Allgemeine Dekolonisation mit Octenisan® Set vor elektiven orthopädischen Eingriffen (BALGDEC)

Die allgemeine Dekolonisierung der menschlichen Körperoberfläche und angrenzender Erregerreservoirs wie der Nase durch industrielle Antiseptika der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Risikominderung von oberflächlichen und tiefen Wundinfektionen (SSI). Eine solche Dekolonisierung gilt in den meisten randomisierten und Vorher-Nachher-Studien seit zwei Jahrzehnten als evidenzbasiert, obwohl es auch negative Studien gibt.

Im orthopädischen Bereich dürfte diese Dekolonisation bei elektiven Patienten mit nachgewiesener Staphylococcus aureus-Körperbesiedelung effektiver sein. Die Dekolonisierung könnte bei orthopädischen Patienten mit einem inhärent hohen Risiko für SSI, für die die Mehrheit der zukünftigen SSI-Erreger Hautkommensale und S. aureus sind, gleichermaßen wirksam sein. Diese (eventuellen und zukünftigen) Krankheitserreger von SSI sind den topischen Mitteln während der Indexoperation zugänglich, wenn die Patienten gut instruiert sind und wissen, wie sie sich selbst dekolonisieren können.

Im Gegensatz dazu ist diese präoperative Dekolonisation nur eine ergänzende Maßnahme im Bündel aller vereinten Bemühungen zur Vermeidung von Revisionseingriffen bei Infektionen. Seine individuelle Kraft ist begrenzt für junge, gesunde Personen, für SSIs, die durch Krankheitserreger aus den inneren Körperstellen (Darm, Harn, gynäkologische Regionen) verursacht werden, Infektionen, die auf der chirurgischen Station erworben wurden, und in Umgebungen mit weniger spezialisierten Operationen und einem geringen chirurgischen Volumen Erfahrung. Daher kann in Studien, an denen alle Patienten (oder nur diejenigen, die S. aureus tragen) teilnehmen, der positive Effekt der Dekolonisierung verwässert werden und ein zusätzliches kostspieliges und umständliches organisatorisches Verfahren für die Mehrheit der Patienten mit geringem bis mittlerem SSI-Risiko nach sich ziehen.

Darüber hinaus sind viele postoperative Wundinfektionen in der orthopädischen Chirurgie, insbesondere in der implantatbezogenen Chirurgie, eher auf Koagulase-negative Staphylokokken (CoNS) als auf S. aureus zurückzuführen.

Das Markenzeichen der CoNS-Gruppe ist S. epidermidis mit ca. 70 % Resistenz (in der Schweiz) gegen prophylaktische Standard-Antibiotika9, da S. epidermidis Teil der normalen menschlichen Flora, typischerweise der Hautflora, ist und nur unter bestimmten Bedingungen pathogen wird , ein Screening auf diesen Mikroorganismus ist in der gängigen Praxis nicht durchführbar. während der prophylaxeresistente Anteil aller orthopädischen SSI-Erreger bei 30-50% liegt.

In dieser monozentrischen, prospektiven, randomisierten und kontrollierten Überlegenheitsstudie, die über einen Zeitraum von zwei Jahren geplant ist, zielen wir auf eine orthopädische Patientenpopulation mit einem erhöhten Risiko für Revisionsoperationen und SSI; unabhängig von einem bekannten Körperwagen für S. aureus.

Diese Studie wird mit einem bestehenden „Set“ der Firma Schülke & Mayr GmbH durchgeführt. Das „Set“ wurde 2016 auf den Markt gebracht. Der Vertrieb von Octenisan® Waschlotion und Octenisan® Nasengel in Form eines Sets (Octenisan® Set) vereinfacht und vereinfacht weitgehend die organisatorische Durchführung und den Compliance-Aufwand der Studie.

Akademisch und klinisch werden wir Einblicke in die Durchführung der Dekolonisierung für eine Patientenpopulation mit besonderem Risiko für postoperative Komplikationen gewinnen, bei der jede Anstrengung zur Verhinderung von Infektionen von Bedeutung ist.