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Die Wirkung von Shotblocker auf Schmerzintensität und Injektionszufriedenheit (Shotblocker)

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Sevil Şahin, TC Erciyes University

Die Wirkung von Shotblocker auf Schmerzintensität und Injektionszufriedenheit bei subkutaner Injektion bei Erwachsenen

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Shotblocker auf das Schmerzniveau und die Injektionszufriedenheit bei SC-Injektionsverabreichungen zu bestimmen. Die Studie wurde mit 120 Patienten abgeschlossen, die in einer orthopädischen Klinik eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses stationär behandelt wurden und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten. Zusätzlich zu den Standardpraktiken für die Klinik erhielten die Personen in der Interventionsgruppe LMWH-Behandlungen über Shotblocker dreimal oder einmal täglich, indem sie SC von der Seite des Oberarms der Patienten verabreichten, und die Behandlung mit ihrem Ady-Injektor von LMWH wurde innerhalb von 20 Sekunden beendet und der leichte Druck wurde 30 Sekunden lang auf die Injektionsstelle ausgeübt. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

I Interventionsgruppe: Vor Beginn der Antragstellung wurden die Patienten der Interventionsgruppe vom Forscher über den Zweck der Studie aufgeklärt und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Die Personen, die in die Interventions- und Kontrollgruppen aufgenommen werden sollten, wurden von einem Fakultätsmitglied des Instituts für Biostatistik einer Universität in der Computerumgebung randomisiert. Die Antragstellung erfolgte durch Aufnahme der Patienten, die am 04.12.2017 die Einschlusskriterien erfüllten. Während der Studie wurden keine Eingriffe in die Routinebehandlungen der Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe vorgenommen. Vor der Antragstellung wurde das Patienteninformationsformular für jeden Patienten unter Verwendung einer persönlichen Interviewtechnik ausgefüllt.

Da die in die Studie eingeschlossenen Patienten früh entlassen wurden (mittlere Krankenhausaufenthaltsdauer betrug 3 Tage), wurden die erste, dritte und fünfte subkutane Heparininjektion (0,6 ml) durch den Forscher drei Tage lang durchgeführt. Die Anwendung erfolgte im Armbereich, da Shotblocker im Bauchbereich schwer zu platzieren war und die Außenseite des Arms für subkutane Injektionsverabreichungen in der Klinik, in der die Studie durchgeführt wurde, bevorzugt wurde. Shotblocker wurde auf die festgelegte Injektionsstelle an der Außenseite des Oberarms des Patienten gesetzt und die Injektion durch leichtes Drücken des Werkzeugs mit den Fingerspitzen während der Injektion verabreicht. Shotblocker wurde nach Entfernung des Injektors entfernt. Die Injektionen waren in 20 Sekunden abgeschlossen und die Injektionsstelle wurde 30 Sekunden lang mit Watte gestützt. In der ersten Minute nach jeder SC-Injektionsanwendung wurden die Patienten nach dem während der Injektion empfundenen Schmerzniveau und dem Status der Injektionszufriedenheit gefragt.

Kontrollgruppe: Mündliche und schriftliche Einverständniserklärungen der Patienten der Kontrollgruppe wurden nach Aufklärung durch den Forscher eingeholt. Vor der Anwendung wurden jedem Patienten Fragen im Patienteninformationsformular gestellt und die Verwendung der VAS-Schmerz- und Injektionszufriedenheitsskala wurde erklärt. Während der Injektion wurde SC Clexan (0,6 ml) ohne Verwendung von Shotblocker auf die Stelle injiziert. Die Injektionen waren in 20 Sekunden abgeschlossen und die Stelle wurde 30 Sekunden lang gestützt. In der ersten Minute nach jeder SC-Injektionsverabreichung wurden die Patienten nach dem während der Injektion empfundenen Schmerzniveau und dem Status der Injektionszufriedenheit gefragt.

In dieser Studie verabreichte der Forscher alle SC-Injektionen während der gesamten Studie unter Berücksichtigung der Zuverlässigkeit der Studienergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Sevil Şahin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, deren Behandlungsplan Clexane 1x1 0,6 mg subkutan war,
  • Wer über 18 Jahre alt war,
  • Die bei Bewusstsein waren,
  • Wer hatte die kognitive Kompetenz, den Fragebogen zu beantworten,
  • Wer keinen Seh- und Hörverlust hatte,
  • Wer hatte keine Blutgerinnungsstörung,
  • die Thrombozyten-, INR- und APTT-Werte innerhalb normaler Grenzen hatten,
  • die keine Anzeichen von Narbengewebe, Schnitt oder Infektion an der Injektionsstelle hatten,
  • Diejenigen, die keine Allergien in der Vorgeschichte hatten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die eine Amputation im Bereich des rechten/linken Arms hatten, um injiziert zu werden,
  • die Narbengewebe, Schnitte, Lipodystrophie oder Infektionssymptome an der Injektionsstelle im Armbereich hatten,
  • die eine Hämodialysebehandlung erhielten und einen Dialysekatheter hatten,
  • Personen, die sich einer Mastektomie unterzogen haben und keine Übung/Behandlung am Arm der operierten Seite erhalten sollten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Da die in die Studie eingeschlossenen Patienten früh entlassen wurden (mittlere Krankenhausaufenthaltsdauer betrug 3 Tage), wurden die erste, dritte und fünfte subkutane Heparininjektion (0,6 ml) durch den Forscher drei Tage lang durchgeführt. Die Anwendung erfolgte im Armbereich, da Shotblocker im Bauchbereich schwer zu platzieren war und die Außenseite des Arms für subkutane Injektionsverabreichungen in der Klinik, in der die Studie durchgeführt wurde, bevorzugt wurde. Shotblocker wurde auf die festgelegte Injektionsstelle an der Außenseite des Oberarms des Patienten gesetzt und die Injektion durch leichtes Drücken des Werkzeugs mit den Fingerspitzen während der Injektion verabreicht. Shotblocker wurde nach Entfernung des Injektors entfernt. Die Injektionen waren in 20 Sekunden abgeschlossen und die Injektionsstelle wurde 30 Sekunden lang mit Watte gestützt.
Gerät: Shotblocker
Shotblocker ist ein kleines Kunststoffwerkzeug, das in allen Altersgruppen zur Linderung von Schmerzen aufgrund von Injektionen verwendet werden kann, nicht medizinisch, nicht invasiv, einfach zu verwenden und kostengünstig ist und keine Materialvorbereitung erfordert
Kein Eingriff: Kontrolle

Mündliche und schriftliche Einverständniserklärungen der Patienten der Kontrollgruppe wurden nach Aufklärung durch den Forscher eingeholt. Vor der Anwendung wurden jedem Patienten Fragen im Patienteninformationsformular gestellt und die Verwendung der VAS-Schmerz- und Injektionszufriedenheitsskala wurde erklärt. Während der Injektion wurde SC Clexan (0,6 ml) ohne Verwendung von Shotblocker auf die Stelle injiziert. Die Injektionen waren in 20 Sekunden abgeschlossen und die Stelle wurde 30 Sekunden lang gestützt. In der ersten Minute nach jeder SC-Injektionsverabreichung wurden die Patienten nach dem während der Injektion empfundenen Schmerzniveau und dem Status der Injektionszufriedenheit gefragt.

In dieser Studie verabreichte der Forscher alle SC-Injektionen während der gesamten Studie unter Berücksichtigung der Zuverlässigkeit der Studienergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpegelmessung – Visuelle Analogskala (VAS):
Zeitfenster: Die Injektionen waren in 20 Sekunden abgeschlossen und die Injektionsstelle wurde 30 Sekunden lang mit Watte gestützt.
Die von Priceet al., (1983) entwickelte Skala wurde in vielen Studien zur Bewertung des subjektiv empfundenen Schmerzniveaus verwendet und als valide und zuverlässig befunden. Die Skala besteht aus einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie, die mit „kein Schmerz“ beginnt und mit „stärkster Schmerz“ endet. Der Patient wird gebeten, die Schwere seiner Schmerzen anzugeben, indem er den entsprechenden Punkt markiert, den er für angemessen hält. Der Abstand zwischen dem Startpunkt „keine Schmerzen“ und diesem Punkt wird gemessen und als „cm“ notiert. Die Werte liegen zwischen 0 und 10 und die Schmerzintensität der Patienten wird über 10 Punkte als 0=kein Schmerz und 10=stärkster Schmerz bewertet
Die Injektionen waren in 20 Sekunden abgeschlossen und die Injektionsstelle wurde 30 Sekunden lang mit Watte gestützt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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