Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op de slaapkwaliteit

2 december 2022 bijgewerkt door: Tunc ELIS, Ataturk University

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op de slaapkwaliteit, serotonine- en melatoninespiegels van patiënten met hartaandoeningen

Deze studie; Om het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op slaapkwaliteit, serotonine- en melatoninespiegels bij hartpatiënten met slaapproblemen te onderzoeken, zal een pretest/posttest experimenteel design onderzoek uitgevoerd worden met een controlegroep.

De gegevens van dit onderzoek zullen worden verzameld tussen mei 2022 en december 2022. Het onderzoek wordt uitgevoerd met in totaal 60 (experimentele groep=30, controlegroep=30) patiënten die worden behandeld voor hartfalen, hartinfarct en angina pectoris in de cardiologiekliniek van een academisch ziekenhuis.

De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van de Richard's Campbell Sleep Scale en de commerciële ELISA-kit.

Progressieve ontspanningsoefeningen zullen gedurende 3 opeenvolgende dagen worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep.

Voorafgaand aan ontspanningsoefeningen worden de urine melatonine, de serotoninespiegel [5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) en 6-sulfatoxymelatonine (6-HMS)] gemeten en de slaapkwaliteit gemeten volgens de kitprocedure.

Bij de analyse van de gegevens is significantie p

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens van dit onderzoek zullen worden verzameld tussen mei 2022 en december 2022. Het onderzoek wordt uitgevoerd met in totaal 60 (experimentele groep=30, controlegroep=30) patiënten die worden behandeld voor hartfalen, hartinfarct en angina pectoris in de cardiologiekliniek van een academisch ziekenhuis.

De studie was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment. Patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan 30 experimentele-30 controlegroepen door randomisatiemethode.

Informatieformulier, Richard's Campbell Sleep Scale en commerciële ELISA-kit zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens in het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Werving
        • Ataturk University
        • Contact:
      • Erzurum, Kalkoen, 25000
        • Werving
        • Ataturk University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar,
  • die slaapproblemen meldden
  • scoorde 25 of minder op de Richard's Campbell Sleep Scale,
  • waren gepland om ten minste 4 dagen in het ziekenhuis te worden opgenomen,
  • geen pijn gehad, urine konden afgeven,
  • lagen in een een- of tweepersoonskamer,
  • serotonine-bevattende of verminderde serotonine-secretie had.
  • neem geen medicijnen die medische behandeling bieden,
  • kan PGE doen,
  • geen gehoorprobleem of een communicatieve beperking hebben, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • die vervroegd zijn ontslagen,
  • een onverwachte verandering in hun toestand hadden,
  • begon pijn te ervaren,
  • kon zich niet aanpassen aan de werkprincipes,
  • stopt met vrijwilligerswerk, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
progressieve ontspanningsoefeningen Doet gedurende drie opeenvolgende dagen zestig minuten aan progressieve ontspanningsoefeningen
Gedragsmatig: Progressieve ontspanningsoefeningen

In het eerste deel van dit audiomateriaal, dat uit drie delen bestaat; De definitie van diepe ontspanning, het doel ervan en aandachtspunten tijdens het sporten zijn opgenomen.

Het tweede deel, dat gemiddeld dertig minuten duurt, omvat de uitleg van ontspanningsoefeningen met verbale commando's begeleid door het geluid van de beek.

In het laatste deel is er alleen ontspanningsmuziek zonder commando's.
Geen tussenkomst: Controlegroep:
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit,
Tijdsspanne: 06.00 uur de dag voor de progressieve ontspanningsoefening
Richard's Campbell Sleep Scale (RCS) bestaat uit 6 items. In de schaal wordt patiënten gevraagd om voor elk item tussen de 0 en 100 punten te beoordelen. Het 6e item, dat het geluidsniveau in de omgeving evalueert, is niet opgenomen in de totaalscore-evaluatie. Het resultaat wordt verkregen door de totale score van de schaal te delen door het aantal vragen, en "0-25" punten geven "zeer slechte slaap" aan en "76-100" punten geven "zeer goede slaap" aan.
06.00 uur de dag voor de progressieve ontspanningsoefening
melatonine en serotonine in de urine
Tijdsspanne: 06.00 uur de dag voor de progressieve ontspanningsoefening
Om de niveaus van serotoninemetaboliet 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) en melatoninemetaboliet 6-sulfatoxymelatonine van patiënten in de experimentele en controlegroep te bepalen, wordt tussen 23.00 uur 's nachts en 07.00 uur in de nacht urine afgenomen. ochtend aan het einde van de eerste en vierde dag. Op de 5e dag, nadat de laatste ochtendurine is toegevoegd, wordt een urinemonster genomen in een monstercontainer met 10-15 ml 6 M HCl en bewaard bij -80 graden voor analyse in het biochemisch laboratorium.
06.00 uur de dag voor de progressieve ontspanningsoefening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit,
Tijdsspanne: 06.00 uur, na 3 opeenvolgende dagen progressieve ontspanningsoefeningen
Richard's Campbell Sleep Scale (RCS) bestaat uit 6 items. In de schaal wordt patiënten gevraagd om voor elk item tussen de 0 en 100 punten te beoordelen. Het 6e item, dat het geluidsniveau in de omgeving evalueert, is niet opgenomen in de totaalscore-evaluatie. Het resultaat wordt verkregen door de totale score van de schaal te delen door het aantal vragen, en "0-25" punten geven "zeer slechte slaap" aan en "76-100" punten geven "zeer goede slaap" aan.
06.00 uur, na 3 opeenvolgende dagen progressieve ontspanningsoefeningen
melatonine en serotonine in de urine
Tijdsspanne: 06.00 uur de dag na de progressieve ontspanningsoefening
Om de niveaus van serotoninemetaboliet 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) en melatoninemetaboliet 6-sulfatoxymelatonine van patiënten in de experimentele en controlegroep te bepalen, wordt tussen 23.00 uur 's nachts en 07.00 uur in de nacht urine afgenomen. ochtend aan het einde van de eerste en vierde dag. Op de 5e dag, nadat de laatste ochtendurine is toegevoegd, wordt een urinemonster genomen in een monstercontainer met 10-15 ml 6 M HCl en bewaard bij -80 graden voor analyse in het biochemisch laboratorium.
06.00 uur de dag na de progressieve ontspanningsoefening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tunç ELİŞ, Kafkas Universıty/Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU-TELIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve ontspanningsoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren