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Baldachin: COVID-19 の院内感染を防ぐための天井 HEPA ろ過

2023年12月5日 更新者:Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-Study: オープンスペースの多床患者エリアでの COVID-19 の院内感染を防ぐための天井 HEPA ろ過

この研究では、COVID-19 が確認された患者が占めるオープン スペースの多床 IMC エリアに、既存の病院に加えて、移動式の最適に配置された HEPA 相当の空気ろ過ユニット (「Baldachin」) が装備されます。ポリシーの感染防止および制御対策。 私たちは、同じ多床オープン スペースの患者エリアにいる患者への Sars-COV2 の院内感染を防ぐ能力に関して、この介入を評価します。

調査の概要

詳細な説明

SARS-CoV-2 の感染には、かなりの量の長距離エアロゾル感染が含まれます。 理想的な隔離は個室です。 特別なケアの複数のベッドのオープンスペースの患者エリアでの隔離(例: ICU、IMC) は、院内感染に対する部分的な緩和策として、距離と換気を伴うオンサイト隔離に戻されます。

COVID-19感染が確認された患者の天井エリアに最適に配置されたモバイルHEPAろ過ユニット(「Baldachin」)を使用して、既存の部屋の換気を補うことが、同じオープンルームにいる患者への院内感染に対する効果を評価したいと考えています。スペースマルチベッドエリア。 効果を定量化するために、「Baldachin」対「Baldachin」を備えた心血管オープン スペース IMC ルームで同じ部屋に曝露された患者全員の中で、最後の曝露後 4 日目に鼻咽頭スワブによって評価された院内感染者の割合を決定します。 -"Baldachin" のないスペース IMC ルーム。

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Canton Of Bern
      • Bern、Canton Of Bern、スイス、3010
        • 募集
        • Inselspital Bern University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~118年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -含まれているオープンスペースIMCユニットの成人入院患者で、検査室でSARS-CoV-2感染が確認されている、症状の発症または検査日が含まれる前の10日以内。

除外基準:

  • 妊娠、同意できない(例: インフォームド コンセント フォームが患者の言葉で利用できない、または不当な場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
サイトで隔離された COVID-19 の患者にさらされた患者 - 標準治療
アクティブコンパレータ:Baldachin-介入
サイトで隔離された COVID-19 の患者にさらされた患者 - Baldachin の下
環境への介入: 最適に配置された移動式の高効率粒子状空気 (「HEPA」) 相当の空気ろ過ユニット (「バルダチン」) を備えたオープンスペースの複数ベッド中間治療室エリアで COVID-19 が確認された患者の患者スペースの設備)既存の部屋の換気と病院のポリシーによる感染防止および制御対策に加えて。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴露後4日以内に院内感染した個人の割合
時間枠:最後の暴露から 4 日後
環境介入のある心血管オープンスペース中間治療室(「IMC」)の部屋と環境介入のないオープンスペース IMC 部屋の同じ部屋で暴露されたすべての患者の中で、最後の暴露から 4 日後に鼻咽頭スワブによって評価された
最後の暴露から 4 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴露された患者のうち免疫不全患者の割合
時間枠:露出時
例えば ステロイド、化学療法で治療中の患者
露出時
ばく露が発生した部屋の 1 時間あたりの既存の空気交換率
時間枠:露出時
露出時
曝露後10日以内の院内感染患者の割合
時間枠:最後の暴露から 10 日後
電子患者記録に記載されているとおり
最後の暴露から 10 日後
暴露時間
時間枠:同じ部屋でCOVID-19が確認された患者にさらされた期間
平均数時間から数日かかると予想される
同じ部屋でCOVID-19が確認された患者にさらされた期間
暴露患者の年齢
時間枠:露出時
人口統計学的特徴の一部として
露出時
暴露患者の性別
時間枠:露出時
人口統計学的特徴の一部として
露出時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philipp Jent, MD、Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月13日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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