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Baldachin: Filtração HEPA no teto para prevenir a transmissão hospitalar de COVID-19

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-Study: Filtração HEPA no teto para prevenir a transmissão nosocomial de COVID-19 em áreas abertas com vários leitos para pacientes

Neste estudo, um espaço de paciente ocupado por um paciente com COVID-19 confirmado em uma área IMC de vários leitos em espaço aberto será equipado com uma unidade de filtragem de ar equivalente a HEPA ("Baldachin") móvel e posicionada de maneira ideal, além do hospital existente política de prevenção de infecções e medidas de controle. Vamos avaliar esta intervenção em relação à sua capacidade de prevenir a transmissão nosocomial de Sars-COV2 para pacientes localizados na mesma área aberta de vários leitos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A transmissão do SARS-CoV-2 inclui uma quantidade considerável de transmissão de aerossóis de longa distância. O isolamento ideal é em quartos individuais. Isolamento em áreas abertas para pacientes com vários leitos de cuidados especiais (p. UTIs, IMCs) está de volta ao isolamento no local com distanciamento e ventilação como medidas parciais de mitigação contra a transmissão nosocomial.

Queremos avaliar o efeito da suplementação da ventilação da sala existente por meio de uma unidade móvel de filtração HEPA ("Baldachin") posicionada de maneira ideal na área do teto sobre pacientes confirmados com COVID-19 na transmissão nosocomial em diante para pacientes localizados na mesma área aberta. espaço área de cama múltipla. A fim de quantificar o efeito, determinaremos a proporção de indivíduos infectados nosocomialmente avaliados por swab nasofaríngeo no dia 4 após a última exposição entre todos os pacientes expostos na mesma sala em salas de IMC de espaço aberto cardiovascular com "Baldachin" vs. aberto -espaço salas IMC sem "baldaquino".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Inselspital Bern University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 118 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em unidades IMC de espaço aberto incluídas com infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório, início dos sintomas ou data do teste ≤ 10 dias antes da inclusão.

Critério de exclusão:

  • Gravidez, incapacidade de dar consentimento (p. formulário de consentimento informado não disponível na linguagem do paciente ou não criterioso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Pacientes expostos a um paciente com COVID-19 isolado no local - padrão de atendimento
Comparador Ativo: Baldachin-Intervenção
Pacientes expostos a paciente com COVID-19 isolado no local - sob Baldachin
Dispositivo: Baldaquino
Intervenção ambiental: Equipamento de um espaço de paciente com COVID-19 confirmado em áreas de Unidade de Cuidados Intermediários de vários leitos de espaço aberto com uma unidade de filtragem de ar equivalente a ar particulado de alta eficiência ("HEPA") móvel e otimamente posicionada ("Baldachin" ), além da ventilação do quarto existente e das medidas de prevenção e controle de infecção da política hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de indivíduos infectados nosocomialmente dentro de 4 dias após a exposição
Prazo: 4 dias após a última exposição
Avaliado por swab nasofaríngeo no dia 4 após a última exposição entre todos os pacientes expostos na mesma sala em salas de Unidade de Cuidados Intermediários ("IMC") de espaço aberto cardiovascular com intervenções ambientais versus salas de IMC de espaço aberto sem intervenção ambiental
4 dias após a última exposição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes imunocomprometidos entre os expostos
Prazo: No momento da exposição
por exemplo. pacientes sob tratamento com esteróides, quimioterapia
No momento da exposição
Taxa de troca de ar preexistente por hora nas salas onde ocorre a exposição
Prazo: No momento da exposição
No momento da exposição
Proporção de pacientes infectados nosocomialmente dentro de 10 dias após a exposição
Prazo: 10 dias após a última exposição
Conforme documentado no prontuário eletrônico do paciente
10 dias após a última exposição
Duração da exposição
Prazo: Período em que foi exposto a um paciente com COVID-19 confirmado no mesmo quarto
Espera-se que seja em média horas até alguns dias
Período em que foi exposto a um paciente com COVID-19 confirmado no mesmo quarto
Idade dos pacientes expostos
Prazo: No momento da exposição
Como parte das características demográficas
No momento da exposição
Sexo dos pacientes expostos
Prazo: No momento da exposição
Como parte das características demográficas
No momento da exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Balda01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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