A Shotblocker hatása a fájdalommal kapcsolatos erőszakra és az injekcióval való elégedettségre (Shotblocker)
A Shotblocker hatása a fájdalom erőszakra és az injekcióval való elégedettségre szubkután injekció esetén felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
I. Intervenciós csoport: A jelentkezés megkezdése előtt a kutató tájékoztatta az intervenciós csoportba tartozó betegeket a vizsgálat céljáról, szóbeli és írásbeli tájékoztatáson alapuló hozzájárulásukat megszerezte.
Az intervenciós és kontrollcsoportba kerülő személyeket egy egyetem Biostatisztikai Tanszékének munkatársa véletlenszerűen választotta ki számítógépes környezetben. A pályázat a felvételi kritériumoknak megfelelő betegek felvételével indult 2017.12.04. A vizsgálat során nem történt beavatkozás az intervenciós és a kontrollcsoport betegek rutinkezelésébe. A jelentkezés előtt minden páciens betegtájékoztatóját kitöltöttük személyes interjú technikával.
Mivel a vizsgálatba bevont betegeket korán hazaengedték (átlagos kórházi ápolási idő 3 nap volt), az első, harmadik és ötödik SC heparin injekciót (0,6 ml) három napon keresztül végezte a kutató. A kérelmet a kar területére nyújtották be, mivel a Shotblockert nehéz volt elhelyezni a hasi területen, és a kar külső oldalát részesítették előnyben a szubkután injekciók beadásánál a vizsgálatot végző klinikán. A lövésblokkolót a páciens felkarjának külső oldalán meghatározott injekciós helyre helyezték, és az injekciót a szerszám ujjbeggyel történő finom megnyomásával adták be az injekció beadása közben. Az injektor eltávolítása után a lövésblokkolót eltávolítottuk. Az injekciókat 20 másodperc alatt fejezték be, és az injekció helyét 30 másodpercig pamuttal támasztották alá. Minden SC injekció beadása után az első percben a betegeket megkérdezték az injekció alatt érzett fájdalom mértékéről és az injekcióval való elégedettségi állapotról.
Kontrollcsoport: A kontrollcsoportba tartozó betegek szóbeli és írásbeli beleegyezését a kutató tájékoztatása után szereztük be. A jelentkezés előtt a betegtájékoztató űrlapon kérdéseket tettek fel minden páciensnek, és elmagyarázták a VAS fájdalom- és injekciós elégedettségi skála használatát. Az injekció során SC Clexan-t (0,6 ml) fecskendeztek a helyre Shotblocker alkalmazása nélkül. Az injekciókat 20 másodperc alatt végezték el, és a helyet 30 másodpercig támogatták. Minden SC injekció beadása után az első percben a betegeket megkérdezték az injekció alatt érzett fájdalom mértékéről és az injekcióval való elégedettségről.
Ebben a vizsgálatban a kutató az összes SC injekciót beadta a vizsgálat során, figyelembe véve a vizsgálati eredmények megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akiknek a kezelési terve Clexane 1x1 0,6 mg szubkután volt,
- Akik elmúltak 18 évesek,
- Akik tudatosak voltak,
- Kinek volt kognitív kompetenciája a kérdőív megválaszolásához,
- Akinek nem volt látása és hallása,
- Akinek nem volt véralvadási zavara,
- Akik vérlemezke-, INR- és APTT-értékei a normál határokon belül voltak,
- akinél nem voltak hegszövet, bemetszés vagy fertőzés jelei az injekció beadásának helyén,
- Akiknek nem volt allergiás anamnézisük, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, azokat bevontuk a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek amputációja volt az injekció beadandó jobb/bal karjában,
- Akinél hegszövet, bemetszés, lipodystrophia vagy fertőzési tünet volt az injekció beadásának helyén a kar területén,
- aki hemodialízis kezelésben részesült és dialíziskatéterrel rendelkezett,
- Akik mastectomiás műtéten estek át, és nem kaphatnak semmilyen gyakorlatot/kezelést a karján a műtött oldalon, azokat kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Mivel a vizsgálatba bevont betegeket korán hazaengedték (átlagos kórházi ápolási idő 3 nap volt), az első, harmadik és ötödik SC heparin injekciót (0,6 ml) három napon keresztül végezte a kutató.
A kérelmet a kar területére nyújtották be, mivel a Shotblockert nehéz volt elhelyezni a hasi területen, és a kar külső oldalát részesítették előnyben a szubkután injekciók beadásánál a vizsgálatot végző klinikán.
A lövésblokkolót a páciens felkarjának külső oldalán meghatározott injekciós helyre helyezték, és az injekciót a szerszám ujjbeggyel történő finom megnyomásával adták be az injekció beadása közben.
Az injektor eltávolítása után a lövésblokkolót eltávolítottuk.
Az injekciókat 20 másodperc alatt fejezték be, és az injekció helyét 30 másodpercig pamuttal támasztották alá.
|
A Shotblocker egy kis műanyag eszköz, amely minden korcsoportban használható az injekció okozta fájdalom csökkentésére, nem gyógyszeres, nem invazív, könnyen használható, olcsó és nem igényel anyag előkészítést.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek szóbeli és írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését a kutató tájékoztatása után szereztük meg. A jelentkezés előtt a betegtájékoztató űrlapon kérdéseket tettek fel minden páciensnek, és elmagyarázták a VAS fájdalom- és injekciós elégedettségi skála használatát. Az injekció során SC Clexan-t (0,6 ml) fecskendeztek a helyre Shotblocker alkalmazása nélkül. Az injekciókat 20 másodperc alatt végezték el, és a helyet 30 másodpercig támogatták. Minden SC injekció beadása után az első percben a betegeket megkérdezték az injekció alatt érzett fájdalom mértékéről és az injekcióval való elégedettségről. Ebben a vizsgálatban a kutató az összes SC injekciót beadta a vizsgálat során, figyelembe véve a vizsgálati eredmények megbízhatóságát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint mérés – vizuális analóg skála (VAS):
Időkeret: Az injekciókat 20 másodperc alatt fejezték be, és az injekció helyét 30 másodpercig pamuttal támasztották alá.
|
A Priceet al. (1983) által kidolgozott skálát számos tanulmányban alkalmazták a szubjektíven észlelt fájdalomszint értékelésére, és ezt érvényesnek és megbízhatónak találták.
A skála egy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalból áll, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” szóval végződik.
A pácienst arra kérték, hogy jelezze fájdalma súlyosságát az általa megfelelőnek tartott pont megjelölésével.
A „nincs fájdalom” kezdőpont és ez a pont közötti távolságot megmérjük és „cm”-ben rögzítjük.
Az értékek 0 és 10 között mozognak, és a betegek fájdalomszintje 10 pont felett van értékelve: 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom
|
Az injekciókat 20 másodperc alatt fejezték be, és az injekció helyét 30 másodpercig pamuttal támasztották alá.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .