Общая деколонизация с помощью набора Октенисан® перед плановой ортопедической операцией (BALGDEC)

Общая деколонизация поверхности человеческого тела и прилегающих резервуаров патогенов, таких как нос, промышленными антисептиками Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для снижения риска поверхностной и глубокой хирургической инфекции (ИОХВ). Такая деколонизация считается основанной на доказательствах в большинстве рандомизированных исследований и исследований до и после двух десятилетий, хотя существуют и отрицательные исследования.

В области ортопедии эта деколонизация, вероятно, будет более эффективной у плановых пациентов с доказанной колонизацией организма Staphylococcus aureus. Деколонизация может быть столь же эффективной у ортопедических пациентов с присущим высоким риском ИОХВ, для которых большинство будущих возбудителей ИОХВ являются кожными комменсалами и S. aureus. Эти (возможные и будущие) возбудители ИОХВ доступны для местных агентов во время индексной операции, если пациенты хорошо проинструктированы и знают, как деколонизировать себя.

Напротив, эта предоперационная деколонизация является лишь дополнительной мерой в комплексе всех совместных усилий по предотвращению повторной операции по поводу инфекции. Его индивидуальная эффективность ограничена у молодых, здоровых лиц, при ИОХВ, вызванных возбудителями из внутренних органов (кишечная, мочевая, гинекологическая области), инфекциях, приобретенных в хирургическом отделении, а также в условиях менее специализированных операций и малого объема хирургических вмешательств. опыт. Следовательно, в исследованиях, включающих всех пациентов (или только носителей S. aureus), благоприятный эффект деколонизации может быть ослаблен и спровоцировать дополнительную дорогостоящую и громоздкую организационную процедуру для большинства пациентов с риском ИОХВ от низкого до умеренного.

Более того, многие инфекции области хирургического вмешательства в ортопедической хирургии, особенно в хирургии, связанной с имплантацией, в большей степени связаны с коагулазонегативными стафилококками (CoNS), чем с S. aureus.

Отличительной чертой группы CoNS является S. epidermidis с примерно 70% устойчивостью (в Швейцарии) к стандартным профилактическим антибиотикам9, поскольку S. epidermidis является частью нормальной флоры человека, обычно флоры кожи, и становится патогенной только при определенных условиях. , скрининг на этот микроорганизм в обычной практике невозможен. при этом профилактически резистентная часть всех ортопедических возбудителей ИОХВ составляет 30-50%.

В этом одноцентровом, проспективном, рандомизированном и контролируемом исследовании превосходства, которое запланировано на период в два года, мы нацелены на популяцию ортопедических пациентов с повышенным риском ревизионной хирургии и ИОХВ; независимо от известного носительства S. aureus в организме.

Это исследование будет выполнено с использованием существующего «набора», изготовленного Schülke & Mayr GmbH. «Комплект» был выпущен на рынок в 2016 году. Распространение лосьона для мытья Октенисан® и назального геля Октенисан® в виде набора (набор Октенисан®) в значительной степени упрощает и облегчает организационное применение и усилия по соблюдению требований исследования.

С академической и клинической точек зрения мы получим представление об эффективности деколонизации для пациентов с особым риском послеоперационных осложнений, где важны все усилия по предотвращению инфекции.