Generell avkolonisering med Octenisan®-sett før elektiv ortopedisk kirurgi (BALGDEC)

Den generelle avkoloniseringen av menneskekroppens overflate og, av tilstøtende patogenreservoarer som nesen, av industrielle antiseptiske midler av Verdens helseorganisasjon (WHO) for risikoreduksjon av overfladisk og dyp kirurgisk infeksjon (SSI). En slik avkolonisering anses som evidensbasert i de fleste randomiserte og før-etter-studier siden to tiår, selv om negative studier også eksisterer.

På det ortopediske feltet vil denne avkoloniseringen sannsynligvis være mer effektiv hos elektive pasienter med en påvist kroppskolonisering av Staphylococcus aureus. Avkoloniseringen kan være like effektiv hos ortopediske pasienter med en iboende høy risiko for SSI, hvor flertallet av fremtidige SSI-patogener er hudkommensaler og S. aureus. Disse (eventuelle og fremtidige) patogenene av SSI er tilgjengelige for de aktuelle midlene under indeksoperasjonen, hvis pasientene er godt instruert og vet hvordan de skal dekolonisere seg selv.

I motsetning til dette er denne pre-kirurgiske avkoloniseringen bare et tilleggstiltak i bunten av alle kombinerte anstrengelser for å forhindre revisjonskirurgi for infeksjon. Dens individuelle kraft er begrenset for unge, friske individer, for SSI-er forårsaket av patogener fra de indre kroppsstedene (tarm-, urin-, gynekologiske områder), infeksjoner ervervet på kirurgisk avdeling og i omgivelser med mindre spesialiserte operasjoner og et lavt kirurgisk volum erfaring. Derfor, i studier som inkluderer alle pasienter (eller bare de som bærer S. aureus), kan den gunstige effekten av avkolonisering fortynnes og provosere en ekstra kostbar og tungvint organisatorisk prosedyre for de fleste pasienter med lav til moderat risiko for SSI.

Dessuten skyldes mange operasjonsstedsinfeksjoner i ortopedisk kirurgi, spesielt ved implantatrelatert kirurgi, mer koagulase-negative stafylokokker (CoNS) enn for S. aureus.

Kjennetegnet til CoNS-gruppen er S. epidermidis med omtrent 70 % resistens (i Sveits) mot standard profylaktiske antibiotika9, da S. epidermidis er en del av den normale menneskelige floraen, typisk hudfloraen, og blir bare patogen under visse forhold. , en screening for denne mikroorganismen er ikke mulig i vanlig praksis. mens den profylakseresistente delen av alle ortopediske SSI-patogener er på 30-50%.

I denne enkeltsenter, prospektive, randomiserte og kontrollerte overlegenhetsstudien, som er planlagt over en periode på to år, retter vi oss mot en ortopedisk pasientpopulasjon med forhøyet risiko for revisjonskirurgi og SSI; uavhengig av en kjent kroppsvogn for S. aureus.

Denne studien vil bli utført med et eksisterende "sett" produsert av Schülke & Mayr GmbH. "Set" ble lagt ut på markedet i 2016. Distribusjonen av Octenisan® vaskekrem og Octenisan® nesegel i form av et sett (Octenisan® Set) effektiviserer og letter i stor grad den organisatoriske anvendelsen og etterlevelsesarbeidet til studien.

Akademisk og klinisk vil vi få innsikt i utførelse av dekolonisering for en pasientpopulasjon med særlig risiko for postoperative komplikasjoner, hvor enhver innsats for å forebygge infeksjon er av betydning.