此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Shotblocker 对疼痛暴力和注射满意度的影响 (Shotblocker)

2022年12月9日 更新者:Sevil Şahin、TC Erciyes University

Shotblocker 对成人皮下注射疼痛暴力和注射满意度的影响

本研究旨在确定 Shotblocker 对 SC 注射给药的疼痛程度和注射满意度的影响。 该研究由 120 名在培训和研究医院的骨科诊所住院接受治疗并符合研究纳入标准的患者完成。 除了诊所的标准实践外,干预组的个体还通过 Shotblocker 接受 LMWH 治疗,每天 3 次,通过从患者上臂一侧进行 SC 给药,并在 20 秒内结束使用 LMWH 注射器进行的治疗轻压注射部位30秒。 .

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

I 干预组:在开始申请前,研究者告知干预组患者本研究的目的,并获得他们的口头和书面知情同意。

干预组和对照组中的个体由大学生物统计学系的教员在计算机环境中随机分配。 该应用程序是在 2017 年 12 月 4 日纳入符合纳入标准的患者而启动的。 研究过程中,不对干预组和对照组患者的常规治疗进行干预。 在申请之前,使用面对面访谈技术填写每位患者的患者信息表。

由于研究中的患者出院较早(平均住院时间为 3 天),因此研究人员进行了三天的第一次、第三次和第五次 SC 肝素注射液(0.6 毫升)给药。 由于 Shotblocker 难以放置在腹部区域,因此将应用程序应用于手臂区域,并且在进行研究的诊所中,手臂外侧更适合皮下注射给药。 将Shotblocker放置在患者上臂外侧确定的注射部位,注射时用指尖轻轻按压工具进行注射。 卸下喷油器后卸下了 Shotblocker。 注射在 20 秒内完成,注射部位用棉花支撑 30 秒。 在每次皮下注射后的第一分钟,询问患者注射过程中的疼痛程度和注射满意度。

对照组:对照组患者的口头和书面知情同意书是在研究人员告知后获得的。 在申请之前,向每位患者询问了患者信息表中的问题,并解释了如何使用 VAS 疼痛和注射满意度量表。 在注射过程中,在不使用 Shotblocker 的情况下,将 SC Clexan (0.6 ml) 注射到该部位。 注射在 20 秒内完成,该部位支持 30 秒。 在每次 SC 注射给药后的第一分钟,询问患者注射过程中的疼痛程度和注射满意度。

在这项研究中,研究人员通过考虑研究结果的可靠性,在整个研究过程中进行了所有 SC 注射。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38039
        • Sevil Şahin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 治疗计划为 Clexane 1x1 0.6 mg 皮下注射的个体,
  • 年满 18 周岁的人,
  • 谁有意识,
  • 谁具有回答问卷的认知能力,
  • 谁没有视力和听力损失,
  • 谁没有凝血障碍,
  • 谁的血小板、INR 和 APTT 值在正常范围内,
  • 谁在注射部位没有疤痕组织、切口或感染的迹象,
  • 没有过敏史并同意参加研究的人被纳入研究。

排除标准:

  • 在要注射的右/左手臂区域截肢的患者,
  • 手臂区域注射部位有疤痕组织、切口、脂肪营养不良或感染症状者,
  • 谁接受血液透析治疗并有透析导管,
  • 接受过乳房切除手术并且不应在手术侧的手臂上接受任何练习/治疗的人被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
由于研究中的患者出院较早(平均住院时间为 3 天),因此研究人员进行了三天的第一次、第三次和第五次 SC 肝素注射液(0.6 毫升)给药。 由于 Shotblocker 难以放置在腹部区域,因此将应用程序应用于手臂区域,并且在进行研究的诊所中,手臂外侧更适合皮下注射给药。 将Shotblocker放置在患者上臂外侧确定的注射部位,注射时用指尖轻轻按压工具进行注射。 卸下喷油器后卸下了 Shotblocker。 注射在 20 秒内完成,注射部位用棉花支撑 30 秒。
Shotblocker是一种小型塑料工具,可用于所有年龄段的人群,以减轻注射引起的疼痛,非药用,无创,易于使用,价格低廉,无需材料准备
无干预:控制

对照组患者在研究人员告知后获得口头和书面知情同意书。 在申请之前,向每位患者询问了患者信息表中的问题,并解释了如何使用 VAS 疼痛和注射满意度量表。 在注射过程中,在不使用 Shotblocker 的情况下,将 SC Clexan (0.6 ml) 注射到该部位。 注射在 20 秒内完成,该部位支持 30 秒。 在每次 SC 注射给药后的第一分钟,询问患者注射过程中的疼痛程度和注射满意度。

在这项研究中,研究人员通过考虑研究结果的可靠性,在整个研究过程中进行了所有 SC 注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度测量 - 视觉模拟量表 (VAS):
大体时间:注射在 20 秒内完成,注射部位用棉花支撑 30 秒。
由 Priceet al., (1983) 开发的量表在许多研究中被用于评估主观感知的疼痛水平,并被证明是有效和可靠的。 该量表由一条 10 厘米的垂直或水平线组成,从“无痛”开始,到“最痛”结束。 要求患者通过标记他们认为合适的适当点来表明他们疼痛的严重程度。 “无痛”起点与该点之间的距离被测量并记录为“cm”。 数值范围在 0 到 10 之间,患者的疼痛程度在 10 分以上进行评估,0 = 无疼痛,10 = 最痛
注射在 20 秒内完成,注射部位用棉花支撑 30 秒。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月2日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月5日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月9日

首次发布 (估计)

2022年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月9日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/400

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅