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Baldachin: Decken-HEPA-Filtration zur Verhinderung der nosokomialen Übertragung von COVID-19

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Baldachin-Studie: Decken-HEPA-Filtration zur Verhinderung der nosokomialen Übertragung von COVID-19 in offenen Mehrbett-Patientenbereichen

In dieser Studie wird ein Patientenplatz, der von einem Patienten mit bestätigtem COVID-19 in einem offenen Mehrbett-IMC-Bereich belegt wird, zusätzlich zum bestehenden Krankenhaus mit einer mobilen, optimal platzierten HEPA-äquivalenten Luftfiltereinheit („Baldachin“) ausgestattet Politische Maßnahmen zur Infektionsprävention und -kontrolle. Wir werden diese Intervention hinsichtlich ihrer Fähigkeit evaluieren, die nosokomiale Weiterübertragung von Sars-COV2 auf Patienten zu verhindern, die sich im gleichen Mehrbett-Open-Space-Patientenbereich befinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Übertragung von SARS-CoV-2 umfasst eine beträchtliche Menge an Aerosolübertragung über große Entfernungen. Ideale Isolierung ist in Einzelzimmern. Isolation in Mehrbett-Open-Space-Patientenbereichen der Spezialpflege (z. ICUs, IMCs) wird auf die Isolierung vor Ort mit Distanzierung und Belüftung als teilweise Maßnahmen zur Minderung der nosokomialen Übertragung zurückgesetzt.

Wir wollen den Effekt der Ergänzung bestehender Raumbelüftung mittels einer optimal platzierten mobilen HEPA-Filtrationseinheit („Baldachin“) im Deckenbereich über bestätigt COVID-19-infizierte Patienten auf die nosokomiale Weiterübertragung auf Patienten im gleichen offenen Raum untersuchen. Raum Mehrbettbereich. Um den Effekt zu quantifizieren, werden wir den Anteil der nosokomial infizierten Personen anhand des Nasen-Rachen-Abstrichs am Tag 4 nach der letzten Exposition unter allen im selben Raum exponierten Patienten in kardiovaskulären Open-Space-IMC-Räumen mit „Baldachin“ vs. offen bestimmen -space IMC-Räume ohne "Baldachin".

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton Of Bern
      • Bern, Canton Of Bern, Schweiz, 3010

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 118 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene stationäre Patienten der eingeschlossenen Open-Space-IMC-Einheiten mit im Labor bestätigter SARS-CoV-2-Infektion, Symptombeginn oder Testdatum ≤ 10 Tage vor der Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Einwilligungsunfähigkeit (z. Einverständniserklärung nicht in Patientensprache verfügbar oder nicht vernünftig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Patienten, die einem am Standort isolierten Patienten mit COVID-19 ausgesetzt waren – Behandlungsstandard
Aktiver Komparator: Baldachin-Intervention
Patienten, die einem am Standort isolierten Patienten mit COVID-19 ausgesetzt waren – unter Baldachin
Gerät: Baldachin
Umgebungsintervention: Ausstattung eines Patientenraums eines Patienten mit bestätigtem COVID-19 in offenen Mehrbett-Intermediate-Care-Unit-Bereichen mit einer mobilen, optimal platzierten High Efficiency Particulate Air („HEPA“)-äquivalenten Luftfiltereinheit („Baldachin“) ) zusätzlich zu bestehenden Raumlüftungs- und krankenhauspolitischen Infektionspräventions- und Kontrollmaßnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil nosokomial infizierter Personen innerhalb von 4 Tagen nach Exposition
Zeitfenster: 4 Tage nach der letzten Exposition
Bewertet durch Nasen-Rachen-Abstrich am Tag 4 nach der letzten Exposition bei allen im selben Raum exponierten Patienten in kardiovaskulären Open-Space-Intermediate-Care-Units („IMC“)-Räumen mit Umgebungseingriffen im Vergleich zu Open-Space-IMC-Räumen ohne Umgebungseingriffe
4 Tage nach der letzten Exposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der immungeschwächten Patienten an den Exponierten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Belichtung
z.B. Patienten unter Behandlung mit Steroiden, Chemotherapie
Zum Zeitpunkt der Belichtung
Vorhandene Luftwechselrate pro Stunde in den Räumen, in denen eine Exposition auftritt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Belichtung
Zum Zeitpunkt der Belichtung
Anteil nosokomial infizierter Patienten innerhalb von 10 Tagen nach Exposition
Zeitfenster: 10 Tage nach der letzten Exposition
Wie in der elektronischen Patientenakte dokumentiert
10 Tage nach der letzten Exposition
Belichtungsdauer
Zeitfenster: Zeitraum bei Kontakt mit einem Patienten mit bestätigtem COVID-19 im selben Raum
Voraussichtlich durchschnittlich Stunden bis zu einigen Tagen
Zeitraum bei Kontakt mit einem Patienten mit bestätigtem COVID-19 im selben Raum
Alter der exponierten Patienten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Belichtung
Im Rahmen der demografischen Merkmale
Zum Zeitpunkt der Belichtung
Geschlecht der exponierten Patienten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Belichtung
Im Rahmen der demografischen Merkmale
Zum Zeitpunkt der Belichtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp Jent, MD, Department of Infectious Diseases Inselspital Bern University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Balda01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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