O Efeito do Shotblocker na Violência da Dor e na Satisfação da Injeção (Shotblocker)
O Efeito do Shotblocker na Violência da Dor e na Satisfação da Injeção na Injeção Subcutânea em Adultos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
I Grupo Intervenção: Antes de iniciar a aplicação, o pesquisador informou aos pacientes do grupo intervenção sobre o objetivo do estudo e foi obtido o consentimento informado verbal e por escrito.
Os indivíduos a serem incluídos nos grupos intervenção e controle foram randomizados por um docente do Departamento de Bioestatística de uma universidade em ambiente computacional. O aplicativo foi iniciado incluindo os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão em 12.04.2017. Durante o estudo, nenhuma intervenção foi feita nos tratamentos de rotina dos pacientes dos grupos intervenção e controle. Antes da aplicação, o formulário de informações do paciente de cada paciente foi preenchido usando a técnica de entrevista face a face.
Como os pacientes incluídos no estudo receberam alta precocemente (tempo médio de internação de 3 dias), a primeira, terceira e quinta injeções de heparina SC (0,6 ml) foram realizadas pelo pesquisador durante três dias. A aplicação foi feita na região do braço devido à dificuldade de colocação do Shotblocker na região abdominal, sendo o lado externo do braço o preferido para administração de injeção subcutânea na clínica onde o estudo foi realizado. O Shotblocker foi colocado no local da injeção determinado no lado externo do braço do paciente e a injeção foi administrada pressionando suavemente a ferramenta com as pontas dos dedos durante a injeção. Shotblocker foi removido após a remoção do injetor. As injeções foram concluídas em 20 segundos e o local da injeção foi sustentado com algodão por 30 segundos. No primeiro minuto após cada aplicação de injeção SC, os pacientes foram questionados sobre o nível de dor sentido durante a injeção e o estado de satisfação com a injeção.
Grupo Controle: Os consentimentos informados verbais e por escrito dos pacientes incluídos no grupo controle foram obtidos após informados pelo pesquisador. Antes da aplicação, perguntas no formulário de informações do paciente foram feitas a cada paciente e foi explicado como usar a escala VAS de dor e satisfação com a injeção. Durante a injeção, SC Clexan (0,6 ml) foi injetado no local sem o uso de Shotblocker. As injeções foram concluídas em 20 segundos e o local foi mantido por 30 segundos. No primeiro minuto após a administração de cada injeção SC, os pacientes foram questionados sobre o nível de dor sentido durante a injeção e o estado de satisfação com a injeção.
Neste estudo, o pesquisador administrou todas as injeções SC ao longo do estudo considerando a confiabilidade dos resultados do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Sevil Şahin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos cujo plano de tratamento foi Clexane 1x1 0,6 mg subcutâneo,
- Quem tinha mais de 18 anos,
- Quem estava consciente,
- Quem teve competência cognitiva para responder ao questionário,
- Que não tinha visão e perda auditiva,
- Quem não teve distúrbio de coagulação hemorrágica,
- Quem teve valores de plaquetas, INR e APTT dentro dos limites normais,
- Que não apresentavam sinais de tecido cicatricial, incisão ou infecção no local da injeção,
- Foram incluídos no estudo aqueles que não apresentavam histórico de alergia e concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes, que tiveram amputação na região do braço direito/esquerdo para serem injetados,
- Quem teve algum tecido cicatricial, incisão, lipodistrofia ou sintoma de infecção no local da injeção na área do braço,
- Quem fez tratamento de hemodiálise e teve cateter de diálise,
- Foram excluídas do estudo aquelas que realizaram cirurgia de mastectomia e não deveriam receber nenhuma prática/tratamento no braço do lado operado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Como os pacientes incluídos no estudo receberam alta precocemente (tempo médio de internação de 3 dias), a primeira, terceira e quinta injeções de heparina SC (0,6 ml) foram realizadas pelo pesquisador durante três dias.
A aplicação foi feita na região do braço devido à dificuldade de colocação do Shotblocker na região abdominal, sendo o lado externo do braço o preferido para administração de injeção subcutânea na clínica onde o estudo foi realizado.
O Shotblocker foi colocado no local da injeção determinado no lado externo do braço do paciente e a injeção foi administrada pressionando suavemente a ferramenta com as pontas dos dedos durante a injeção.
Shotblocker foi removido após a remoção do injetor.
As injeções foram concluídas em 20 segundos e o local da injeção foi sustentado com algodão por 30 segundos.
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O Shotblocker é uma pequena ferramenta de plástico que pode ser usada em todas as faixas etárias na redução da dor devido à injeção, é não medicinal, não invasivo, fácil de usar, barato e não requer preparação de material
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Sem intervenção: Ao controle
Os consentimentos informados verbais e por escrito dos pacientes incluídos no grupo controle foram obtidos após informados pelo pesquisador. Antes da aplicação, perguntas no formulário de informações do paciente foram feitas a cada paciente e foi explicado como usar a escala VAS de dor e satisfação com a injeção. Durante a injeção, SC Clexan (0,6 ml) foi injetado no local sem o uso de Shotblocker. As injeções foram concluídas em 20 segundos e o local foi mantido por 30 segundos. No primeiro minuto após a administração de cada injeção SC, os pacientes foram questionados sobre o nível de dor sentido durante a injeção e o estado de satisfação com a injeção. Neste estudo, o pesquisador administrou todas as injeções SC ao longo do estudo considerando a confiabilidade dos resultados do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do Nível de Dor - Escala Visual Analógica (VAS):
Prazo: As injeções foram concluídas em 20 segundos e o local da injeção foi sustentado com algodão por 30 segundos.
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A escala desenvolvida por Priceet al., (1983) foi utilizada para avaliar o nível de dor percebida subjetivamente em muitos estudos e considerada válida e confiável.
A escala é composta por uma linha vertical ou horizontal de 10 cm começando com "sem dor" e terminando com "pior dor".
O paciente é solicitado a indicar a gravidade de sua dor, marcando o ponto apropriado que considera apropriado.
A distância entre o ponto inicial "sem dor" e este ponto é medida e registrada como "cm".
Os valores variam entre 0 e 10 e os níveis de dor dos pacientes são avaliados em 10 pontos como 0=sem dor e 10=pior dor
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As injeções foram concluídas em 20 segundos e o local da injeção foi sustentado com algodão por 30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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