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Baldachin: COVID-19의 병원내 전파를 방지하기 위한 천장 HEPA 여과

2023년 12월 5일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-연구: 개방형 다중 병상 환자 구역에서 COVID-19의 병원내 전파를 방지하기 위한 천장 HEPA 여과

본 연구에서는 개방형 다중 병상 IMC 구역에서 COVID-19 확진 환자가 점유하는 환자 공간에 기존 병원 외에 이동형 HEPA 등가 공기 여과 장치("Baldachin")를 최적으로 배치합니다. 정책 감염 예방 및 통제 조치. 동일한 다중 병상 개방 공간 환자 구역에 위치한 환자에게 Sars-COV2의 병원 내 전파를 방지하는 능력과 관련하여 이 개입을 평가할 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2 전파에는 상당량의 장거리 에어로졸 전파가 포함됩니다. 이상적인 격리는 싱글룸입니다. 특수 치료 다중 병상 개방 공간 환자 구역에서의 격리(예: ICU, IMC)는 병원 전파에 대한 부분 완화 조치로 거리두기 및 환기를 통해 현장 격리로 다시 설정됩니다.

우리는 확인된 COVID-19 감염 환자에 대해 천장 영역에 최적으로 배치된 이동식 HEPA 여과 장치("Baldachin")를 통해 기존 실내 환기를 보완하는 효과를 평가하고자 합니다. 공간 여러 침대 영역. 그 효과를 정량화하기 위해 "Baldachin"과 "Baldachin" vs. - "Baldachin"이 없는 공간 IMC 룸.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Inselspital Bern University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 실험실에서 SARS-CoV-2 감염이 확인되었으며, 증상 발현 또는 검사 날짜가 포함되기 10일 이전에 포함된 개방 공간 IMC 장치의 성인 입원 환자.

제외 기준:

  • 임신, 동의할 수 없음(예: 정보에 입각한 동의서 양식이 환자의 언어로 제공되지 않거나 판단력이 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
현장에서 격리된 COVID-19 환자에게 노출된 환자 - 표준 치료
활성 비교기: Baldachin-개입
현장에서 격리된 COVID-19 환자에게 노출된 환자 - Baldachin 아래
장치: 금란
환경 개입: 이동식, 최적으로 배치된 고효율 미립자 공기("HEPA")와 동등한 공기 여과 장치("Baldachin" ) 기존 병실 환기 및 병원 정책 감염 예방 및 통제 조치와 더불어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출 후 4일 이내에 병원내 감염자의 비율
기간: 마지막 노출 후 4일
환경 개입이 있는 심혈관 개방 공간 중간 치료실("IMC") 방 대 환경 개입이 없는 개방 공간 IMC 방에서 같은 방에 노출된 모든 환자 사이에서 마지막 노출 후 4일에 비인두 면봉으로 평가
마지막 노출 후 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출된 환자 중 면역 저하 환자의 비율
기간: 노출 당시
예를 들어 스테로이드, 화학요법 치료를 받고 있는 환자
노출 당시
노출이 발생한 방의 시간당 기존 공기 변화율
기간: 노출 당시
노출 당시
노출 후 10일 이내 병원내 감염 환자 비율
기간: 마지막 노출 후 10일
전자 환자 기록에 기록된 대로
마지막 노출 후 10일
노출 시간
기간: 코로나19 확진환자와 같은 방에서 노출된 기간
평균 몇 시간에서 며칠이 될 것으로 예상됩니다.
코로나19 확진환자와 같은 방에서 노출된 기간
노출된 환자의 연령
기간: 노출 당시
인구 통계학적 특성의 일부로
노출 당시
노출된 환자의 성별
기간: 노출 당시
인구 통계학적 특성의 일부로
노출 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

  • 수석 연구원: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Balda01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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