Zmienione połączenie strukturalno-funkcjonalne w przewlekłym udarze podkorowym
22 marca 2023 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Zmienione sprzężenie połączeń strukturalno-funkcjonalnych w przewlekłym udarze podkorowym: badanie fMRI w stanie spoczynku
Obecne badanie ma na celu ujawnienie wzorca sprzężenia SC-FC i jego związku z funkcją motoryczną u osób, które przeżyły udar z dysfunkcją motoryczną za pomocą multimodalnego MRI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności w Chinach.
Ostatnio wiele wcześniejszych badań sugerowało, że zbadanie funkcjonalnej reorganizacji funkcji motorycznych wśród osób, które przeżyły udar, jest pilne do rozwiązania zarówno w pracy klinicznej, jak i stosowanych badaniach podstawowych.
Badanie połączeń strukturalnych (SC) mózgu mogłoby zwizualizować połączenia anatomiczne między różnymi regionami mózgu, a zbadanie połączeń funkcjonalnych (FC) mogłoby ujawnić wzorce aktywności funkcjonalnej ludzkiego mózgu w stanach spoczynku i zadań.
Wcześniejsze badania sugerowały, że analiza sprzężenia SC-FC może rzucić światło na badanie markerów biologicznych do oceny i leczenia deficytów motorycznych u osób, które przeżyły udar.
Obecne badanie ma na celu ujawnienie wzorca sprzężenia SC-FC i jego związku z funkcją motoryczną u osób, które przeżyły udar z dysfunkcją motoryczną za pomocą multimodalnego MRI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenjun Hong
- Numer telefonu: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Wenjun Hong
- Numer telefonu: +86 13851924571
- E-mail: hongwenjun1989@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowanie 35 uczestników z przewlekłym podkorowym udarem mózgu z dysfunkcjami motorycznymi i 35 dobrze dobranych zdrowych osób z Wydziału Medycyny Rehabilitacyjnej Szpitala Nanjing Drum Tower i lokalnych społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodność z kryteriami diagnostycznymi „udaru” zawartymi w „Wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia chorób naczyniowo-mózgowych w Chinach” z 2010 r.
- Pierwszy początek jednostronnego udaru podkorowego (zwoje podstawy, wzgórze, torebka wewnętrzna, korona promienista, komory boczne itp.).
- Wiek wahał się od 30 do 75 lat.
- Praworęczność przed udarem.
- Większe niż trzy miesiące od początku udaru i stopień Brunnstroma jako III-VI; 6. Stan i parametry życiowe są stabilne.
7. Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI.
- Historia innych chorób mózgu i uzależnienia od narkotyków.
- Niestabilne stany lub towarzyszące im choroby nowotworowe i szybko postępujące, takie jak ciężkie migotanie przedsionków.
- Poważne bariery komunikacyjne, upośledzenie funkcji poznawczych lub współpraca z trudnościami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa uderzeniowa
Pacjenci z przewlekłym udarem podkorowym z dysfunkcjami motorycznymi
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Dobrze dopasowane zdrowe kontrole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprzężenie połączeń strukturalno-funkcjonalnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Sprzężenie między łącznością strukturalną a łącznością funkcjonalną
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Ocena funkcji motorycznych osób po udarze mózgu
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja Zmodyfikowanego Indeksu Bartela
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Ocena czynności życia codziennego u osób po udarze mózgu
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
|
Test ręki Broetza
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Ocena sprawności ręki z porażeniem połowiczym u uczestników po udarze mózgu
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
|
Kwestionariusz placebo
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Samoocena postępowania rehabilitacyjnego osób po udarze mózgu
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Ocena depresji u uczestników poudarowych
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
|
Chińska (Putonghua) wersja Oxford Cognitive Screen
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Ocena funkcji poznawczych osób po udarze mózgu
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-LCYJ-PY-27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .