痛みの暴力と注射の満足度に対するショットブロッカーの効果 (Shotblocker)
成人の皮下注射における痛みの暴力と注射の満足度に対するショットブロッカーの効果
調査の概要
詳細な説明
I 介入グループ: 申請を開始する前に、研究者は介入グループの患者に研究の目的を通知し、口頭および書面によるインフォームド コンセントが得られました。
介入群と対照群に含まれる個人は、コンピューター環境で大学の生物統計学科の教員によって無作為化されました。 申請は、2017 年 4 月 12 日に選択基準を満たす患者を含めることによって開始されました。 研究中、介入群と対照群の患者の通常の治療に介入は行われませんでした。 申請前に、各患者の患者情報フォームは、対面式のインタビュー手法を使用して記入されました。
研究に含まれる患者は早期に退院したため (平均入院期間は 3 日)、1 回目、3 回目、5 回目の SC ヘパリン注射 (0.6 ml) の投与は研究者によって 3 日間行われました。 Shotblocker は腹部に配置することが困難であり、研究が行われた診療所では皮下注射投与のために腕の外側が好まれたという事実のために、アプリケーションは腕の領域に行われました。 ショットブロッカーは、患者の上腕の外側に決定された注射部位に配置され、注射中にツールを指先で軽く押して注射を行った。 インジェクターを取り外した後、ショットブロッカーを取り外しました。 注射は 20 秒で完了し、注射部位は綿で 30 秒間サポートされました。 各 SC 注射適用後の最初の 1 分間に、患者は注射中に感じた痛みのレベルと注射の満足度について尋ねられました。
コントロール グループ: コントロール グループに含まれる患者の口頭および書面によるインフォームド コンセントは、研究者から通知を受けた後に得られました。 申請の前に、各患者に患者情報フォームの質問をし、VAS の痛みと注射の満足度尺度の使い方を説明しました。 注射の際、Shotblockerを使用せずにSCクレキサン(0.6ml)をその部位に注射した。 注入は 20 秒で完了し、サイトは 30 秒間サポートされました。 各 SC 注射投与後の最初の 1 分間に、患者は注射中に感じる痛みのレベルと注射の満足度について尋ねられました。
この研究では、研究者は、研究結果の信頼性を考慮して、研究全体を通してすべての SC 注射を投与しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Sevil Şahin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治療計画がクレキサン 1x1 0.6 mg 皮下であった個人、
- 18歳以上の方、
- 誰が意識していたのか、
- アンケートに答える認知能力を持っていた人、
- 視力も聴力も全くない方、
- 出血凝固障害のない方
- 血小板、INR、APTT 値が正常範囲内にある人、
- 注射部位に瘢痕組織、切開または感染の兆候がなかった人、
- アレルギー歴がなく、研究への参加に同意した人が研究に含まれました。
除外基準:
- 右腕/左腕の部位を切断した患者は、
- 腕領域の注射部位に瘢痕組織、切開、脂肪異栄養症または感染症の症状がある人、
- 血液透析治療を受け、透析カテーテルをお持ちの方、
- 乳房切除手術を受け、手術側の腕で練習/治療を受けるべきではない人は、研究から除外されました.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
研究に含まれる患者は早期に退院したため (平均入院期間は 3 日)、1 回目、3 回目、5 回目の SC ヘパリン注射 (0.6 ml) の投与は研究者によって 3 日間行われました。
Shotblocker は腹部に配置することが困難であり、研究が行われた診療所では皮下注射投与のために腕の外側が好まれたという事実のために、アプリケーションは腕の領域に行われました。
ショットブロッカーは、患者の上腕の外側に決定された注射部位に配置され、注射中にツールを指先で軽く押して注射を行った。
インジェクターを取り外した後、ショットブロッカーを取り外しました。
注射は 20 秒で完了し、注射部位は綿で 30 秒間サポートされました。
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ショットブロッカーは、注射による痛みを軽減するためにすべての年齢層で使用できる小さなプラスチック製のツールであり、非薬用、非侵襲的、使いやすく、安価で、材料の準備を必要としません
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介入なし:コントロール
対照群に含まれる患者の口頭および書面によるインフォームドコンセントは、研究者から通知を受けた後に得られました。 申請の前に、各患者に患者情報フォームの質問をし、VAS の痛みと注射の満足度尺度の使い方を説明しました。 注射の際、Shotblockerを使用せずにSCクレキサン(0.6ml)をその部位に注射した。 注入は 20 秒で完了し、サイトは 30 秒間サポートされました。 各 SC 注射投与後の最初の 1 分間に、患者は注射中に感じる痛みのレベルと注射の満足度について尋ねられました。 この研究では、研究者は、研究結果の信頼性を考慮して、研究全体を通してすべての SC 注射を投与しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みレベルの測定 - ビジュアル アナログ スケール (VAS):
時間枠:注射は 20 秒で完了し、注射部位は綿で 30 秒間サポートされました。
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Priceet al. (1983) によって開発された尺度は、多くの研究で主観的に知覚される痛みのレベルを評価するために使用され、有効で信頼できることがわかっています。
スケールは、「痛みなし」から始まり「最悪の痛み」までの 10 cm の垂直線または水平線で構成されます。
患者は、適切と思われる適切な点に印を付けることによって、痛みの重症度を示すように求められます。
「痛みのない」開始点とこの点の間の距離を測定し、「cm」として記録します。
値の範囲は 0 ~ 10 で、患者の痛みのレベルは、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みとして 10 点で評価されます。
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注射は 20 秒で完了し、注射部位は綿で 30 秒間サポートされました。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017/400
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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