Effekten av skuddblokker på smertevold og injeksjonstilfredshet (Shotblocker)
Effekten av skuddblokker på smertevold og injeksjonstilfredshet ved subkutan injeksjon hos voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Intervensjonsgruppe: Før oppstart av søknaden informerte forskeren pasientene i intervensjonsgruppen om formålet med studien og deres muntlige og skriftlige informerte samtykker ble innhentet.
Personene som skulle inkluderes i intervensjons- og kontrollgruppene ble randomisert av et fakultetsmedlem ved biostatistikkavdelingen ved et universitet i datamiljøet. Søknaden ble igangsatt ved å inkludere pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene 04.12.2017. I løpet av studien ble det ikke gjort noen inngrep i rutinebehandlingene til pasientene i intervensjons- og kontrollgruppene. Før søknaden ble pasientinformasjonsskjemaet for hver pasient fylt ut ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjuteknikk.
Siden pasientene inkludert i studien ble skrevet ut tidlig (gjennomsnittlig varighet på sykehusinnleggelse var 3 dager), ble den første, tredje og femte SC-heparininjeksjonen (0,6 ml) utført av forskeren i tre dager. Søknaden ble gjort til armområdet på grunn av at Shotblocker var vanskelig å plassere i mageområdet, og yttersiden av armen ble foretrukket for subkutane injeksjonsadministrasjoner i klinikken hvor studien ble utført. Shotblocker ble plassert på injeksjonsstedet bestemt på utsiden av overarmen til pasienten, og injeksjonen ble administrert ved å trykke forsiktig på verktøyet med fingertuppene under injeksjonen. Shotblocker ble fjernet etter fjerning av injektoren. Injeksjonene ble fullført på 20 sekunder og injeksjonsstedet ble støttet med bomull i 30 sekunder. I det første minuttet etter hver SC-injeksjonsapplikasjon ble pasientene spurt om smertenivået som ble følt under injeksjonen og status for injeksjonstilfredshet.
Kontrollgruppe: Muntlig og skriftlig informert samtykke fra pasientene inkludert i kontrollgruppen ble innhentet etter at de ble informert av forskeren. Før søknaden ble det stilt spørsmål i pasientinformasjonsskjema til hver pasient, og det ble forklart hvordan man bruker VAS smerte- og injeksjonstilfredshetsskala. Under injeksjonen ble SC Clexan (0,6 ml) injisert på stedet uten bruk av Shotblocker. Injeksjoner ble fullført på 20 sekunder og stedet ble støttet i 30 sekunder. I det første minuttet etter hver SC-injeksjonsadministrasjon ble pasientene spurt om smertenivået som ble følt under injeksjonen og status for injeksjonstilfredshet.
I denne studien administrerte forskeren alle SC-injeksjoner gjennom hele studien ved å vurdere påliteligheten til studieresultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer hvis behandlingsplan var Clexane 1x1 0,6 mg subkutant,
- som var over 18 år,
- Som var ved bevissthet,
- Hvem hadde kognitiv kompetanse til å svare på spørreskjemaet,
- Som ikke hadde syn og hørselstap,
- Som ikke hadde noen blødningsforstyrrelser,
- som hadde blodplate-, INR- og APTT-verdier innenfor normale grenser,
- som ikke hadde tegn til arrvev, snitt eller infeksjon på injeksjonsstedet,
- Som ikke hadde noen allergihistorie og sa ja til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som hadde amputert i høyre/venstre armregion som skulle injiseres,
- som hadde arrvev, snitt, lipodystrofi eller infeksjonssymptomer på injeksjonsstedet i armområdet,
- Som fikk hemodialysebehandling og hadde dialysekateter,
- Som ble mastektomioperert og ikke skulle få noen praksis/behandling på armen på operert side, ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Siden pasientene inkludert i studien ble skrevet ut tidlig (gjennomsnittlig varighet på sykehusinnleggelse var 3 dager), ble den første, tredje og femte SC-heparininjeksjonen (0,6 ml) utført av forskeren i tre dager.
Søknaden ble gjort til armområdet på grunn av at Shotblocker var vanskelig å plassere i mageområdet, og yttersiden av armen ble foretrukket for subkutane injeksjonsadministrasjoner i klinikken hvor studien ble utført.
Shotblocker ble plassert på injeksjonsstedet bestemt på utsiden av overarmen til pasienten, og injeksjonen ble administrert ved å trykke forsiktig på verktøyet med fingertuppene under injeksjonen.
Shotblocker ble fjernet etter fjerning av injektoren.
Injeksjonene ble fullført på 20 sekunder og injeksjonsstedet ble støttet med bomull i 30 sekunder.
|
Shotblocker er et lite plastverktøy som kan brukes i alle aldersgrupper for å redusere smerte på grunn av injeksjon, er ikke-medisinsk, ikke-invasivt, enkelt å bruke og billig og krever ikke materialforberedelse
|
|
Ingen inngripen: Styre
Muntlig og skriftlig informert samtykke fra pasientene inkludert i kontrollgruppen ble innhentet etter at de ble informert av forskeren. Før søknaden ble det stilt spørsmål i pasientinformasjonsskjema til hver pasient, og det ble forklart hvordan man bruker VAS smerte- og injeksjonstilfredshetsskala. Under injeksjonen ble SC Clexan (0,6 ml) injisert på stedet uten bruk av Shotblocker. Injeksjoner ble fullført på 20 sekunder og stedet ble støttet i 30 sekunder. I det første minuttet etter hver SC-injeksjonsadministrasjon ble pasientene spurt om smertenivået som ble følt under injeksjonen og status for injeksjonstilfredshet. I denne studien administrerte forskeren alle SC-injeksjoner gjennom hele studien ved å vurdere påliteligheten til studieresultatene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivåmåling -Visual Analog Scale (VAS):
Tidsramme: Injeksjonene ble fullført på 20 sekunder og injeksjonsstedet ble støttet med bomull i 30 sekunder.
|
Skalaen utviklet av Priceet al., (1983) ble brukt til å evaluere smertenivået oppfattet subjektivt i mange studier og funnet å være gyldig og pålitelig.
Skalaen er satt sammen av en 10 cm vertikal eller horisontal linje som starter med "ingen smerte" og slutter med "verste smerte".
Pasienten blir bedt om å indikere alvorlighetsgraden av smerten ved å markere det aktuelle punktet de finner passende.
Avstanden mellom startpunktet "ingen smerte" og dette punktet måles og registreres som "cm".
Verdiene varierer mellom 0 og 10, og smertenivåene til pasienter vurderes over 10 poeng som 0=ingen smerte og 10=verste smerte
|
Injeksjonene ble fullført på 20 sekunder og injeksjonsstedet ble støttet med bomull i 30 sekunder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017/400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .