Влияние Shotblocker на интенсивность боли и удовлетворение инъекцией (Shotblocker)
Влияние Shotblocker на интенсивность боли и удовлетворенность инъекцией при подкожной инъекции у взрослых
Обзор исследования
Подробное описание
I Группа вмешательства: перед началом применения исследователь информировал пациентов в группе вмешательства о цели исследования, и было получено их устное и письменное информированное согласие.
Лица, которые должны были быть включены в экспериментальную и контрольную группы, были рандомизированы преподавателем кафедры биостатистики университета в компьютерной среде. Заявка была инициирована путем включения пациентов, отвечающих критериям включения, 04.12.2017. Во время исследования рутинное лечение пациентов в экспериментальной и контрольной группах не подвергалось вмешательству. Перед подачей заявки была заполнена анкета с информацией о каждом пациенте с использованием метода личного интервью.
Поскольку пациенты, включенные в исследование, были выписаны досрочно (средняя продолжительность госпитализации составила 3 дня), первую, третью и пятую инъекцию гепарина подкожно (0,6 мл) исследователь выполнял в течение трех дней. Аппликация была сделана в область руки из-за того, что Shotblocker было трудно разместить в области живота, а внешняя сторона руки была предпочтительнее для подкожных инъекций в клинике, где проводилось исследование. Шотблокер помещали на место инъекции, определенное на внешней стороне плеча пациента, и инъекцию вводили путем легкого нажатия на инструмент кончиками пальцев во время инъекции. Шотблокер был снят после снятия форсунки. Инъекции были выполнены за 20 секунд, а место инъекции поддерживалось ватой в течение 30 секунд. В первую минуту после каждой подкожной инъекции пациентов спрашивали об уровне боли, ощущаемой во время инъекции, и статусе удовлетворенности инъекцией.
Контрольная группа: Устные и письменные информированные согласия пациентов, включенных в контрольную группу, были получены после того, как они были проинформированы исследователем. Перед подачей заявки каждому пациенту были заданы вопросы в форме информации о пациенте, и было объяснено, как использовать ВАШ шкалу боли и удовлетворенности инъекцией. Во время инъекции подкожно вводили клексан (0,6 мл) на место без использования Shotblocker. Инъекции были завершены за 20 секунд, а сайт поддерживался в течение 30 секунд. В первую минуту после каждой подкожной инъекции пациентов спрашивали об уровне боли, ощущаемой во время инъекции, и степени удовлетворенности инъекцией.
В этом исследовании исследователь вводил все подкожные инъекции на протяжении всего исследования, принимая во внимание надежность результатов исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, чей план лечения включал Клексан 1x1 0,6 мг подкожно,
- Кто был старше 18 лет,
- Кто был в сознании,
- У кого была когнитивная компетентность, чтобы ответить на вопросник,
- У кого не было зрения и слуха,
- У кого не было нарушений свертываемости крови,
- У кого значения тромбоцитов, МНО и АЧТВ были в пределах нормы,
- У которых не было признаков рубцовой ткани, разреза или инфекции в месте инъекции,
- Те, у кого не было аллергии в анамнезе и которые согласились участвовать в исследовании, были включены в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых была ампутация в области правой/левой руки, подлежащей инъекции,
- У кого была рубцовая ткань, разрез, липодистрофия или симптом инфекции в месте инъекции в области руки,
- Кто проходил лечение гемодиализом и имел диализный катетер,
- Те, кто перенес операцию мастэктомии и не должен получать какую-либо практику/лечение на руке оперированной стороны, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поскольку пациенты, включенные в исследование, были выписаны досрочно (средняя продолжительность госпитализации составила 3 дня), первую, третью и пятую инъекцию гепарина подкожно (0,6 мл) исследователь выполнял в течение трех дней.
Аппликация была сделана в область руки из-за того, что Shotblocker было трудно разместить в области живота, а внешняя сторона руки была предпочтительнее для подкожных инъекций в клинике, где проводилось исследование.
Шотблокер помещали на место инъекции, определенное на внешней стороне плеча пациента, и инъекцию вводили путем легкого нажатия на инструмент кончиками пальцев во время инъекции.
Шотблокер был снят после снятия форсунки.
Инъекции были выполнены за 20 секунд, а место инъекции поддерживалось ватой в течение 30 секунд.
|
Shotblocker - это небольшой пластиковый инструмент, который можно использовать во всех возрастных группах для уменьшения боли из-за инъекции, он немедикаментозный, неинвазивный, простой в использовании, недорогой и не требует подготовки материала.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Устные и письменные информированные согласия пациентов, включенных в контрольную группу, были получены после их информирования исследователем. Перед подачей заявки каждому пациенту были заданы вопросы в форме информации о пациенте, и было объяснено, как использовать ВАШ шкалу боли и удовлетворенности инъекцией. Во время инъекции подкожно вводили клексан (0,6 мл) на место без использования Shotblocker. Инъекции были завершены за 20 секунд, а сайт поддерживался в течение 30 секунд. В первую минуту после каждой подкожной инъекции пациентов спрашивали об уровне боли, ощущаемой во время инъекции, и степени удовлетворенности инъекцией. В этом исследовании исследователь вводил все подкожные инъекции на протяжении всего исследования, принимая во внимание надежность результатов исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня боли - визуальная аналоговая шкала (ВАШ):
Временное ограничение: Инъекции были выполнены за 20 секунд, а место инъекции поддерживалось ватой в течение 30 секунд.
|
Шкала, разработанная Price et al. (1983), использовалась для оценки субъективно воспринимаемого уровня боли во многих исследованиях и оказалась достоверной и надежной.
Шкала состоит из 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии, начинающейся с «нет боли» и заканчивающейся «сильнейшей болью».
Пациента просят указать тяжесть боли, отметив соответствующую точку, которую он считает подходящей.
Расстояние между начальной точкой «отсутствия боли» и этой точкой измеряют и записывают как «см».
Значения варьируются от 0 до 10, а уровень боли у пациентов оценивается более чем в 10 баллов, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
|
Инъекции были выполнены за 20 секунд, а место инъекции поддерживалось ватой в течение 30 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .