Allmän avkolonisering med Octenisan®-set före elektiv ortopedisk kirurgi (BALGDEC)

Den allmänna avkoloniseringen av människokroppens yta och, av intilliggande patogenreservoarer som näsan, av industriella antiseptiska medel av Världshälsoorganisationen (WHO) för att minska risken för ytlig och djup kirurgisk infektion (SSI). En sådan avkolonisering anses vara evidensbaserad i flertalet randomiserade och före-efter studier sedan två decennier, även om negativa studier också finns.

Inom det ortopediska området är denna avkolonisering sannolikt mer effektiv hos elektiva patienter med en bevisad kroppskolonisering av Staphylococcus aureus. Avkoloniseringen kan vara lika effektiv hos ortopediska patienter med en inneboende hög risk för SSI, för vilka majoriteten av framtida SSI-patogener är hudkommensal och S. aureus. Dessa (eventuella och framtida) patogener av SSI är tillgängliga för de aktuella medlen under indexoperationen, om patienterna är välinstruerade och vet hur de ska avkolonisera sig själva.

Däremot är denna pre-kirurgiska avkolonisering endast en kompletterande åtgärd i bunten av alla kombinerade ansträngningar för att förhindra revisionskirurgi för infektion. Dess individuella kraft är begränsad för unga, friska individer, för SSI orsakade av patogener från de inre kroppsställena (tarm-, urinvägs-, gynekologiska regioner), infektioner som förvärvats på kirurgiska avdelningen och i miljöer med mindre specialiserade operationer och en låg volym av kirurgiska ingrepp. erfarenhet. I prövningar som inkluderar alla patienter (eller endast de som bär S. aureus), kan den gynnsamma effekten av avkolonisering spädas ut och framkalla ytterligare en kostsam och besvärlig organisatorisk procedur för majoriteten av patienter med låga till måttliga SSI-risker.

Dessutom beror många infektioner på operationsstället inom ortopedisk kirurgi, särskilt vid implantatrelaterad kirurgi, mer på koagulasnegativa stafylokocker (CoNS) än för S. aureus.

Kännetecknet för CoNS-gruppen är S. epidermidis med ungefär 70 % resistens (i Schweiz) mot vanliga profylaktiska antibiotika9, eftersom S. epidermidis är en del av den normala mänskliga floran, typiskt hudfloran, och blir endast patogen under vissa förhållanden. , är en screening för denna mikroorganism inte genomförbar i vanlig praxis. medan den profylaxresistenta delen av alla ortopediska SSI-patogener ligger på 30-50%.

I denna prospektiva, randomiserade och kontrollerade överlägsenhetsstudie med ett centrum, som är planerad över en period av två år, riktar vi oss mot en ortopedisk patientpopulation med en förhöjd risk för revisionskirurgi och SSI; oberoende av en känd kroppsvagn för S. aureus.

Denna studie kommer att utföras med ett befintligt "set" tillverkat av Schülke & Mayr GmbH. "Set" släpptes ut på marknaden 2016. Distributionen av Octenisan® tvättlotion och Octenisan® näsgelé i form av ett set (Octenisan® Set) effektiviserar och underlättar i hög grad den organisatoriska tillämpningen och efterlevnaden av studien.

Akademiskt och kliniskt kommer vi att få insikt i utförandet av avkolonisering för en patientpopulation med särskild risk för postoperativa komplikationer, där varje ansträngning för att förhindra infektion är av betydelse.