Generel afkolonisering med Octenisan®-sæt før elektiv ortopædkirurgi (BALGDEC)

Den generelle afkolonisering af den menneskelige krops overflade og, af tilstødende patogenreservoirer, såsom næsen, af industrielle antiseptiske midler fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til risikoreduktion af overfladisk og dyb kirurgisk infektion (SSI). En sådan afkolonisering anses for at være evidensbaseret i de fleste randomiserede og før-efter forsøg siden to årtier, selvom der også findes negative undersøgelser.

På det ortopædiske område vil denne afkolonisering sandsynligvis være mere effektiv hos elektive patienter med en dokumenteret kropskolonisering af Staphylococcus aureus. Afkoloniseringen kan være lige så effektiv hos ortopædiske patienter med en iboende høj risiko for SSI, for hvilke størstedelen af ​​fremtidige SSI-patogener er hudkommensalt og S. aureus. Disse (eventuelle og fremtidige) patogener af SSI er tilgængelige for de aktuelle midler under indeksoperationen, hvis patienterne er godt instrueret og ved, hvordan de skal afkolonisere sig selv.

I modsætning hertil er denne præ-kirurgiske afkolonisering kun en supplerende foranstaltning i bundtet af alle kombinerede bestræbelser på at forhindre revisionskirurgi for infektion. Dens individuelle styrke er begrænset for unge, raske individer, for SSI'er forårsaget af patogener fra de indre kropssteder (tarm-, urinvejs-, gynækologiske områder), infektioner erhvervet på den kirurgiske afdeling og i omgivelser med mindre specialiserede operationer og en lav mængde kirurgiske erfaring. I forsøg, der omfatter alle patienter (eller kun dem, der bærer S. aureus), kan den gavnlige effekt af afkolonisering derfor fortyndes og fremkalde en ekstra kostbar og besværlig organisatorisk procedure for størstedelen af ​​patienter med lav til moderat SSI-risiko.

Desuden skyldes mange operationsstedsinfektioner i ortopædkirurgi, især i implantatrelateret kirurgi, mere koagulase-negative stafylokokker (CoNS) end for S. aureus.

Kendetegnet for CoNS-gruppen er S. epidermidis med cirka 70 % resistens (i Schweiz) over for standard profylaktiske antibiotika9, da S. epidermidis er en del af den normale menneskelige flora, typisk hudfloraen, og kun bliver patogen under visse forhold. , er en screening for denne mikroorganisme ikke mulig i almindelig praksis. mens den profylakse-resistente del af alle ortopædiske SSI patogener er på 30-50%.

I dette enkeltcenter, prospektive, randomiserede og kontrollerede overlegenhedsforsøg, som er planlagt over en periode på to år, retter vi os mod en ortopædisk patientpopulation med en forhøjet risiko for revisionskirurgi og SSI; uafhængigt af en kendt kropsvogn for S. aureus.

Denne undersøgelse vil blive udført med et eksisterende "sæt" fremstillet af Schülke & Mayr GmbH. "Sættet" blev bragt på markedet i 2016. Fordelingen af ​​Octenisan® vaskelotion og Octenisan® nasal gel i form af et sæt (Octenisan® Set) strømliner og letter i vid udstrækning den organisatoriske anvendelse og overholdelse af undersøgelsen.

Akademisk og klinisk vil vi opnå indsigt i udførelsen af ​​afkolonisering for en patientpopulation med særlig risiko for postoperative komplikationer, hvor enhver indsats for at forebygge infektion er af betydning.