajación progresiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir