在择期骨科手术前使用 Octenisan® Set 进行一般去定植 (BALGDEC)

世界卫生组织 (WHO) 为降低浅表和深层手术部位感染 (SSI) 的风险，使用工业消毒剂对人体表面和邻近病原体库（如鼻子）进行全面去菌落化。 二十年来，这种非殖民化在大多数随机试验和前后试验中被认为是基于证据的，尽管也存在负面研究。

在骨科领域，这种去定植可能对经证实体内金黄色葡萄球菌定植的择期患者更有效。 去定植可能对具有固有高 SSI 风险的骨科患者同样有效，未来大多数 SSI 病原体是皮肤共生菌和金黄色葡萄球菌。 如果患者接受了良好的指导并且知道如何自我去定植，那么这些（最终的和未来的）SSI 病原体可以在首次手术期间被外用药物接触到。

相比之下，这种术前去定植只是预防感染翻修手术的所有联合措施中的一项补充措施。 对于年轻、健康的个体、由来自身体内部部位（肠道、泌尿系统、妇科区域）的病原体引起的 SSI、在外科病房获得的感染以及在专业手术较少和手术量小的环境中，它的个人能力有限经验。 因此，在包括所有患者（或仅携带金黄色葡萄球菌的患者）的试验中，去定植的有益效果可能会被削弱，并为大多数具有低至中度 SSI 风险的患者带来额外的昂贵且繁琐的组织程序。

此外，骨科手术中的许多手术部位感染，尤其是植入相关手术中，凝固酶阴性葡萄球菌 (CoNS) 比金黄色葡萄球菌更多。

CoNS 组的标志是 S. epidermidis 对标准预防性抗生素药物具有大约 70% 的耐药性（在瑞士）9，因为 S. epidermidis 是正常人类菌群的一部分，通常是皮肤菌群，并且仅在某些条件下才会致病，筛查对于这种微生物在通常的实践中是不可行的。 而所有骨科SSI病原体的预防耐药部分为30-50%。

在这项计划为期两年的单中心、前瞻性、随机和对照优势试验中，我们的目标人群是翻修手术和 SSI 风险较高的骨科患者群体；独立于已知的金黄色葡萄球菌携带体。

这项研究将使用 Schülke & Mayr GmbH 制造的现有“套件”进行。 “套装”于 2016 年投放市场。 Octenisan® 洗液和 Octenisan® 鼻用凝胶以套装（Octenisan® Set）的形式分发，在很大程度上简化并促进了研究的组织应用和合规性工作。

在学术和临床上，我们将深入了解术后并发症风险特别高的患者群体的去定植效果，其中预防感染的一切努力都很重要。