El efecto de Shotblocker sobre la violencia del dolor y la satisfacción de la inyección (Shotblocker)
El efecto de Shotblocker sobre la violencia del dolor y la satisfacción de la inyección en la inyección subcutánea en adultos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
I Grupo de Intervención: Antes de iniciar la aplicación, el investigador informó a los pacientes del grupo de intervención sobre el propósito del estudio y se obtuvo su consentimiento informado verbal y escrito.
Los individuos que se incluirán en los grupos de intervención y control fueron asignados al azar por un miembro de la facultad del Departamento de Bioestadística de una universidad en el entorno informático. La solicitud se inició al incluir a los pacientes que cumplían con los criterios de inclusión el 12/04/2017. Durante el estudio, no se intervino en los tratamientos de rutina de los pacientes en los grupos de intervención y control. Antes de la aplicación, el formulario de información del paciente de cada paciente se llenó utilizando la técnica de entrevista cara a cara.
Dado que los pacientes incluidos en el estudio fueron dados de alta precozmente (la duración media de la hospitalización fue de 3 días), la primera, tercera y quinta inyecciones SC de heparina (0,6 ml) fueron realizadas por el investigador durante tres días. La aplicación se realizó en el área del brazo debido a que Shotblocker era difícil de colocar en el área abdominal y se prefirió el lado exterior del brazo para las administraciones de inyecciones subcutáneas en la clínica donde se realizó el estudio. Shotblocker se colocó en el sitio de inyección determinado en el lado externo de la parte superior del brazo del paciente y la inyección se administró presionando suavemente la herramienta con las yemas de los dedos durante la inyección. Shotblocker se eliminó después de retirar el inyector. Las inyecciones se completaron en 20 segundos y el lugar de la inyección se sujetó con algodón durante 30 segundos. En el primer minuto después de cada aplicación de inyección SC, se preguntó a los pacientes sobre el nivel de dolor sentido durante la inyección y el estado de satisfacción de la inyección.
Grupo Control: Se obtuvieron los consentimientos informados verbales y escritos de los pacientes incluidos en el grupo control después de que fueran informados por el investigador. Antes de la aplicación, se hicieron preguntas en el formulario de información del paciente a cada paciente y se explicó cómo usar la escala de satisfacción del dolor y las inyecciones VAS. Durante la inyección, se inyectó SC Clexan (0,6 ml) en el sitio sin usar Shotblocker. Las inyecciones se completaron en 20 segundos y el sitio recibió soporte durante 30 segundos. En el primer minuto después de cada administración de inyección SC, se preguntó a los pacientes sobre el nivel de dolor sentido durante la inyección y el estado de satisfacción de la inyección.
En este estudio, el investigador administró todas las inyecciones SC durante todo el estudio considerando la confiabilidad de los resultados del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Sevil Şahin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos cuyo plan de tratamiento era Clexane 1x1 0.6 mg subcutáneo,
- que fueran mayores de 18 años,
- que eran conscientes,
- Quién tenía competencia cognitiva para contestar el cuestionario,
- Que no tenía pérdida de visión y audición,
- Que no tenía un trastorno de la coagulación hemorrágica,
- Que tenían valores de plaquetas, INR y APTT dentro de los límites normales,
- Que no tenía signos de tejido cicatricial, incisión o infección en el lugar de la inyección,
- Quienes no tenían antecedentes de alergia y aceptaron participar en el estudio fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes, que tenían amputación en la región del brazo derecho/izquierdo para ser inyectado,
- Que tuviera algún tejido cicatricial, incisión, lipodistrofia o síntoma de infección en el lugar de la inyección en el área del brazo,
- Que recibieron tratamiento de hemodiálisis y tenían catéter de diálisis,
- Fueron excluidas del estudio las que se sometieron a cirugía de mastectomía y no debían recibir ninguna práctica/tratamiento en el brazo del lado operado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Dado que los pacientes incluidos en el estudio fueron dados de alta precozmente (la duración media de la hospitalización fue de 3 días), la primera, tercera y quinta inyecciones SC de heparina (0,6 ml) fueron realizadas por el investigador durante tres días.
La aplicación se realizó en el área del brazo debido a que Shotblocker era difícil de colocar en el área abdominal y se prefirió el lado exterior del brazo para las administraciones de inyecciones subcutáneas en la clínica donde se realizó el estudio.
Shotblocker se colocó en el sitio de inyección determinado en el lado externo de la parte superior del brazo del paciente y la inyección se administró presionando suavemente la herramienta con las yemas de los dedos durante la inyección.
Shotblocker se eliminó después de retirar el inyector.
Las inyecciones se completaron en 20 segundos y el lugar de la inyección se sujetó con algodón durante 30 segundos.
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Shotblocker es una pequeña herramienta de plástico que se puede utilizar en todos los grupos de edad para reducir el dolor debido a la inyección, no es medicinal, no es invasivo, es fácil de usar, es económico y no requiere preparación de materiales.
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Sin intervención: Control
Los consentimientos informados verbales y escritos de los pacientes incluidos en el grupo control se obtuvieron después de que fueran informados por el investigador. Antes de la aplicación, se hicieron preguntas en el formulario de información del paciente a cada paciente y se explicó cómo usar la escala de satisfacción del dolor y las inyecciones VAS. Durante la inyección, se inyectó SC Clexan (0,6 ml) en el sitio sin usar Shotblocker. Las inyecciones se completaron en 20 segundos y el sitio recibió soporte durante 30 segundos. En el primer minuto después de cada administración de inyección SC, se preguntó a los pacientes sobre el nivel de dolor sentido durante la inyección y el estado de satisfacción de la inyección. En este estudio, el investigador administró todas las inyecciones SC durante todo el estudio considerando la confiabilidad de los resultados del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del nivel de dolor - Escala analógica visual (VAS):
Periodo de tiempo: Las inyecciones se completaron en 20 segundos y el lugar de la inyección se sujetó con algodón durante 30 segundos.
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La escala desarrollada por Price et al., (1983) se utilizó para evaluar el nivel de dolor percibido subjetivamente en muchos estudios y se encontró que era válida y confiable.
La escala está compuesta por una línea vertical u horizontal de 10 cm que comienza con "sin dolor" y termina con "el peor dolor".
Se le pide al paciente que indique la gravedad de su dolor marcando el punto apropiado que considere apropiado.
La distancia entre el punto de partida "sin dolor" y este punto se mide y registra como "cm".
Los valores oscilan entre 0 y 10 y los niveles de dolor de los pacientes se evalúan sobre 10 puntos como 0=sin dolor y 10=peor dolor
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Las inyecciones se completaron en 20 segundos y el lugar de la inyección se sujetó con algodón durante 30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2017/400
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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