Dekolonizacja ogólna za pomocą zestawu Octenisan® przed planową operacją ortopedyczną (BALGDEC)

Ogólna dekolonizacja powierzchni ludzkiego ciała i sąsiednich rezerwuarów patogenów, takich jak nos, przez przemysłowe środki antyseptyczne przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu zmniejszenia ryzyka powierzchownych i głębokich infekcji miejsca operowanego (ZMO). Taka dekolonizacja jest uważana za opartą na dowodach w większości randomizowanych i przed-po próbach, od dwóch dekad, chociaż istnieją również badania negatywne.

W dziedzinie ortopedii ta dekolonizacja będzie prawdopodobnie bardziej skuteczna u pacjentów planowych z potwierdzoną kolonizacją organizmu Staphylococcus aureus. Dekolonizacja może być równie skuteczna u pacjentów ortopedycznych z nieodłącznym wysokim ryzykiem ZMO, dla których większość przyszłych patogenów ZMO to komensale skórne i S. aureus. Te (ewentualne i przyszłe) patogeny ZMO są dostępne dla środków miejscowych podczas operacji indeksu, jeśli pacjenci są dobrze poinstruowani i wiedzą, jak się zdekolonizować.

W przeciwieństwie do tego, ta przedoperacyjna dekolonizacja jest tylko środkiem uzupełniającym w pakiecie wszystkich połączonych wysiłków, aby zapobiec operacji rewizyjnej infekcji. Jego indywidualna moc jest ograniczona u osób młodych, zdrowych, w przypadku ZMO wywołanych przez patogeny z narządów wewnętrznych (jelit, dróg moczowych, okolic ginekologicznych), infekcji nabytych na oddziale chirurgicznym oraz w placówkach o mniej specjalistycznych operacjach i małej liczbie zabiegów chirurgicznych. doświadczenie. W związku z tym w badaniach obejmujących wszystkich pacjentów (lub tylko nosicieli S. aureus) korzystny efekt dekolonizacji może zostać osłabiony i wywołać dodatkową kosztowną i uciążliwą procedurę organizacyjną dla większości pacjentów z niskim lub umiarkowanym ryzykiem ZMO.

Co więcej, wiele infekcji miejsca operowanego w chirurgii ortopedycznej, zwłaszcza w chirurgii związanej z implantami, jest spowodowanych bardziej przez gronkowce koagulazo-ujemne (CoNS) niż przez S. aureus.

Cechą charakterystyczną grupy CoNS jest S. epidermidis z około 70% opornością (w Szwajcarii) na standardowe profilaktyczne antybiotyki9, ponieważ S. epidermidis jest częścią normalnej flory ludzkiej, zwykle flory skóry, i staje się chorobotwórczy tylko w określonych warunkach , badanie przesiewowe w kierunku tego mikroorganizmu nie jest możliwe w powszechnej praktyce. podczas gdy oporna na profilaktykę część wszystkich ortopedycznych patogenów ZMO wynosi 30-50%.

W tym jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniu wyższości, które jest planowane na okres dwóch lat, skupiamy się na populacji pacjentów ortopedycznych z podwyższonym ryzykiem operacji rewizyjnej i ZMO; niezależnie od znanego nosicielstwa S. aureus.

To badanie zostanie przeprowadzone z istniejącym „zestawem” wyprodukowanym przez Schülke & Mayr GmbH. „Zestaw” został wprowadzony na rynek w 2016 roku. Dystrybucja płynu do mycia Octenisan® i żelu do nosa Octenisan® w postaci zestawu (Octenisan® Set) w dużym stopniu usprawnia i ułatwia organizacyjną aplikację i przestrzeganie wymogów badania.

Pod względem akademickim i klinicznym uzyskamy wgląd w przeprowadzanie dekolonizacji populacji pacjentów ze szczególnym ryzykiem powikłań pooperacyjnych, gdzie każdy wysiłek mający na celu zapobieganie zakażeniom jest ważny.