- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05647239
Shotblocker가 통증 폭력과 주사 만족도에 미치는 영향 (Shotblocker)
Shotblocker가 성인 피하주사 시 통증 폭력과 주사 만족도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
I 중재 그룹: 신청을 시작하기 전에 연구자는 중재 그룹의 환자에게 연구 목적에 대해 설명하고 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.
중재군과 통제군에 포함될 개인은 컴퓨터 환경에서 대학의 생물 통계학과 교수진에 의해 무작위로 추출되었습니다. 신청은 2017년 4월 12일에 포함 기준을 충족하는 환자를 포함함으로써 시작되었습니다. 연구 기간 동안 개입군과 통제군 환자의 일상적인 치료에 개입하지 않았습니다. 신청 전, 대면 면접 기법을 사용하여 각 환자의 환자 정보 양식을 작성했습니다.
연구에 포함된 환자들은 조기 퇴원(평균 입원 기간은 3일)하였기 때문에 연구자는 3일 동안 1차, 3차 및 5차 SC 헤파린 주사(0.6 ml) 투여를 수행하였다. Shotblocker는 복부에 배치하기 어려우며 연구를 수행한 클리닉에서 피하 주사 투여를 위해 팔 바깥쪽을 선호했기 때문에 팔 부위에 적용했습니다. Shotblocker는 환자의 상완 외측으로 결정된 주사 부위에 위치시키고 주사하는 동안 손가락 끝으로 도구를 부드럽게 눌러 주사를 투여하였다. Shotblocker는 인젝터를 제거한 후 제거되었습니다. 주사는 20초 만에 완료되었고 주사 부위는 30초 동안 솜으로 지지되었다. 각각의 피하주사 후 첫 1분 동안 환자들에게 주사 시 느끼는 통증 정도와 주사 만족도에 대해 질문하였다.
통제 그룹: 통제 그룹에 포함된 환자의 구두 및 서면 동의는 연구원이 통보한 후 얻었습니다. 신청 전 환자 정보 양식에 있는 질문을 환자별로 질문하고 VAS 통증 및 주사 만족도 척도 사용법을 설명하였다. 주입 시 Shotblocker를 사용하지 않고 SC Clexan(0.6ml)을 해당 부위에 주입했습니다. 주입은 20초 만에 완료되었고 부위는 30초 동안 지지되었습니다. 각각의 피하 주사 투여 후 첫 1분 동안 환자들에게 주사 동안 느끼는 통증 정도와 주사 만족도 상태에 대해 질문하였다.
본 연구에서 연구자는 연구 결과의 신뢰도를 고려하여 연구 기간 동안 모든 피하주사를 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- Sevil Şahin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료 계획이 Clexane 1x1 0.6 mg 피하인 개인,
- 만 18세 이상이었던 자,
- 의식이 있던 자,
- 질문에 답할 수 있는 인지 능력이 있는 사람,
- 시력과 청력이 없는 사람,
- 출혈성 응고장애가 없는 자,
- 혈소판, INR 및 APTT 값이 정상 범위 내인 사람,
- 주사부위에 흉터조직, 절개, 감염의 흔적이 없는 자,
- 알레르기 병력이 없고 연구 참여에 동의한 사람이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 주사를 맞을 오른쪽/왼쪽 팔 부위가 절단된 환자들은
- 팔 부위 주사부위에 흉터조직, 절개, 지방이영양증 또는 감염증상이 있는 자,
- 혈액투석 치료를 받고 투석 카테터를 삽입한 자,
- 유방절제술을 받았고 수술한 쪽 팔에 어떠한 연습/치료도 받지 않아야 하는 사람은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
연구에 포함된 환자들은 조기 퇴원(평균 입원 기간은 3일)하였기 때문에 연구자는 3일 동안 1차, 3차 및 5차 SC 헤파린 주사(0.6 ml) 투여를 수행하였다.
Shotblocker는 복부에 배치하기 어려우며 연구를 수행한 클리닉에서 피하 주사 투여를 위해 팔 바깥쪽을 선호했기 때문에 팔 부위에 적용했습니다.
Shotblocker는 환자의 상완 외측으로 결정된 주사 부위에 위치시키고 주사하는 동안 손가락 끝으로 도구를 부드럽게 눌러 주사를 투여하였다.
Shotblocker는 인젝터를 제거한 후 제거되었습니다.
주사는 20초 만에 완료되었고 주사 부위는 30초 동안 솜으로 지지되었다.
|
Shotblocker는 주사로 인한 통증을 줄이기 위해 모든 연령대에서 사용할 수 있는 작은 플라스틱 도구이며, 비의약적, 비침습적이며 사용이 간편하고 저렴하며 재료 준비가 필요하지 않습니다.
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹에 포함된 환자의 구두 및 서면 동의는 연구원이 통보한 후 얻었습니다. 신청 전 환자 정보 양식에 있는 질문을 환자별로 질문하고 VAS 통증 및 주사 만족도 척도 사용법을 설명하였다. 주입 시 Shotblocker를 사용하지 않고 SC Clexan(0.6ml)을 해당 부위에 주입했습니다. 주입은 20초 만에 완료되었고 부위는 30초 동안 지지되었습니다. 각각의 피하 주사 투여 후 첫 1분 동안 환자들에게 주사 동안 느끼는 통증 정도와 주사 만족도 상태에 대해 질문하였다. 본 연구에서 연구자는 연구 결과의 신뢰도를 고려하여 연구 기간 동안 모든 피하주사를 시행하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 수준 측정 - 시각적 아날로그 척도(VAS):
기간: 주사는 20초 만에 완료되었고 주사 부위는 30초 동안 솜으로 지지되었다.
|
Priceet al.,(1983)이 개발한 척도는 많은 연구에서 주관적으로 인지되는 통증 수준을 평가하는 데 사용되었으며 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
척도는 "통증 없음"으로 시작하여 "최악의 통증"으로 끝나는 10cm의 수직선 또는 수평선으로 구성됩니다.
환자는 적절하다고 생각되는 적절한 지점을 표시하여 통증의 심각성을 표시하도록 요청했습니다.
"통증 없음" 시작점과 이 지점 사이의 거리를 측정하고 "cm"로 기록합니다.
값의 범위는 0에서 10 사이이며 환자의 통증 수준은 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증으로 10점에 걸쳐 평가됩니다.
|
주사는 20초 만에 완료되었고 주사 부위는 30초 동안 솜으로 지지되었다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
샷블로커에 대한 임상 시험
-
Muş Alparlan UniversityAtaturk University완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ모집하지 않고 적극적으로
-
Mehmet Akif Ersoy University완전한