Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baldachin: HEPA-filtrering i loftet for at forhindre nosokomiel overførsel af COVID-19

5. december 2023 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-studie: HEPA-filtrering i loftet for at forhindre nosokomiel overførsel af COVID-19 i patientområder med flere senge i åbent rum

I denne undersøgelse vil et patientrum optaget af en patient med bekræftet COVID-19 i et åbent område med flere senge IMC-område være udstyret med en mobil, optimalt placeret HEPA-ækvivalent luftfiltreringsenhed ("Baldachin") ud over det eksisterende hospital. politiske foranstaltninger til forebyggelse og kontrol af infektioner. Vi vil evaluere denne intervention med hensyn til dens evne til at forhindre nosokomial og fremadgående transmission af Sars-COV2 til patienter, der er placeret i det samme patientområde med flere senge i åbent område.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2-transmission inkluderer en betydelig mængde aerosoltransmission over lange afstande. Ideel isolation er i enkeltværelser. Isolation i specialpleje patientområder med flere senge (f.eks. ICU'er, IMC'er) er sat tilbage til isolation på stedet med afstand og ventilation som delvise afhjælpende foranstaltninger mod nosokomiel transmission.

Vi ønsker at vurdere effekten af ​​supplering af eksisterende rumventilation ved hjælp af en optimalt placeret mobil HEPA-filtreringsenhed ("Baldachin") i loftsarealet over bekræftede COVID-19-smittede patienter ved nosokomial videre transmission til patienter beliggende i samme åben- plads til flere senge. For at kvantificere effekten vil vi bestemme andelen af ​​nosokomialt inficerede individer vurderet ved nasopharyngeal podning på dag 4 efter den sidste eksponering blandt alle i samme rum eksponerede patienter i kardiovaskulære open-space IMC-rum med "Baldachin" vs. åbne -rum IMC-rum uden "Baldachin".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Schweiz, 3010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 118 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagte patienter i inkluderede open-space IMC-enheder med laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion, symptomdebut eller testdato ≤10 dage før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, manglende evne til at give samtykke (f. Formular til informeret samtykke er ikke tilgængelig på patientens sprog eller uforskammet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter udsat for en patient med COVID-19 isoleret på stedet - standardbehandling
Aktiv komparator: Baldachin-intervention
Patienter udsat for en patient med COVID-19 isoleret på stedet - under Baldachin
Enhed: Baldakin
Miljøintervention: Udstyr til et patientrum for en patient med bekræftet COVID-19 i åbne områder med flere senge på Intermediate Care Unit med en mobil, optimalt placeret højeffektiv partikelluft ("HEPA")-ækvivalent luftfiltreringsenhed ("Baldachin" ) ud over eksisterende rumventilation og hospitalspolitik til forebyggelse og kontrol af infektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af nosokomialt inficerede individer inden for 4 dage efter eksponering
Tidsramme: 4 dage efter sidste eksponering
Vurderet med nasopharyngeal podning på dag 4 efter den sidste eksponering blandt alle i samme rum eksponerede patienter i kardiovaskulær open-space Intermediate Care Unit ("IMC") værelser med miljøinterventionerne kontra open-space IMC-rum uden miljøindgrebet
4 dage efter sidste eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af immunkompromitterede patienter blandt de eksponerede
Tidsramme: På eksponeringstidspunktet
for eksempel. patienter under behandling med steroider, kemoterapi
På eksponeringstidspunktet
Allerede eksisterende luftskiftehastighed pr. time i de rum, hvor eksponeringen forekommer
Tidsramme: På eksponeringstidspunktet
På eksponeringstidspunktet
Andel af nosokomialt inficerede patienter inden for 10 dage efter eksponering
Tidsramme: 10 dage efter sidste eksponering
Som dokumenteret i den elektroniske patientjournal
10 dage efter sidste eksponering
Eksponeringens varighed
Tidsramme: Periode, når de udsættes for en patient med bekræftet COVID-19 i samme rum
Forventes at være i gennemsnit timer op til et par dage
Periode, når de udsættes for en patient med bekræftet COVID-19 i samme rum
Alder på udsatte patienter
Tidsramme: På eksponeringstidspunktet
Som en del af de demografiske karakteristika
På eksponeringstidspunktet
Køn på udsatte patienter
Tidsramme: På eksponeringstidspunktet
Som en del af de demografiske karakteristika
På eksponeringstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Balda01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner