Baldachin：天花板 HEPA 过滤以防止 COVID-19 的院内传播
2023年12月5日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Baldachin 研究：天花板 HEPA 过滤以防止 COVID-19 在开放空间多床病区的院内传播
在这项研究中，除了现有的医院外，在开放空间的多床 IMC 区域中，确诊 COVID-19 的患者所占用的患者空间将配备移动的、优化放置的 HEPA 等效空气过滤装置（“Baldachin”）政策感染防控措施。
我们将评估这种干预措施在防止 Sars-COV2 院内传播给位于同一多床开放空间患者区域的患者方面的能力。
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2 传播包括相当数量的远距离气溶胶传播。 理想的隔离是在单人间。 在特殊护理多床开放空间患者区（例如， ICU、IMC）恢复到现场隔离，保持距离和通风，作为防止院内传播的部分缓解措施。
我们想评估通过在天花板区域优化放置的移动式 HEPA 过滤装置（“Baldachin”）补充现有房间通风对确诊 COVID-19 感染患者的院内传播对位于同一开放空间的患者的影响空间多床区。 为了量化效果，我们将确定在同一房间暴露于心血管开放空间 IMC 房间的所有患者中，在最后一次暴露后第 4 天通过鼻咽拭子评估的院内感染个体的比例与“Baldachin”与开放-没有“Baldachin”的空间 IMC 房间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philipp Jent, MD
- 电话号码：+41 31 632 99 92
- 邮箱：philipp.jent@insel.ch
研究联系人备份
- 姓名：Karin J Grimm, MD
- 电话号码：+41 31 63 2 76 85
- 邮箱：KarinJanina.Grimm@insel.ch
学习地点
-
-
Canton Of Bern
-
Bern、Canton Of Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital Bern University Hospital
-
接触：
- Philipp Jent, MD
- 电话号码：+41 31 632 99 92
- 邮箱：philipp.jent@insel.ch
-
接触：
- Karin J Grimm, MD
- 电话号码：+41 31 63 2 76 85
- 邮箱：KarinJanina.Grimm@insel.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 116年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 实验室确诊 SARS-CoV-2 感染、出现症状或检测日期在纳入前 10 天以内的开放空间 IMC 单位的成年住院患者。
排除标准：
- 怀孕，无法给予同意（例如 知情同意书无法以患者语言提供或不明智）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准
接触现场隔离的 COVID-19 患者的患者 - 标准护理
|
|
|
有源比较器：华达钦干预
暴露于现场隔离的 COVID-19 患者的患者 - 在 Baldachin 下
|
环境干预：开放空间多床中级护理病房区域中确诊 COVID-19 患者的病房设备，配备移动式、优化放置的高效微粒空气（“HEPA”）等效空气过滤装置（“Baldachin” ) 除了现有的房间通风和医院政策感染预防和控制措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴露后 4 天内院内感染者的比例
大体时间：最后一次暴露后 4 天
|
在接受环境干预的心血管开放空间中级护理病房 (“IMC”) 房间与没有环境干预的开放空间 IMC 房间的所有患者中，在最后一次暴露后第 4 天通过鼻咽拭子进行评估
|
最后一次暴露后 4 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴露者中免疫功能低下患者的比例
大体时间：曝光之时
|
例如
接受类固醇、化疗的患者
|
曝光之时
|
|
发生暴露的房间每小时的原有换气率
大体时间：曝光之时
|
曝光之时
|
|
|
暴露后 10 天内院内感染患者的比例
大体时间：最后一次暴露后 10 天
|
记录在电子病历中
|
最后一次暴露后 10 天
|
|
曝光时间
大体时间：在同一房间接触确诊 COVID-19 患者的时期
|
预计平均数小时至数天
|
在同一房间接触确诊 COVID-19 患者的时期
|
|
暴露患者的年龄
大体时间：曝光之时
|
作为人口特征的一部分
|
曝光之时
|
|
暴露患者的性别
大体时间：曝光之时
|
作为人口特征的一部分
|
曝光之时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philipp Jent, MD、Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月13日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (实际的)
2022年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.