Shotblockerin vaikutus kipuväkivaltaan ja injektiotyytyväisyyteen (Shotblocker)
Shotblockerin vaikutus kipuväkivaltaan ja tyytyväisyyteen injektiosta ihonalaisessa injektiossa aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
I Interventioryhmä: Ennen hakemuksen aloittamista tutkija ilmoitti interventioryhmän potilaille tutkimuksen tarkoituksesta ja heiltä saatiin suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus.
Interventio- ja kontrolliryhmiin sisällytettävät henkilöt satunnaistettiin yliopiston biotilastojen laitoksen henkilökunnan toimesta tietokoneympäristössä. Hakemus aloitettiin ottamalla mukaan potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit 04.12.2017. Tutkimuksen aikana interventio- ja kontrolliryhmän potilaiden rutiinihoitoihin ei puututtu. Ennen hakemusta jokaisen potilaan potilastietolomake täytettiin kasvokkain haastattelutekniikalla.
Koska tutkimukseen osallistuneet potilaat kotiutettiin aikaisin (keskimääräinen sairaalahoidon kesto oli 3 päivää), tutkija suoritti ensimmäisen, kolmannen ja viidennen SC-hepariiniinjektion (0,6 ml) kolmen päivän ajan. Hakemus tehtiin käsivarren alueelle, koska Shotblocker oli vaikea sijoittaa vatsan alueelle, ja käsivarren ulkopuolta suositeltiin ihonalaisissa injektioissa klinikalla, jossa tutkimus suoritettiin. Shotblocker asetettiin injektiokohtaan, joka määritettiin potilaan olkavarren ulkopuolelle, ja injektio annettiin painamalla työkalua varovasti sormenpäillä injektion aikana. Shotblocker poistettiin injektorin poistamisen jälkeen. Injektiot suoritettiin 20 sekunnissa ja pistoskohtaa tuettiin puuvillalla 30 sekunnin ajan. Ensimmäisenä minuuttina jokaisen SC-injektion jälkeen potilailta kysyttiin injektion aikana koettua kiputasoa ja injektioon tyytyväisyyttä.
Kontrolliryhmä: Vertailuryhmään kuuluvien potilaiden suulliset ja kirjalliset tietoiset suostumukset saatiin sen jälkeen, kun tutkija oli ilmoittanut heille. Ennen hakemusta potilastietolomakkeessa kysyttiin jokaiselle potilaalle kysymyksiä ja selitettiin, miten VAS-kipu- ja injektiotyytyväisyysasteikkoa käytetään. Injektion aikana SC Clexania (0,6 ml) injektoitiin kohtaan ilman Shotblockeria. Injektiot suoritettiin 20 sekunnissa ja kohtaa tuettiin 30 sekuntia. Ensimmäisessä minuutissa jokaisen SC-injektion jälkeen potilailta kysyttiin injektion aikana koettua kipua ja injektioon tyytyväisyyttä.
Tässä tutkimuksessa tutkija antoi kaikki SC-injektiot koko tutkimuksen ajan ottaen huomioon tutkimustulosten luotettavuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joiden hoitosuunnitelma oli Clexane 1x1 0,6 mg ihon alle,
- jotka olivat yli 18-vuotiaita,
- jotka olivat tajuissaan,
- Kenellä oli kognitiivinen kyky vastata kyselyyn,
- Jolla ei ollut näkö- ja kuulovaurioita,
- jolla ei ollut veren hyytymishäiriötä,
- Joilla oli verihiutaleiden, INR- ja APTT-arvot normaaleissa rajoissa,
- joilla ei ollut merkkejä arpikudoksesta, viillosta tai infektiosta pistoskohdassa,
- Sellaiset henkilöt, joilla ei ollut allergiahistoriaa ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli amputoitu oikea/vasen käsivarsi ruiskeena,
- joilla oli arpikudosta, viiltoa, lipodystrofiaa tai infektiooireita pistoskohdassa käsivarren alueella,
- jotka saivat hemodialyysihoitoa ja joilla oli dialyysikatetri,
- Tutkimuksesta suljettiin pois ne, joille tehtiin rinnanpoistoleikkaus ja jotka eivät saa harjoitella/hoitoa käsivarteen leikatulla puolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Koska tutkimukseen osallistuneet potilaat kotiutettiin aikaisin (keskimääräinen sairaalahoidon kesto oli 3 päivää), tutkija suoritti ensimmäisen, kolmannen ja viidennen SC-hepariiniinjektion (0,6 ml) kolmen päivän ajan.
Hakemus tehtiin käsivarren alueelle, koska Shotblocker oli vaikea sijoittaa vatsan alueelle, ja käsivarren ulkopuolta suositeltiin ihonalaisissa injektioissa klinikalla, jossa tutkimus suoritettiin.
Shotblocker asetettiin injektiokohtaan, joka määritettiin potilaan olkavarren ulkopuolelle, ja injektio annettiin painamalla työkalua varovasti sormenpäillä injektion aikana.
Shotblocker poistettiin injektorin poistamisen jälkeen.
Injektiot suoritettiin 20 sekunnissa ja pistoskohtaa tuettiin puuvillalla 30 sekunnin ajan.
|
Shotblocker on pieni muovityökalu, jota voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä ruiskeen aiheuttaman kivun vähentämiseen, se on ei-lääketieteellistä, ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja edullinen eikä vaadi materiaalin valmistelua.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmään kuuluvien potilaiden suulliset ja kirjalliset tietoiset suostumukset saatiin sen jälkeen, kun tutkija oli ilmoittanut heille. Ennen hakemusta potilastietolomakkeessa kysyttiin jokaiselle potilaalle kysymyksiä ja selitettiin, miten VAS-kipu- ja injektiotyytyväisyysasteikkoa käytetään. Injektion aikana SC Clexania (0,6 ml) injektoitiin kohtaan ilman Shotblockeria. Injektiot suoritettiin 20 sekunnissa ja kohtaa tuettiin 30 sekuntia. Ensimmäisessä minuutissa jokaisen SC-injektion jälkeen potilailta kysyttiin injektion aikana koettua kipua ja injektioon tyytyväisyyttä. Tässä tutkimuksessa tutkija antoi kaikki SC-injektiot koko tutkimuksen ajan ottaen huomioon tutkimustulosten luotettavuuden. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason mittaus - Visuaalinen analoginen asteikko (VAS):
Aikaikkuna: Injektiot suoritettiin 20 sekunnissa ja pistoskohtaa tuettiin puuvillalla 30 sekunnin ajan.
|
Priceet al.:n (1983) kehittämää asteikkoa käytettiin arvioimaan subjektiivisesti havaittua kiputasoa monissa tutkimuksissa, ja se todettiin päteväksi ja luotettavaksi.
Asteikko koostuu 10 cm:n pysty- tai vaakaviivasta, joka alkaa sanoilla "ei kipua" ja päättyy "pahin kipuun".
Potilasta pyydettiin ilmaisemaan kipunsa vakavuus merkitsemällä sopiva kohta.
"Ei kipua" aloituspisteen ja tämän pisteen välinen etäisyys mitataan ja kirjataan "cm".
Arvot vaihtelevat välillä 0 ja 10 ja potilaiden kiputasot on arvioitu yli 10 pisteen 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
|
Injektiot suoritettiin 20 sekunnissa ja pistoskohtaa tuettiin puuvillalla 30 sekunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .