Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Baldachin: Mennyezeti HEPA-szűrés a COVID-19 nozokomiális átvitelének megakadályozására

2023. december 5. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-tanulmány: Mennyezeti HEPA-szűrés a COVID-19 nozokomiális átvitelének megelőzése érdekében nyitott térben, többágyas betegterületeken

Ebben a vizsgálatban egy nyitott térben, többágyas IMC-területen egy igazolt COVID-19-ben szenvedő beteg által elfoglalt betegteret mobil, optimálisan elhelyezett, HEPA-val egyenértékű légszűrő egységgel ("Baldachin") szerelik fel a meglévő kórház mellett. fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési intézkedések. Értékelni fogjuk ezt a beavatkozást abból a szempontból, hogy képes-e megakadályozni a Sars-COV2 nozokomiális továbbterjedését ugyanazon a többágyas, nyílt térben fekvő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SARS-CoV-2 átvitel jelentős mennyiségű nagy távolságra terjedő aeroszolt tartalmaz. Ideális szigetelés az egyágyas szobákban. Izolálás speciális ellátásban többágyas, nyitott terű betegterületeken (pl. Az intenzív osztályok, IMC-k) visszahelyezik a helyszíni izolációba, távolságtartással és lélegeztetéssel a nozokomiális terjedés elleni részleges enyhítő intézkedésekként.

Szeretnénk felmérni, hogy a meglévő helyiségszellőztetés kiegészítése egy optimálisan elhelyezett mobil HEPA szűrőegységgel ("Baldachin") a mennyezeti területen a igazolt COVID-19 fertőzött betegek felett milyen hatással van a nozokomiális továbbterjedésre az ugyanabban a nyitott állapotban lévő betegekre. tér több ágyas terület. A hatás számszerűsítése érdekében meghatározzuk a nozokomiálisan fertőzött egyének arányát az utolsó expozíciót követő 4. napon orrgarat-tamponnal az összes, ugyanabban a helyiségben exponált betegek között, szív- és érrendszeri, nyitott terű IMC-szobákban "baldachin" vs. -space IMC szobák "Baldachin" nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Inselspital Bern University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, nyitott terű IMC egységek fekvőbetegei, akiknél laboratóriumilag igazolt SARS-CoV-2 fertőzés, a tünetek megjelenése vagy a vizsgálat időpontja ≤10 nappal a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, beleegyezési képtelenség (pl. a tájékozott beleegyező nyilatkozat nem áll rendelkezésre a beteg nyelvén vagy nem megfontolt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A helyszínen izolált COVID-19-betegnek kitett betegek – standard ellátás
Aktív összehasonlító: Baldachin-beavatkozás
A helyszínen izolált COVID-19-betegnek kitett betegek – Baldachin alatt
Eszköz: Baldachin
Környezetvédelmi beavatkozás: Egy igazoltan COVID-19-ben szenvedő beteg betegterének felszerelése nyílt térben, többágyas Középső ápolási Osztály területein mobil, optimálisan elhelyezett, nagy hatékonyságú részecskelevegő ("HEPA") egyenértékű légszűrő egységgel ("Baldachin") ).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nozokomiálisan fertőzött egyének aránya az expozíciót követő 4 napon belül
Időkeret: 4 nappal az utolsó expozíció után
A nasopharyngealis tamponnal az utolsó expozíciót követő 4. napon, az ugyanabban a szobában tartózkodó betegek körében, akik a szív- és érrendszeri nyílt terű intermedier gondozási osztály ("IMC") helyiségeiben környezetvédelmi beavatkozást végeztek, szemben a környezeti beavatkozás nélküli, nyílt terű IMC-szobákkal.
4 nappal az utolsó expozíció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunhiányos betegek aránya az exponáltak között
Időkeret: Az expozíció idején
például. szteroidokkal, kemoterápiával kezelt betegek
Az expozíció idején
Meglévő légcsere sebessége óránként azokban a helyiségekben, ahol expozíció történik
Időkeret: Az expozíció idején
Az expozíció idején
A nozokomiálisan fertőzött betegek aránya az expozíciót követő 10 napon belül
Időkeret: 10 nappal az utolsó expozíció után
Az elektronikus betegnyilvántartásban dokumentált módon
10 nappal az utolsó expozíció után
Az expozíció időtartama
Időkeret: Időszak, amikor egy igazoltan COVID-19-fertőzött beteggel érintkeztek ugyanabban a szobában
Várhatóan átlagosan óráktól néhány napig tart
Időszak, amikor egy igazoltan COVID-19-fertőzött beteggel érintkeztek ugyanabban a szobában
A kitett betegek életkora
Időkeret: Az expozíció idején
A demográfiai jellemzők részeként
Az expozíció idején
A kitett betegek neme
Időkeret: Az expozíció idején
A demográfiai jellemzők részeként
Az expozíció idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Balda01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel