Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​shotblocker på smertevold og injektionstilfredshed (Shotblocker)

9. december 2022 opdateret af: Sevil Şahin, TC Erciyes University

Effekten af ​​shotblocker på smertevold og injektionstilfredshed ved subkutan injektion hos voksne

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​Shotblocker på smerteniveau og injektionstilfredshed ved SC-injektioner. Undersøgelsen blev afsluttet med 120 patienter, som blev indlagt på ortopædisk klinik på et trænings- og forskningshospital for at modtage behandling og opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier. Ud over standardpraksis for klinikken modtog individerne i interventionsgruppen LMWH-behandlinger via Shotblocker tre gange som én gang dagligt ved at administrere SC fra siden af ​​patienternes øvre arm og behandlingen med denne injektor af LMWH blev afsluttet inden for 20 sekunder og det lette tryk blev påført injektionsstedet i 30 sekunder. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Interventionsgruppe: Inden ansøgningen startede, informerede forskeren patienterne i interventionsgruppen om formålet med undersøgelsen, og deres mundtlige og skriftlige informerede samtykke blev indhentet.

De personer, der skulle inkluderes i interventions- og kontrolgrupperne, blev randomiseret af et fakultetsmedlem ved biostatistisk afdeling på et universitet i computermiljøet. Ansøgningen er igangsat ved at inkludere de patienter, der opfylder inklusionskriterierne den 04.12.2017. I løbet af undersøgelsen blev der ikke foretaget indgreb i de rutinemæssige behandlinger af patienterne i interventions- og kontrolgrupperne. Før ansøgningen blev patientinformationsskemaet for hver patient udfyldt ved brug af ansigt-til-ansigt interviewteknik.

Da patienterne inkluderet i undersøgelsen blev udskrevet tidligt (gennemsnitlig indlæggelsesvarighed var 3 dage), blev den første, tredje og femte SC heparininjektion (0,6 ml) administreret af forskeren i tre dage. Ansøgningen blev foretaget på armområdet på grund af, at Shotblocker var svær at placere i maveområdet, og ydersiden af ​​armen blev foretrukket til subkutane injektionsadministrationer i den klinik, hvor undersøgelsen blev udført. Shotblocker blev placeret på injektionsstedet bestemt på ydersiden af ​​patientens overarm, og injektionen blev administreret ved forsigtigt at trykke på værktøjet med fingerspidserne under injektionen. Shotblocker blev fjernet efter fjernelse af injektoren. Injektioner blev afsluttet på 20 sekunder, og injektionsstedet blev understøttet med bomuld i 30 sekunder. I det første minut efter hver SC-indsprøjtning blev patienterne spurgt om smerteniveauet under injektionen og status for injektionstilfredshed.

Kontrolgruppe: Mundtlige og skriftlige informerede samtykker fra patienterne inkluderet i kontrolgruppen blev indhentet, efter at de blev informeret af forskeren. Inden ansøgningen blev der stillet spørgsmål i patientinformationsskema til hver patient, og hvordan man bruger VAS smerte- og injektionstilfredshedsskalaen blev forklaret. Under injektionen blev SC Clexan (0,6 ml) injiceret på stedet uden brug af Shotblocker. Injektioner blev afsluttet på 20 sekunder, og stedet blev understøttet i 30 sekunder. I det første minut efter hver SC-indsprøjtning blev patienterne spurgt om smerteniveauet under injektionen og om tilfredsstillelsesstatus for injektionen.

I denne undersøgelse administrerede forskeren alle SC-injektioner gennem hele undersøgelsen ved at overveje pålideligheden af ​​undersøgelsesresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Sevil Şahin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, hvis behandlingsplan var Clexane 1x1 0,6 mg subkutant,
  • Som var over 18 år,
  • Hvem var ved bevidsthed,
  • Hvem havde kognitiv kompetence til at besvare spørgeskemaet,
  • Som ikke havde syns- og høretab,
  • Som ikke havde nogen blødningsforstyrrelse,
  • Hvem havde blodplade-, INR- og APTT-værdier inden for normale grænser,
  • Hvem havde ingen tegn på arvæv, snit eller infektion på injektionsstedet,
  • Som ikke havde nogen allergihistorie og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne, som havde amputeret i højre/venstre armregion, der skulle injiceres,
  • Hvem havde arvæv, snit, lipodystrofi eller infektionssymptomer på injektionsstedet i armområdet,
  • Som fik hæmodialysebehandling og havde dialysekateter,
  • Hvem der blev mastektomiopereret og ikke skulle modtage praksis/behandling på armen på den opererede side, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Da patienterne inkluderet i undersøgelsen blev udskrevet tidligt (gennemsnitlig indlæggelsesvarighed var 3 dage), blev den første, tredje og femte SC heparininjektion (0,6 ml) administreret af forskeren i tre dage. Ansøgningen blev foretaget på armområdet på grund af, at Shotblocker var svær at placere i maveområdet, og ydersiden af ​​armen blev foretrukket til subkutane injektionsadministrationer i den klinik, hvor undersøgelsen blev udført. Shotblocker blev placeret på injektionsstedet bestemt på ydersiden af ​​patientens overarm, og injektionen blev administreret ved forsigtigt at trykke på værktøjet med fingerspidserne under injektionen. Shotblocker blev fjernet efter fjernelse af injektoren. Injektioner blev afsluttet på 20 sekunder, og injektionsstedet blev understøttet med bomuld i 30 sekunder.
Shotblocker er et lille plastikværktøj, der kan bruges i alle aldersgrupper til at reducere smerter på grund af injektion, er ikke-medicinsk, ikke-invasiv, nem at bruge og billig og kræver ikke materialeforberedelse
Ingen indgriben: Styring

Mundtlige og skriftlige informerede samtykker fra patienterne i kontrolgruppen blev indhentet, efter at de var blevet informeret af forskeren. Inden ansøgningen blev der stillet spørgsmål i patientinformationsskema til hver patient, og hvordan man bruger VAS smerte- og injektionstilfredshedsskalaen blev forklaret. Under injektionen blev SC Clexan (0,6 ml) injiceret på stedet uden brug af Shotblocker. Injektioner blev afsluttet på 20 sekunder, og stedet blev understøttet i 30 sekunder. I det første minut efter hver SC-indsprøjtning blev patienterne spurgt om smerteniveauet under injektionen og om tilfredsstillelsesstatus for injektionen.

I denne undersøgelse administrerede forskeren alle SC-injektioner gennem hele undersøgelsen ved at overveje pålideligheden af ​​undersøgelsesresultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveaumåling -Visual Analog Scale (VAS):
Tidsramme: Injektioner blev afsluttet på 20 sekunder, og injektionsstedet blev understøttet med bomuld i 30 sekunder.
Skalaen udviklet af Priceet al., (1983) blev brugt til at evaluere smerteniveauet subjektivt opfattet i mange undersøgelser og fundet validt og pålideligt. Skalaen er sammensat af en 10 cm lodret eller vandret linje, der starter med "ingen smerte" og slutter med "værste smerte". Patienten bliver bedt om at angive sværhedsgraden af ​​deres smerte ved at markere det passende punkt, de finder passende. Afstanden mellem startpunktet "ingen smerte" og dette punkt måles og registreres som "cm". Værdierne går mellem 0 og 10, og patientens smerteniveau vurderes over 10 point som 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte
Injektioner blev afsluttet på 20 sekunder, og injektionsstedet blev understøttet med bomuld i 30 sekunder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Skøn)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner