Algemene dekolonisatie met Octenisan® ingesteld vóór electieve orthopedische chirurgie (BALGDEC)

De algemene dekolonisatie van het menselijk lichaamsoppervlak en van aangrenzende ziekteverwekkerreservoirs zoals de neus, door industriële antiseptische middelen door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor de risicovermindering van oppervlakkige en diepe postoperatieve wondinfecties (SSI). Een dergelijke dekolonisatie wordt sinds twee decennia in de meeste gerandomiseerde en voor-na-onderzoeken als evidence-based beschouwd, hoewel er ook negatieve studies bestaan.

Op orthopedisch gebied is deze dekolonisatie waarschijnlijk effectiever bij electieve patiënten met een bewezen lichaamskolonisatie van Staphylococcus aureus. De dekolonisatie zou even effectief kunnen zijn bij orthopedische patiënten met een inherent hoog risico op SSI, waarvoor de meeste toekomstige POWI-pathogenen huidcommensalen en S. aureus zijn. Deze (eventuele en toekomstige) pathogenen van SSI zijn toegankelijk voor de lokale agentia tijdens de indexoperatie, als de patiënten goed zijn geïnstrueerd en weten hoe ze zichzelf moeten dekoloniseren.

Deze pre-operatieve dekolonisatie is daarentegen slechts een aanvullende maatregel in de bundel van alle gecombineerde inspanningen om revisie-operaties wegens infectie te voorkomen. De individuele kracht is beperkt voor jonge, gezonde personen, voor POWI's veroorzaakt door ziekteverwekkers van de interne lichaamsplaatsen (darm-, urine-, gynaecologische regio's), infecties opgelopen op de chirurgische afdeling en in omgevingen met minder gespecialiseerde operaties en een laag aantal chirurgische ingrepen. ervaring. Daarom kan in onderzoeken met alle patiënten (of alleen degenen die drager zijn van S. aureus) het gunstige effect van dekolonisatie worden afgezwakt en een extra kostbare en omslachtige organisatorische procedure veroorzaken voor de meerderheid van de patiënten met lage tot matige POWI-risico's.

Bovendien zijn veel postoperatieve wondinfecties bij orthopedische chirurgie, vooral bij implantaatgerelateerde chirurgie, meer te wijten aan coagulase-negatieve stafylokokken (CoNS) dan aan S. aureus.

Het kenmerk van de CoNS-groep is S. epidermidis met ongeveer 70% resistentie (in Zwitserland) tegen standaard profylactische antibiotica9, aangezien S. epidermidis deel uitmaakt van de normale menselijke flora, meestal de huidflora, en alleen onder bepaalde omstandigheden pathogeen wordt , is een screening op dit micro-organisme in de praktijk niet haalbaar. terwijl het profylaxe-resistente deel van alle orthopedische POWI-pathogenen 30-50% bedraagt.

In deze single-center, prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde superioriteitsstudie, die gepland is over een periode van twee jaar, richten we ons op een orthopedische patiëntenpopulatie met een verhoogd risico op revisiechirurgie en SSI; onafhankelijk van een bekende lichaamsdrager voor S. aureus.

Deze studie zal worden uitgevoerd met een bestaande "set" vervaardigd door Schülke & Mayr GmbH. De "Set" is in 2016 op de markt gebracht. De distributie van Octenisan® waslotion en Octenisan® neusgel in de vorm van een set (Octenisan® Set) stroomlijnt en vergemakkelijkt grotendeels de organisatorische toepassing en nalevingsinspanningen van het onderzoek.

Academisch en klinisch zullen we inzicht krijgen in de prestaties van dekolonisatie voor een patiëntenpopulatie met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties, waarbij elke inspanning om infectie te voorkomen van belang is.