Descolonização geral com conjunto Octenisan® antes da cirurgia ortopédica eletiva (BALGDEC)

A descolonização geral da superfície do corpo humano e, de reservatórios patógenos adjacentes, como o nariz, por agentes antissépticos industriais pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para a redução do risco de infecção superficial e profunda do sítio cirúrgico (ISC). Tal descolonização é considerada baseada em evidências na maioria dos ensaios randomizados e antes e depois, desde duas décadas, embora também existam estudos negativos.

No campo ortopédico, essa descolonização provavelmente será mais eficaz em pacientes eletivos com colonização corporal comprovada por Staphylococcus aureus. A descolonização pode ser igualmente eficaz em pacientes ortopédicos com alto risco inerente de ISC, para os quais a maioria dos futuros patógenos da ISC são comensais da pele e S. aureus. Esses patógenos (eventuais e futuros) da ISC são acessíveis aos agentes tópicos durante a cirurgia index, se os pacientes forem bem instruídos e souberem como se descolonizar.

Em contraste, esta descolonização pré-cirúrgica é apenas uma medida suplementar no conjunto de todos os esforços combinados para prevenir a cirurgia de revisão para infecção. Seu poder individual é limitado para indivíduos jovens e saudáveis, para ISCs causadas por patógenos dos locais internos do corpo (regiões intestinais, urinárias, ginecológicas), infecções adquiridas na enfermaria cirúrgica e em ambientes com cirurgias menos especializadas e baixo volume de procedimentos cirúrgicos. experiência. Portanto, em estudos incluindo todos os pacientes (ou apenas portadores de S. aureus), o efeito benéfico da descolonização pode ser diluído e provocar um procedimento organizacional adicional caro e complicado para a maioria dos pacientes com riscos de ISC baixo a moderado.

Além disso, muitas infecções de sítio cirúrgico em cirurgia ortopédica, especialmente em cirurgia relacionada a implantes, são mais devidas a estafilococos coagulase-negativos (CoNS) do que a S. aureus.

A marca registrada do grupo CoNS é S. epidermidis com aproximadamente 70% de resistência (na Suíça) a agentes antibióticos profiláticos padrão9. Como S. epidermidis faz parte da flora humana normal, normalmente a flora da pele, e só se torna patogênica sob certas condições , uma triagem para esse microrganismo não é viável na prática comum. enquanto a parte resistente à profilaxia de todos os patógenos ortopédicos da SSI está em 30-50%.

Neste estudo de superioridade prospectivo, randomizado e controlado de centro único, planejado para um período de dois anos, nosso alvo é uma população de pacientes ortopédicos com risco elevado de cirurgia de revisão e ISC; independentemente de um corpo de transporte conhecido para S. aureus.

Este estudo será realizado com um "conjunto" existente fabricado pela Schülke & Mayr GmbH. O "Set" foi colocado no mercado em 2016. A distribuição da loção de lavagem Octenisan® e do gel nasal Octenisan® na forma de um conjunto (Conjunto Octenisan®) agiliza e facilita amplamente a aplicação organizacional e os esforços de conformidade do estudo.

Academicamente e clinicamente, obteremos informações sobre o desempenho da descolonização para uma população de pacientes com risco particular de complicações pós-operatórias, onde todos os esforços para prevenir a infecção são importantes.