Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baldachýn: Stropní HEPA filtrace k prevenci nozokomiálního přenosu COVID-19

5. prosince 2023 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachinova studie: Stropní HEPA filtrace k prevenci nozokomiálního přenosu COVID-19 v otevřených prostorech pro pacienty s více lůžky

V této studii bude prostor pro pacienta obsazený pacientem s potvrzeným COVID-19 v otevřeném vícelůžkovém prostoru IMC vybaven mobilní, optimálně umístěnou jednotkou pro filtraci vzduchu ekvivalentní HEPA ("Baldachin"), navíc ke stávající nemocnici. politická opatření pro prevenci a kontrolu infekcí. Budeme hodnotit tuto intervenci s ohledem na její schopnost zabránit nozokomiálnímu dalšímu přenosu Sars-COV2 na pacienty nacházející se ve stejném vícelůžkovém otevřeném prostoru pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přenos SARS-CoV-2 zahrnuje značné množství aerosolového přenosu na dlouhé vzdálenosti. Ideální izolace je v jednolůžkových pokojích. Izolace ve vícelůžkových otevřených prostorech pro pacienty se speciální péčí (např. JIP, IMC) je nastavena zpět do izolace na místě s distancováním a ventilací jako částečným zmírňujícím opatřením proti nozokomiálnímu přenosu.

Chceme posoudit vliv doplnění stávající ventilace místnosti pomocí optimálně umístěné mobilní HEPA filtrační jednotky („Baldachin“) v oblasti stropu nad potvrzenými pacienty infikovanými COVID-19 na nozokomiální přenos na pacienty umístěné ve stejném otevřeném prostor s více lůžky. Abychom kvantifikovali účinek, určíme podíl nozokomiálně infikovaných jedinců hodnocených výtěrem z nosohltanu 4. den po poslední expozici mezi všemi exponovanými pacienty ve stejné místnosti v kardiovaskulárních otevřených místnostech IMC s "baldachýnem" vs. -prostor IMC pokoje bez "baldachýnu".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Inselspital Bern University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 118 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní pacienti zahrnutých jednotek IMC v otevřeném prostoru s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV-2, nástupem příznaků nebo datem testu ≤ 10 dní před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, neschopnost dát souhlas (např. formulář informovaného souhlasu není dostupný v jazyce pacienta nebo není soudný)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti vystavení pacientovi s COVID-19 izolovanému na místě – standardní péče
Aktivní komparátor: Baldachin-Intervence
Pacienti vystavení pacientovi s COVID-19 izolovanému na místě – pod Baldachýnem
Přístroj: Baldachýn
Environmentální intervence: Vybavení pacientského prostoru pacienta s potvrzeným COVID-19 v otevřených prostorech oddělení intermediární péče s více lůžky mobilní, optimálně umístěnou vysoce účinnou jednotkou pro filtraci vzduchu ekvivalentní částicovému vzduchu ("HEPA") ("Baldachin" ) kromě stávající ventilace místností a opatření pro prevenci a kontrolu infekcí podle zásad nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl nozokomiálně infikovaných jedinců do 4 dnů po expozici
Časové okno: 4 dny po poslední expozici
Posouzeno výtěrem z nosohltanu 4. den po poslední expozici u všech exponovaných pacientů ve stejné místnosti v kardiovaskulárních pokojích intermediární péče v otevřeném prostoru ("IMC") s environmentálními intervencemi vs. s otevřenými pokoji IMC bez zásahu prostředí
4 dny po poslední expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl imunokompromitovaných pacientů mezi exponovanými
Časové okno: V době expozice
např. pacienti léčení steroidy, chemoterapie
V době expozice
Předchozí rychlost výměny vzduchu za hodinu v místnostech, kde dochází k expozici
Časové okno: V době expozice
V době expozice
Podíl nozokomiálně infikovaných pacientů do 10 dnů po expozici
Časové okno: 10 dní po poslední expozici
Jak je zdokumentováno v elektronickém záznamu pacienta
10 dní po poslední expozici
Délka expozice
Časové okno: Období při kontaktu s pacientem s potvrzeným COVID-19 ve stejné místnosti
Očekává se v průměru hodin až několik dní
Období při kontaktu s pacientem s potvrzeným COVID-19 ve stejné místnosti
Věk exponovaných pacientů
Časové okno: V době expozice
V rámci demografických charakteristik
V době expozice
Pohlaví exponovaných pacientů
Časové okno: V době expozice
V rámci demografických charakteristik
V době expozice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Balda01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit