Obecná dekolonizace přípravkem Octenisan® před elektivní ortopedickou chirurgií (BALGDEC)

Obecná dekolonizace povrchu lidského těla a přilehlých rezervoárů patogenů, jako je nos, průmyslovými antiseptickými činidly Světové zdravotnické organizace (WHO) pro snížení rizika povrchové a hluboké infekce chirurgického místa (SSI). Taková dekolonizace je považována za založenou na důkazech ve většině randomizovaných studií a studií před a po po dobu dvou desetiletí, ačkoli existují i ​​negativní studie.

V ortopedické oblasti bude tato dekolonizace pravděpodobně účinnější u elektivních pacientů s prokázanou tělesnou kolonizací Staphylococcus aureus. Dekolonizace může být stejně účinná u ortopedických pacientů s inherentně vysokým rizikem SSI, pro které většinu budoucích patogenů SSI tvoří kožní komenzálové a S. aureus. Tyto (případné i budoucí) patogeny SSI jsou přístupné lokálním agens během operace indexu, pokud jsou pacienti dobře instruováni a vědí, jak se dekolonizovat.

Naproti tomu tato předoperační dekolonizace je pouze doplňkovým opatřením v balíku všech společných snah o prevenci revizní operace pro infekci. Jeho individuální síla je omezena pro mladé, zdravé jedince, pro SSI způsobené patogeny z vnitřních částí těla (střevní, močové, gynekologické oblasti), infekce získané na chirurgickém oddělení a v prostředích s méně specializovanými operacemi a malým objemem chirurgických zákroků. Zkušenosti. Proto ve studiích zahrnujících všechny pacienty (nebo pouze ty, kteří nesou S. aureus) může být příznivý účinek dekolonizace zředěn a vyvolán další nákladný a těžkopádný organizační postup u většiny pacientů s nízkým až středním rizikem SSI.

Navíc mnoho infekcí v místě chirurgického zákroku v ortopedické chirurgii, zejména v chirurgii související s implantáty, je způsobeno spíše koaguláza-negativními stafylokoky (CoNS) než S. aureus.

Charakteristickým znakem skupiny CoNS je S. epidermidis s přibližně 70% rezistencí (ve Švýcarsku) na standardní profylaktická antibiotika9, protože S. epidermidis je součástí normální lidské flóry, typicky kožní flóry, a stává se patogenní pouze za určitých podmínek. screening na tento mikroorganismus není v běžné praxi proveditelný. zatímco část všech ortopedických SSI patogenů je rezistentní na profylaxi 30–50 %.

V této jednocentrické, prospektivní, randomizované a kontrolované studii superiority, která je plánována na období dvou let, se zaměřujeme na populaci ortopedických pacientů se zvýšeným rizikem revizní operace a SSI; nezávisle na známém nosiči těla S. aureus.

Tato studie bude provedena se stávajícím „setem“ vyrobeným společností Schülke & Mayr GmbH. „Sada“ byla uvedena na trh v roce 2016. Distribuce mycího mléka Octenisan® a nosního gelu Octenisan® ve formě sady (Octenisan® Set) do značné míry zjednodušuje a usnadňuje organizační aplikaci a úsilí ve studii.

Akademicky i klinicky získáme vhled do provádění dekolonizace pro populaci pacientů se zvláštním rizikem pooperačních komplikací, kde je důležité veškeré úsilí o prevenci infekce.