Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baldachin: HEPA-filtrering i tak för att förhindra nosokomial överföring av covid-19

5 december 2023 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-studie: HEPA-filtrering i tak för att förhindra nosokomial överföring av covid-19 i patientområden med flera bäddar i öppet utrymme

I denna studie kommer ett patientutrymme som upptas av en patient med bekräftad COVID-19 i ett IMC-område med flera bäddar att utrustas med en mobil, optimalt placerad HEPA-ekvivalent luftfiltreringsenhet ("Baldachin") utöver det befintliga sjukhuset policyåtgärder för förebyggande och kontroll av infektioner. Vi kommer att utvärdera denna intervention med avseende på dess förmåga att förhindra nosokomial och framåt överföring av Sars-COV2 till patienter som är belägna i samma patientområde med flera bäddar i öppen utrymme.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SARS-CoV-2-överföring inkluderar en betydande mängd aerosolöverföring på långa avstånd. Idealisk isolering är i enkelrum. Isolering i specialvård med flera bäddar öppna patientområden (t.ex. ICUs, IMCs) återställs till isolering på plats med distansering och ventilation som partiella mildrande åtgärder mot nosokomial överföring.

Vi vill bedöma effekten av komplettering av befintlig rumsventilation med hjälp av en optimalt placerad mobil HEPA-filtreringsenhet ("Baldachin") i takområdet över bekräftade covid-19-infekterade patienter vid nosokomial och vidare överföring till patienter belägna i samma öppen- utrymme flera sängar. För att kvantifiera effekten kommer vi att bestämma andelen nosokomiellt infekterade individer som bedömts med nasofaryngeal pinnprov på dag 4 efter den senaste exponeringen bland alla i samma rum exponerade patienter i IMC-rum med öppen kardiovaskulär yta med "Baldachin" vs. öppen -utrymme IMC-rum utan "Baldachin".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Schweiz, 3010

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 118 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna slutenvårdspatienter på inkluderade öppna IMC-enheter med labbbekräftad SARS-CoV-2-infektion, symptomdebut eller testdatum ≤10 dagar före inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, oförmåga att ge samtycke (t.ex. formulär för informerat samtycke som inte finns tillgängligt på patientens språk eller oklart)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Patienter som exponerats för en patient med covid-19 isolerade på platsen - standardvård
Aktiv komparator: Baldachin-Intervention
Patienter som exponerats för en patient med COVID-19 isolerade på platsen - under Baldachin
Enhet: Baldakin
Miljöingripande: Utrustning av ett patientutrymme för en patient med bekräftad covid-19 i öppen utrymme för intermediate Care Unit-områden med flera bäddar med en mobil, optimalt placerad högeffektiv partikelluft ("HEPA")-ekvivalent luftfiltreringsenhet ("Baldachin" ) utöver befintlig rumsventilation och sjukhuspolicy för förebyggande och kontroll av infektioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel nosokomiellt infekterade individer inom 4 dagar efter exponering
Tidsram: 4 dagar efter senaste exponering
Bedömd med nasofaryngeal pinne på dag 4 efter den senaste exponeringen bland alla i samma rum exponerade patienter i cardiovascular open-space Intermediate Care Unit ("IMC") rum med miljöinsatser kontra öppna IMC-rum utan miljöingripande
4 dagar efter senaste exponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel immunsupprimerade patienter bland exponerade
Tidsram: Vid exponeringstillfället
t.ex. patienter under behandling med steroider, kemoterapi
Vid exponeringstillfället
Redan existerande luftväxlingshastighet per timme i de rum där exponering sker
Tidsram: Vid exponeringstillfället
Vid exponeringstillfället
Andel nosokomiellt infekterade patienter inom 10 dagar efter exponering
Tidsram: 10 dagar efter senaste exponering
Som dokumenterats i den elektroniska patientjournalen
10 dagar efter senaste exponering
Exponeringens varaktighet
Tidsram: Period när den exponeras för en patient med bekräftad covid-19 i samma rum
Förväntas vara i genomsnitt timmar upp till några dagar
Period när den exponeras för en patient med bekräftad covid-19 i samma rum
Ålder hos exponerade patienter
Tidsram: Vid exponeringstillfället
Som en del av de demografiska egenskaperna
Vid exponeringstillfället
Kön hos exponerade patienter
Tidsram: Vid exponeringstillfället
Som en del av de demografiska egenskaperna
Vid exponeringstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Första postat (Faktisk)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Balda01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera