Effekten av Shotblocker på smärtvåld och injektionstillfredsställelse (Shotblocker)
Effekten av skottblockerare på smärtvåld och injektionstillfredsställelse vid subkutan injektion hos vuxna
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Interventionsgrupp: Innan ansökan påbörjades informerade forskaren patienterna i interventionsgruppen om syftet med studien och deras muntliga och skriftliga informerade samtycke erhölls.
Individerna som skulle inkluderas i interventions- och kontrollgrupperna randomiserades av en fakultetsmedlem vid biostatistikavdelningen vid ett universitet i datormiljö. Ansökan inleddes genom att de patienter som uppfyller inklusionskriterierna inkluderades den 04.12.2017. Under studien gjordes inga ingrepp på rutinbehandlingarna av patienterna i interventions- och kontrollgrupperna. Före ansökan fylldes patientinformationsformuläret för varje patient i med hjälp av intervjuteknik ansikte mot ansikte.
Eftersom patienterna som ingick i studien skrevs ut tidigt (den genomsnittliga sjukhusvistelsen var 3 dagar), utfördes den första, tredje och femte SC-heparininjektionen (0,6 ml) av forskaren under tre dagar. Appliceringen gjordes på armområdet på grund av att Shotblocker var svår att placera i bukområdet, och armens utsida föredrogs för subkutan injektion på kliniken där studien genomfördes. Shotblocker placerades på injektionsstället som bestämdes på utsidan av patientens överarm och injektionen administrerades genom att försiktigt trycka på verktyget med fingertopparna under injektionen. Shotblocker togs bort efter avlägsnande av injektorn. Injektioner fullbordades på 20 sekunder och injektionsstället stöddes med bomull under 30 sekunder. Under den första minuten efter varje SC-injektionsapplikation tillfrågades patienterna om smärtnivån som kändes under injektionen och hur nöjd de var med injektionen.
Kontrollgrupp: Muntliga och skriftliga informerade samtycken från patienterna som ingick i kontrollgruppen erhölls efter att de informerats av forskaren. Före ansökan ställdes frågor i patientinformationsformulär till varje patient och hur man använder VAS smärt- och injektionsnöjdhetsskalan förklarades. Under injektionen injicerades SC Clexan (0,6 ml) på stället utan att använda Shotblocker. Injektioner slutfördes på 20 sekunder och platsen stöddes i 30 sekunder. Under den första minuten efter varje administrering av SC-injektion, tillfrågades patienterna om smärtnivån som kändes under injektionen och hur nöjd de var med injektionen.
I denna studie administrerade forskaren alla SC-injektioner under hela studien genom att överväga tillförlitligheten av studieresultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer vars behandlingsplan var Clexane 1x1 0,6 mg subkutant,
- som var över 18 år,
- Som var vid medvetande,
- Vem hade kognitiv kompetens att svara på frågeformuläret,
- Som inte hade någon syn och hörselnedsättning,
- Som inte hade någon blödningsstörning,
- som hade trombocyt-, INR- och APTT-värden inom normala gränser,
- som inte hade några tecken på ärrvävnad, snitt eller infektion på injektionsstället,
- Som inte hade någon allergihistoria och gick med på att delta i studien ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienterna, som hade amputation i höger/vänster armregion som skulle injiceras,
- som hade någon ärrvävnad, snitt, lipodystrofi eller infektionssymptom på injektionsstället i armområdet,
- Som fick hemodialysbehandling och hade dialyskateter,
- De som genomgick en mastektomioperation och inte skulle få någon övning/behandling på armen på den opererade sidan, uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Eftersom patienterna som ingick i studien skrevs ut tidigt (den genomsnittliga sjukhusvistelsen var 3 dagar), utfördes den första, tredje och femte SC-heparininjektionen (0,6 ml) av forskaren under tre dagar.
Appliceringen gjordes på armområdet på grund av att Shotblocker var svår att placera i bukområdet, och armens utsida föredrogs för subkutan injektion på kliniken där studien genomfördes.
Shotblocker placerades på injektionsstället som bestämdes på utsidan av patientens överarm och injektionen administrerades genom att försiktigt trycka på verktyget med fingertopparna under injektionen.
Shotblocker togs bort efter avlägsnande av injektorn.
Injektioner fullbordades på 20 sekunder och injektionsstället stöddes med bomull under 30 sekunder.
|
Shotblocker är ett litet plastverktyg som kan användas i alla åldersgrupper för att minska smärta på grund av injektion, är icke-medicinskt, icke-invasivt, lätt att använda och billigt och kräver ingen materialförberedelse
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Muntliga och skriftliga informerade samtycken från patienterna som ingick i kontrollgruppen erhölls efter att de informerats av forskaren. Före ansökan ställdes frågor i patientinformationsformulär till varje patient och hur man använder VAS smärt- och injektionsnöjdhetsskalan förklarades. Under injektionen injicerades SC Clexan (0,6 ml) på stället utan att använda Shotblocker. Injektioner slutfördes på 20 sekunder och platsen stöddes i 30 sekunder. Under den första minuten efter varje administrering av SC-injektion, tillfrågades patienterna om smärtnivån som kändes under injektionen och hur nöjd de var med injektionen. I denna studie administrerade forskaren alla SC-injektioner under hela studien genom att överväga tillförlitligheten av studieresultaten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivåmätning -Visuell analog skala (VAS):
Tidsram: Injektioner fullbordades på 20 sekunder och injektionsstället stöddes med bomull under 30 sekunder.
|
Skalan som utvecklats av Priceet al., (1983) användes för att utvärdera smärtnivån som uppfattades subjektivt i många studier och visade sig vara giltig och tillförlitlig.
Skalan är sammansatt av en 10 cm vertikal eller horisontell linje som börjar med "ingen smärta" och slutar med "värsta smärtan".
Patienten uppmanas att ange svårighetsgraden av sin smärta genom att markera den lämpliga punkt som de anser vara lämplig.
Avståndet mellan startpunkten för "ingen smärta" och denna punkt mäts och registreras som "cm".
Värdena sträcker sig mellan 0 och 10 och patienternas smärtnivåer utvärderas över 10 poäng som 0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan
|
Injektioner fullbordades på 20 sekunder och injektionsstället stöddes med bomull under 30 sekunder.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017/400
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .