Descolonización general con equipo Octenisan® antes de la cirugía ortopédica electiva (BALGDEC)

La descolonización general de la superficie del cuerpo humano y de los reservorios de patógenos adyacentes, como la nariz, mediante agentes antisépticos industriales por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la reducción del riesgo de infección superficial y profunda del sitio quirúrgico (ISQ). Tal descolonización se considera basada en la evidencia en la mayoría de los ensayos aleatorios y de antes y después, desde hace dos décadas, aunque también existen estudios negativos.

En el campo ortopédico, es probable que esta descolonización sea más efectiva en pacientes electivos con una colonización corporal comprobada de Staphylococcus aureus. La descolonización podría ser igualmente efectiva en pacientes ortopédicos con un alto riesgo inherente de SSI, para los cuales la mayoría de los futuros patógenos de SSI son comensales de la piel y S. aureus. Estos patógenos (eventuales y futuros) de ISQ son accesibles a los agentes tópicos durante la cirugía índice, si los pacientes están bien instruidos y saben cómo descolonizarse.

En contraste, esta descolonización prequirúrgica es solo una medida complementaria en el conjunto de todos los esfuerzos combinados para prevenir la cirugía de revisión por infección. Su poder individual es limitado para individuos jóvenes y sanos, para SSI causadas por patógenos de los sitios internos del cuerpo (regiones intestinales, urinarias, ginecológicas), infecciones adquiridas en la sala de cirugía y en entornos con cirugías menos especializadas y un volumen bajo de cirugía. experiencia. Por lo tanto, en los ensayos que incluyen a todos los pacientes (o solo a los que portan S. aureus), el efecto beneficioso de la descolonización puede diluirse y provocar un procedimiento organizativo adicional costoso y engorroso para la mayoría de los pacientes con riesgos de ISQ bajos a moderados.

Además, muchas infecciones del sitio quirúrgico en cirugía ortopédica, especialmente en cirugía relacionada con implantes, se deben más a estafilococos coagulasa negativos (CoNS) que a S. aureus.

El sello distintivo del grupo CoNS es S. epidermidis con aproximadamente un 70 % de resistencia (en Suiza) a los agentes antibióticos profilácticos estándar9, ya que S. epidermidis forma parte de la flora humana normal, típicamente la flora de la piel, y solo se vuelve patógena bajo ciertas condiciones. , una detección de este microorganismo no es factible en la práctica común. mientras que la parte resistente a la profilaxis de todos los patógenos ortopédicos de SSI está en 30-50%.

En este ensayo de superioridad prospectivo, aleatorizado y controlado de un solo centro, que está planificado para un período de dos años, nos dirigimos a una población de pacientes ortopédicos con un riesgo elevado de cirugía de revisión e ISQ; indepen-dientemente de un carro cuerpo conocido para S. aureus.

Este estudio se realizará con un "conjunto" existente fabricado por Schülke & Mayr GmbH. El "Set" se colocó en el mercado en 2016. La distribución de la loción de lavado Octenisan® y el gel nasal Octenisan® en forma de set (Octenisan® Set) agiliza y facilita en gran medida la aplicación organizativa y los esfuerzos de cumplimiento del estudio.

Académica y clínicamente, obtendremos información sobre el desempeño de la descolonización para una población de pacientes con un riesgo particular de complicaciones posoperatorias, donde todos los esfuerzos para prevenir infecciones son importantes.