Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baldachim: sufitowa filtracja HEPA w celu zapobiegania szpitalnej transmisji COVID-19

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-Study: Sufitowa filtracja HEPA w celu zapobiegania szpitalnemu przenoszeniu COVID-19 w otwartych przestrzeniach z wieloma łóżkami dla pacjentów

W tym badaniu przestrzeń pacjenta zajmowana przez pacjenta z potwierdzonym COVID-19 w wielołóżkowym obszarze IMC o otwartej przestrzeni zostanie wyposażona w mobilną, optymalnie umieszczoną jednostkę filtrującą powietrze równoważną HEPA („Baldachin”) oprócz istniejącego szpitala polityka zapobiegania infekcjom i środki kontroli. Zamierzamy ocenić tę interwencję pod kątem jej zdolności do zapobiegania dalszemu przenoszeniu Sars-COV2 do pacjentów znajdujących się w tej samej wielołóżkowej otwartej przestrzeni dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Transmisja SARS-CoV-2 obejmuje znaczną część transmisji aerozolowej na duże odległości. Idealna izolacja jest w pokojach jednoosobowych. Izolacja w obszarach wymagających opieki wielołóżkowej na otwartej przestrzeni dla pacjentów (np. OIOM, IMC) zostaje przywrócona do izolacji na miejscu z dystansem i wentylacją jako częściowymi środkami łagodzącymi przenoszenie szpitalne.

Chcemy ocenić wpływ uzupełnienia istniejącej wentylacji pomieszczeń za pomocą optymalnie umieszczonej mobilnej jednostki filtracyjnej HEPA („Baldaszyn”) w obszarze sufitu nad potwierdzonymi pacjentami zakażonymi COVID-19 na transmisję szpitalną dalej do pacjentów znajdujących się w tej samej otwartej przestrzeni miejsce na wiele łóżek. Aby określić ilościowo efekt, określimy odsetek osób zakażonych szpitalnie, co oceniono na podstawie wymazu z nosogardzieli w dniu 4 po ostatniej ekspozycji wśród wszystkich pacjentów narażonych w tym samym pomieszczeniu w otwartych salach IMC z układem sercowo-naczyniowym z „Baldachinem” vs. -przestrzeń IMC pokoje bez "Baldaszyna".

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital Bern University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 118 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani w włączonych otwartych oddziałach IMC z potwierdzoną laboratoryjnie infekcją SARS-CoV-2, początkiem objawów lub datą badania ≤10 dni przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, niemożność wyrażenia zgody (np. formularz świadomej zgody niedostępny w języku pacjenta lub nierozsądny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci narażeni na kontakt z pacjentem z COVID-19 wyizolowanym na miejscu – standard postępowania
Aktywny komparator: Baldachim-interwencja
Pacjenci narażeni na kontakt z pacjentem z COVID-19 wyizolowanym na miejscu - pod Baldachimem
Urządzenie: Baldachim
Interwencja środowiskowa: Wyposażenie przestrzeni pacjenta z potwierdzonym COVID-19 w otwartych wielołóżkowych obszarach Oddziału Opieki Pośredniej w mobilną, optymalnie umieszczoną wysokowydajną jednostkę filtrującą powietrze ("HEPA") równoważną filtracji powietrza ("Baldachin" ) oprócz istniejącej wentylacji pomieszczeń i polityki szpitalnej w zakresie zapobiegania zakażeniom i środków kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób zakażonych szpitalnie w ciągu 4 dni po ekspozycji
Ramy czasowe: 4 dni po ostatniej ekspozycji
Oceniane na podstawie wymazu z jamy nosowo-gardłowej w dniu 4 po ostatniej ekspozycji wśród wszystkich narażonych pacjentów w tym samym pomieszczeniu w otwartych salach oddziału pośredniej opieki sercowo-naczyniowej („IMC”) z interwencjami środowiskowymi w porównaniu z otwartymi salami IMC bez interwencji środowiskowej
4 dni po ostatniej ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z obniżoną odpornością wśród narażonych
Ramy czasowe: W momencie ekspozycji
np. pacjenci w trakcie leczenia sterydami, chemioterapii
W momencie ekspozycji
Wcześniejsza wymiana powietrza na godzinę w pomieszczeniach, w których występuje narażenie
Ramy czasowe: W momencie ekspozycji
W momencie ekspozycji
Odsetek pacjentów zakażonych szpitalnie w ciągu 10 dni po ekspozycji
Ramy czasowe: 10 dni po ostatniej ekspozycji
Zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie pacjenta
10 dni po ostatniej ekspozycji
Czas ekspozycji
Ramy czasowe: Okres kontaktu z pacjentem z potwierdzonym COVID-19 w tym samym pomieszczeniu
Oczekuje się, że będzie to średnio godzina do kilku dni
Okres kontaktu z pacjentem z potwierdzonym COVID-19 w tym samym pomieszczeniu
Wiek narażonych pacjentów
Ramy czasowe: W momencie ekspozycji
W ramach charakterystyki demograficznej
W momencie ekspozycji
Płeć narażonych pacjentów
Ramy czasowe: W momencie ekspozycji
W ramach charakterystyki demograficznej
W momencie ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Balda01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj