Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baldachin: HEPA-filtratie aan het plafond om nosocomiale overdracht van COVID-19 te voorkomen

5 december 2023 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-studie: HEPA-filtratie aan het plafond om nosocomiale overdracht van COVID-19 te voorkomen in open ruimten met meerdere bedden

In deze studie zal een patiëntenruimte die wordt ingenomen door een patiënt met bevestigde COVID-19 in een open-space IMC-ruimte met meerdere bedden, worden uitgerust met een mobiele, optimaal geplaatste HEPA-equivalente luchtfiltratie-eenheid ("Baldachin") naast de bestaande ziekenhuisopname. beleid infectiepreventie en -bestrijdingsmaatregelen. We gaan deze interventie evalueren met betrekking tot het vermogen ervan om de nosocomiale verdere overdracht van Sars-COV2 naar patiënten in dezelfde open ruimte met meerdere bedden te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SARS-CoV-2-transmissie omvat een aanzienlijke hoeveelheid aërosoltransmissie over lange afstanden. Ideale isolatie is in eenpersoonskamers. Isolatie in open ruimten met meerdere bedden voor speciale zorg (bijv. ICU's, IMC's) wordt teruggezet naar isolatie op locatie met afstand houden en ventilatie als gedeeltelijke beperkende maatregelen tegen nosocomiale transmissie.

We willen het effect beoordelen van aanvulling van bestaande kamerventilatie door middel van een optimaal geplaatste mobiele HEPA-filtratie-eenheid ("Baldachin") in het plafondgebied op bevestigde COVID-19-geïnfecteerde patiënten op nosocomiale verdere transmissie naar patiënten die zich in dezelfde open- ruimte met meerdere bedden. Om het effect te kwantificeren, zullen we het aantal nosocomiaal geïnfecteerde personen bepalen, zoals beoordeeld door middel van een nasofaryngeaal uitstrijkje op dag 4 na de laatste blootstelling van alle in dezelfde kamer blootgestelde patiënten in cardiovasculaire open ruimte IMC-kamers met "Baldachin" versus open -ruimte IMC-kamers zonder "Baldachin".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Zwitserland, 3010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 118 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen gehospitaliseerde patiënten van opgenomen IMC-eenheden in de open ruimte met door het laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie, aanvang van symptomen of testdatum ≤10 dagen voorafgaand aan opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, onvermogen om toestemming te geven (bijv. formulier voor geïnformeerde toestemming niet beschikbaar in patiënttaal of onoordeelkundig)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten blootgesteld aan een patiënt met COVID-19 geïsoleerd op de locatie - zorgstandaard
Actieve vergelijker: Baldachin-interventie
Patiënten blootgesteld aan een patiënt met COVID-19 geïsoleerd op de locatie - onder Baldachin
Apparaat: Baldakijn
Omgevingsinterventie: Uitrusting van een patiëntenruimte van een patiënt met bevestigde COVID-19 in intermediaire zorgafdelingen met meerdere bedden in open ruimte met een mobiele, optimaal geplaatste hoogrenderende deeltjeslucht ("HEPA")-equivalente luchtfiltratie-eenheid ("Baldachin" ) naast bestaande kamerventilatie en maatregelen ter voorkoming en bestrijding van infectie in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage nosocomiaal geïnfecteerde personen binnen 4 dagen na blootstelling
Tijdsspanne: 4 dagen na de laatste blootstelling
Beoordeeld met een nasofaryngeaal uitstrijkje op dag 4 na de laatste blootstelling bij alle in dezelfde kamer blootgestelde patiënten in cardiovasculaire open-space Intermediate Care Unit ("IMC")-kamers met de omgevingsinterventies vs. open-space IMC-kamers zonder de omgevingsinterventie
4 dagen na de laatste blootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage immunogecompromitteerde patiënten onder de blootgestelden
Tijdsspanne: Op het moment van blootstelling
bijv. patiënten onder behandeling met steroïden, chemotherapie
Op het moment van blootstelling
Reeds bestaande luchtverversingssnelheid per uur in de kamers waar blootstelling plaatsvindt
Tijdsspanne: Op het moment van blootstelling
Op het moment van blootstelling
Percentage nosocomiaal geïnfecteerde patiënten binnen 10 dagen na blootstelling
Tijdsspanne: 10 dagen na de laatste blootstelling
Zoals vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier
10 dagen na de laatste blootstelling
Blootstellingsduur
Tijdsspanne: Periode bij blootstelling aan een patiënt met bevestigde COVID-19 in dezelfde kamer
Naar verwachting gemiddeld enkele uren tot enkele dagen
Periode bij blootstelling aan een patiënt met bevestigde COVID-19 in dezelfde kamer
Leeftijd van blootgestelde patiënten
Tijdsspanne: Op het moment van blootstelling
Als onderdeel van de demografische kenmerken
Op het moment van blootstelling
Geslacht van blootgestelde patiënten
Tijdsspanne: Op het moment van blootstelling
Als onderdeel van de demografische kenmerken
Op het moment van blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Balda01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren