Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Shotblockera na przemoc w bólu i satysfakcję z iniekcji (Shotblocker)

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sevil Şahin, TC Erciyes University

Wpływ Shotblockera na nasilenie bólu i zadowolenie z iniekcji podskórnej u dorosłych

Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu Shotblocker na poziom bólu i zadowolenie z iniekcji po podaniu podskórnym. Badanie zostało zakończone z udziałem 120 pacjentów, którzy byli hospitalizowani w poradni ortopedycznej szpitala szkoleniowo-badawczego w celu leczenia i spełniali kryteria włączenia do badania. Oprócz standardowych praktyk w klinice, osoby z grupy interwencyjnej otrzymywały terapie HDCz za pomocą Shotblockera trzy razy, raz dziennie, podając s.c. z ramienia pacjentów, a leczenie wykonane tam za pomocą wstrzykiwacza LMWH zakończono w ciągu 20 sekund i przykładano lekki nacisk na miejsce wstrzyknięcia przez 30 sekund. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

I Grupa Interwencyjna: Przed przystąpieniem do aplikacji badaczka poinformowała pacjentów z grupy interwencyjnej o celu badania i uzyskała ich ustną i pisemną świadomą zgodę.

Osoby, które miały zostać włączone do grup interwencyjnych i kontrolnych, zostały losowo wybrane przez członka wydziału na Wydziale Biostatystyki uniwersytetu w środowisku komputerowym. Aplikacja została zainicjowana włączeniem pacjentów spełniających kryteria włączenia w dniu 04.12.2017. Podczas badania nie podjęto żadnej interwencji w rutynowym leczeniu pacjentów z grup interwencyjnych i kontrolnych. Przed złożeniem wniosku formularz informacyjny każdego pacjenta został wypełniony techniką wywiadu bezpośredniego.

Ponieważ pacjenci objęci badaniem zostali wypisani ze szpitala wcześnie (średni czas hospitalizacji wynosił 3 dni), pierwszą, trzecią i piątą iniekcję heparyny s.c. (0,6 ml) badacz wykonywał przez trzy dni. Aplikację wykonano w okolicę ramienia ze względu na fakt, że Shotblocker trudno było umieścić w okolicy brzucha, aw klinice, w której przeprowadzono badanie, preferowano zewnętrzną stronę ramienia do wstrzyknięć podskórnych. Shotblocker umieszczano w miejscu wstrzyknięcia określonym na zewnętrznej stronie ramienia pacjenta i wstrzykiwano przez delikatne naciśnięcie narzędzia opuszkami palców podczas wstrzykiwania. Shotblocker został usunięty po wyjęciu wtryskiwacza. Wstrzyknięcia zakończono po 20 sekundach, a miejsce wstrzyknięcia podtrzymywano bawełną przez 30 sekund. W pierwszej minucie po każdym wstrzyknięciu s.c. pytano pacjentów o poziom bólu odczuwanego podczas wstrzyknięcia oraz o stopień zadowolenia z wstrzyknięcia.

Grupa kontrolna: Ustne i pisemne świadome zgody pacjentów z grupy kontrolnej uzyskano po poinformowaniu ich przez badacza. Przed aplikacją każdemu pacjentowi zadano pytania w formularzu informacyjnym dla pacjenta i wyjaśniono, jak korzystać ze skali bólu VAS i satysfakcji z iniekcji. Podczas iniekcji wstrzyknięto w miejsce SC Clexan (0,6 ml) bez użycia Shotblockera. Iniekcje zostały zakończone w ciągu 20 sekund, a strona była podtrzymywana przez 30 sekund. W pierwszej minucie po każdym wstrzyknięciu s.c. pytano pacjentów o poziom bólu odczuwanego podczas wstrzyknięcia oraz o stopień zadowolenia z wstrzyknięcia.

W tym badaniu naukowiec podawał wszystkie zastrzyki SC przez cały czas trwania badania, biorąc pod uwagę wiarygodność wyników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Sevil Şahin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których w planie leczenia był Clexane 1x1 0,6 mg podskórnie,
  • którzy ukończyli 18 rok życia,
  • Którzy byli świadomi,
  • Kto miał kompetencje poznawcze do odpowiedzi na kwestionariusz,
  • Kto nie miał wzroku i słuchu,
  • Kto nie miał zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • u których poziom płytek krwi, INR i APTT mieścił się w normie,
  • Kto nie miał śladów tkanki bliznowatej, nacięcia lub infekcji w miejscu wstrzyknięcia,
  • Osoby, które nie miały historii alergii i wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których amputowano prawą/lewą część ramienia do wstrzyknięcia,
  • Kto miał blizny, nacięcia, lipodystrofię lub objawy infekcji w miejscu wstrzyknięcia w okolicy ramienia,
  • Którzy byli leczeni hemodializami i mieli założony cewnik do dializy,
  • Z badania wykluczono kobiety, które przeszły operację mastektomii i nie powinny otrzymywać żadnej praktyki/leczenia ramienia po stronie operowanej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ponieważ pacjenci objęci badaniem zostali wypisani ze szpitala wcześnie (średni czas hospitalizacji wynosił 3 dni), pierwszą, trzecią i piątą iniekcję heparyny s.c. (0,6 ml) badacz wykonywał przez trzy dni. Aplikację wykonano w okolicę ramienia ze względu na fakt, że Shotblocker trudno było umieścić w okolicy brzucha, aw klinice, w której przeprowadzono badanie, preferowano zewnętrzną stronę ramienia do wstrzyknięć podskórnych. Shotblocker umieszczano w miejscu wstrzyknięcia określonym na zewnętrznej stronie ramienia pacjenta i wstrzykiwano przez delikatne naciśnięcie narzędzia opuszkami palców podczas wstrzykiwania. Shotblocker został usunięty po wyjęciu wtryskiwacza. Wstrzyknięcia zakończono po 20 sekundach, a miejsce wstrzyknięcia podtrzymywano bawełną przez 30 sekund.
Urządzenie: Blokujący strzały
Shotblocker to małe plastikowe narzędzie, które może być stosowane we wszystkich grupach wiekowych w zmniejszaniu bólu spowodowanego wstrzyknięciem, jest niemedyczne, nieinwazyjne, łatwe w użyciu i niedrogie oraz nie wymaga przygotowania materiału
Brak interwencji: Kontrola

Ustne i pisemne świadome zgody pacjentów z grupy kontrolnej uzyskano po poinformowaniu ich przez badacza. Przed aplikacją każdemu pacjentowi zadano pytania w formularzu informacyjnym dla pacjenta i wyjaśniono, jak korzystać ze skali bólu VAS i satysfakcji z iniekcji. Podczas iniekcji wstrzyknięto w miejsce SC Clexan (0,6 ml) bez użycia Shotblockera. Iniekcje zostały zakończone w ciągu 20 sekund, a strona była podtrzymywana przez 30 sekund. W pierwszej minucie po każdym wstrzyknięciu s.c. pytano pacjentów o poziom bólu odczuwanego podczas wstrzyknięcia oraz o stopień zadowolenia z wstrzyknięcia.

W tym badaniu naukowiec podawał wszystkie zastrzyki SC przez cały czas trwania badania, biorąc pod uwagę wiarygodność wyników badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu bólu - wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: Wstrzyknięcia zakończono po 20 sekundach, a miejsce wstrzyknięcia podtrzymywano bawełną przez 30 sekund.
Skala opracowana przez Priceeta i wsp. (1983) została wykorzystana do oceny subiektywnego poziomu bólu odczuwanego w wielu badaniach i uznana za trafną i wiarygodną. Skala składa się z 10-centymetrowej pionowej lub poziomej linii rozpoczynającej się od „brak bólu” i kończącej się „najgorszym bólem”. Pacjentów poproszono o wskazanie nasilenia bólu poprzez zaznaczenie odpowiedniego punktu, który uznają za właściwy. Odległość między punktem początkowym „bez bólu” a tym punktem jest mierzona i zapisywana jako „cm”. Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 10, a poziom bólu pacjentów ocenia się na 10 punktów jako 0=brak bólu i 10=najgorszy ból
Wstrzyknięcia zakończono po 20 sekundach, a miejsce wstrzyknięcia podtrzymywano bawełną przez 30 sekund.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie ma planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokujący strzały

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj