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改变慢性皮层下中风的结构-功能连接耦合

改变慢性皮层下中风的结构-功能连接耦合:静息态 fMRI 研究

目前的研究旨在通过多模式 MRI 揭示 SC-FC 耦合模式及其与运动功能障碍的卒中后幸存者运动功能的关系。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

中风是中国人死亡和残疾的主要原因。 最近,许多先前的研究表明,探索脑卒中后幸存者运动功能的功能重组是临床工作和应用基础研究中亟待解决的问题。 研究大脑的结构连接 (SC) 可以可视化不同大脑区域之间的解剖连接,探索功能连接 (FC) 可以揭示人脑在静息状态和任务状态下的功能活动模式。 以前的研究表明,SC-FC 耦合分析可能有助于探索用于评估和治疗中风后幸存者运动缺陷的生物标志物。 目前的研究旨在通过多模式 MRI 揭示 SC-FC 耦合模式及其与运动功能障碍的卒中后幸存者运动功能的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

从南京鼓楼医院康复医学科和当地社区招募 35 名患有运动功能障碍的慢性皮质下脑卒中后参与者和 35 名匹配良好的健康对照。

描述

纳入标准:

  1. 符合2010年《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准,并经头颅CT或MRI确诊。
  2. 首次发作的单侧皮层下卒中(基底神经节、丘脑、内囊、放射冠、侧脑室等)。
  3. 年龄介于30至75岁之间。
  4. 中风前的右撇子。
  5. 中风发作后三个月以上且 Brunnstrom 分级为 III-VI; 6. 病情及生命体征稳定。

7. 签署知情同意书。

排除标准:

  1. MRI 检查的任何禁忌症。
  2. 其他脑部疾病和药物依赖史。
  3. 病情不稳定或伴有恶性且进展迅速的疾病,如严重心房颤动。
  4. 严重的沟通障碍、认知障碍或合作困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
中风组
患有运动功能障碍的慢性皮质下中风参与者
健康对照组
匹配良好的健康对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结构-功能连接耦合
大体时间:入学后1周内
结构连通性和功能连通性之间的耦合
入学后1周内
Fugl-Meyer评估
大体时间:入学后1周内
评估中风后参与者的运动功能
入学后1周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中文版修正巴塞尔指数
大体时间:入学后1周内
评估中风后参与者的日常生活活动
入学后1周内
Broetz 手部测试
大体时间:入学后1周内
评估中风后参与者的偏瘫手部表现
入学后1周内
安慰剂问卷
大体时间:入学后1周内
卒中后参与者康复治疗的自我评价
入学后1周内
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:入学后1周内
评估中风后参与者的抑郁症
入学后1周内
牛津认知屏幕中文(普通话)版
大体时间:入学后1周内
评估中风后参与者的认知
入学后1周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Wenjun Hong、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年6月30日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月5日

首次发布 (实际的)

2022年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月22日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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