Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Baldachin: потолочная HEPA-фильтрация для предотвращения внутрибольничной передачи COVID-19

5 декабря 2023 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-Study: Потолочная HEPA-фильтрация для предотвращения внутрибольничной передачи COVID-19 в открытых многоместных палатах для пациентов

В этом исследовании палата, занимаемая пациентом с подтвержденным COVID-19 в открытой многоместной зоне IMC, будет оборудована мобильной, оптимально размещенной установкой фильтрации воздуха, эквивалентной HEPA («Балдахин»), в дополнение к существующей больнице. политика профилактики инфекций и мер борьбы с ними. Мы собираемся оценить это вмешательство с точки зрения его способности предотвращать внутрибольничную дальнейшую передачу Sars-COV2 пациентам, находящимся в одной и той же многоместной открытой палате для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Передача SARS-CoV-2 включает значительное количество аэрозолей на большие расстояния. Идеальная изоляция в одноместных комнатах. Изоляция в многоместных палатах особого ухода для пациентов с открытым пространством (например, отделения интенсивной терапии, IMC) возвращается к изоляции на месте с дистанцированием и вентиляцией в качестве частичных мер по смягчению внутрибольничной передачи.

Мы хотим оценить влияние дополнения существующей вентиляции помещения с помощью оптимально размещенной мобильной установки НЕРА-фильтрации («Балдахин») в области потолка над пациентами с подтвержденным диагнозом COVID-19 на внутрибольничную дальнейшую передачу пациентам, находящимся в том же открытом помещении. пространство несколько спальных мест. Чтобы количественно оценить эффект, мы определим долю нозокомиально инфицированных лиц по оценке мазка из носоглотки на 4-й день после последнего воздействия среди всех пациентов, подвергшихся воздействию в одной и той же комнате в сердечно-сосудистых палатах ИМК открытого пространства с «Балдахином» по сравнению с открытыми. -космические номера ИМК без "Балдахина".

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philipp Jent, MD
  • Номер телефона: +41 31 632 99 92
  • Электронная почта: philipp.jent@insel.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karin J Grimm, MD
  • Номер телефона: +41 31 63 2 76 85
  • Электронная почта: KarinJanina.Grimm@insel.ch

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital Bern University Hospital
        • Контакт:
          • Philipp Jent, MD
          • Номер телефона: +41 31 632 99 92
          • Электронная почта: philipp.jent@insel.ch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 118 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые стационарные пациенты включенных отделений IMC открытого пространства с лабораторно подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, появлением симптомов или датой теста ≤10 дней до включения.

Критерий исключения:

  • Беременность, невозможность дать согласие (напр. форма информированного согласия недоступна на языке пациента или неразумна)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты, подвергшиеся контакту с пациентом с COVID-19, изолированным на месте - стандарт медицинской помощи
Активный компаратор: Балдахин-Интервенция
Больные, контактировавшие с пациентом с COVID-19, изолированы на месте - под Балдачиным
Устройство: Балдахин
Вмешательство в окружающую среду: Оборудование палаты пациента с подтвержденным COVID-19 в открытых многоместных отделениях промежуточной медицинской помощи мобильной, оптимально размещенной высокоэффективной установкой для очистки воздуха от твердых частиц («HEPA»), эквивалентной воздушной фильтрации («Балдахин»). ) в дополнение к существующей вентиляции помещений и политике больницы по профилактике и контролю инфекций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля нозокомиально инфицированных лиц в течение 4 дней после заражения
Временное ограничение: 4 дня после последней экспозиции
Оценено с помощью мазка из носоглотки на 4-й день после последнего воздействия среди всех пациентов, подвергшихся воздействию в одной и той же палате, в палатах отделения промежуточной медицинской помощи (IMC) открытого пространства с воздействием окружающей среды по сравнению с палатами IMC открытого пространства без вмешательства окружающей среды.
4 дня после последней экспозиции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с ослабленным иммунитетом среди лиц, подвергшихся воздействию
Временное ограничение: Во время экспозиции
например пациенты, получающие лечение стероидами, химиотерапией
Во время экспозиции
Ранее существовавшая скорость воздухообмена в час в помещениях, где происходит воздействие
Временное ограничение: Во время экспозиции
Во время экспозиции
Доля внутрибольничных инфицированных пациентов в течение 10 дней после заражения
Временное ограничение: 10 дней после последней экспозиции
Как задокументировано в электронной карте пациента
10 дней после последней экспозиции
Продолжительность воздействия
Временное ограничение: Период при контакте с пациентом с подтвержденным COVID-19 в одном помещении
Ожидается в среднем от нескольких часов до нескольких дней
Период при контакте с пациентом с подтвержденным COVID-19 в одном помещении
Возраст облученных пациентов
Временное ограничение: Во время экспозиции
В рамках демографических характеристик
Во время экспозиции
Пол облученных пациентов
Временное ограничение: Во время экспозиции
В рамках демографических характеристик
Во время экспозиции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Следователи

  • Главный следователь: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Balda01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться