Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baldachin: Katon HEPA-suodatus COVID-19-tartunnan estämiseksi sairaalassa

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-tutkimus: Katon HEPA-suodatus COVID-19-viruksen leviämisen estämiseksi sairaalasta avoimissa monivuodepotilasalueilla

Tässä tutkimuksessa potilastila, jossa on varmistettu COVID-19-sairaus potilas avoimella monivuode IMC-alueella, varustetaan liikkuvalla, optimaalisesti sijoitetulla HEPA-vastaavalla ilmansuodatusyksiköllä ("Baldachin") olemassa olevan sairaalan lisäksi. tartuntojen ehkäisy- ja valvontatoimenpiteet. Aiomme arvioida tätä interventiota sen kyvyn osalta estää Sars-COV2-viruksen leviäminen sairaalassa eteenpäin potilaille, jotka sijaitsevat samalla monisänkyisellä avoimella potilasalueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-välitys sisältää huomattavan määrän pitkän matkan aerosolivälitystä. Ihanteellinen eristys on yhden hengen huoneissa. Eristäminen erikoissairaanhoidossa useiden sänkyjen avoimissa potilastiloissa (esim. ICUs, IMCs) on asetettu takaisin paikan päällä olevaan eristykseen, jossa on etäisyys ja ventilaatio osittaisena lieventämistoimenpiteenä sairaalatartuntojen estämiseksi.

Haluamme arvioida olemassa olevan huoneen ilmanvaihdon täydentämisen optimaalisesti sijoitetulla siirrettävällä HEPA-suodatusyksiköllä ("Baldachin") katto-alueelle vahvistettujen COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden ylle vaikutusten leviämiseen sairaalasta eteenpäin samassa avotilassa oleville potilaille. tilaa useita sänkyjä. Vaikutuksen kvantifioimiseksi määritämme sairaalassa infektoituneiden henkilöiden osuuden nenänielun vanupuikolla 4 päivänä viimeisen altistuksen jälkeen kaikkien samassa huoneessa altistuneiden potilaiden joukossa kardiovaskulaarisissa avoimen tilan IMC-huoneissa, joissa on "Baldachin" vs. avoin. -tilaa IMC-huoneita ilman "Baldachin".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital Bern University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 118 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana olevien avoimen tilan IMC-yksiköiden aikuiset potilaat, joilla on laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, oireiden alkaminen tai testin päivämäärä ≤10 päivää ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, kyvyttömyys antaa suostumusta (esim. tietoinen suostumuslomake, joka ei ole saatavilla potilaan kielellä tai ei ole järkevä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat, jotka altistuvat COVID-19-potilaalle, joka on eristetty paikalta – hoidon standardi
Active Comparator: Baldachin-interventio
Potilaat, jotka altistuvat COVID-19-potilaalle, joka on eristetty paikalla - Baldachinin alla
Laite: Baldachin
Ympäristöinterventio: COVID-19-sairautta sairastavan potilaan potilastilan varustaminen avoimen tilan monivuotisen keskihoidon yksikön alueilla liikkuvalla, optimaalisesti sijoitetulla korkeatehoisella hiukkasilmaa ("HEPA") vastaavalla ilmansuodatusyksiköllä ("Baldachin") ) olemassa olevien huoneilmanvaihto- ja sairaalapolitiikan infektioiden ehkäisy- ja valvontatoimenpiteiden lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalatartunnan saaneiden henkilöiden osuus 4 päivän sisällä altistumisesta
Aikaikkuna: 4 päivää viimeisen altistuksen jälkeen
Arvioitu nenänielun vanupuikolla päivänä 4 viimeisen altistuksen jälkeen kaikkien samassa huoneessa olleiden potilaiden joukossa, jotka altistivat sydän- ja verisuonisairauksien avoimen tilan välihoidon yksikön ("IMC") huoneissa ympäristötoimenpiteiden kanssa vs. avoimen tilan IMC-huoneet ilman ympäristötoimia
4 päivää viimeisen altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunipuutteisten potilaiden osuus altistuneiden joukossa
Aikaikkuna: Altistumishetkellä
esim. steroideja, kemoterapiaa saaville potilaille
Altistumishetkellä
Olemassa oleva ilmanvaihtonopeus tunnissa huoneissa, joissa altistuminen tapahtuu
Aikaikkuna: Altistumishetkellä
Altistumishetkellä
Sairaalatartunnan saaneiden potilaiden osuus 10 päivän sisällä altistumisesta
Aikaikkuna: 10 päivää viimeisen altistuksen jälkeen
Kuten sähköisessä potilaskertomuksessa on dokumentoitu
10 päivää viimeisen altistuksen jälkeen
Altistuksen kesto
Aikaikkuna: Aika, jolloin altistuminen potilaalle, jolla on vahvistettu COVID-19, samassa huoneessa
Odotettavissa on keskimäärin tunteja muutamaan päivään
Aika, jolloin altistuminen potilaalle, jolla on vahvistettu COVID-19, samassa huoneessa
Altistuneiden potilaiden ikä
Aikaikkuna: Altistumishetkellä
Osana demografisia ominaisuuksia
Altistumishetkellä
Altistuneiden potilaiden sukupuoli
Aikaikkuna: Altistumishetkellä
Osana demografisia ominaisuuksia
Altistumishetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Balda01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa