Endret strukturell-funksjonell tilkoblingskobling ved kronisk subkortikalt slag
22. mars 2023 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Endret strukturell-funksjonell tilkoblingskobling på kronisk subkortikalt slag: en fMRI-studie i hviletilstand
Den nåværende studien tar sikte på å avsløre SC-FC-koblingsmønsteret og dets forhold til motorisk funksjon hos overlevende etter slag med motorisk dysfunksjon ved multimodal MR.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den ledende dødsårsaken og funksjonshemmingen i Kina.
Nylig har mange tidligere studier antydet å utforske den funksjonelle omorganiseringen av den motoriske funksjonen blant overlevende etter slag er presserende å løse i både klinisk arbeid og anvendt grunnforskning.
Å undersøke den strukturelle tilkoblingen (SC) til hjernen kan visualisere de anatomiske forbindelsene mellom ulike hjerneregioner, og å utforske den funksjonelle tilkoblingen (FC) kan avsløre de funksjonelle aktivitetsmønstrene til den menneskelige hjernen i hvile- og oppgavetilstander.
Tidligere studier antydet at SC-FC-koblingsanalyse kan kaste lys over å utforske biologiske markører for vurdering og behandling av motoriske mangler hos overlevende etter slag.
Den nåværende studien tar sikte på å avsløre SC-FC-koblingsmønsteret og dets forhold til motorisk funksjon hos overlevende etter slag med motorisk dysfunksjon ved multimodal MR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenjun Hong
- Telefonnummer: +86 13851924571
- E-post: hongwenjun1989@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wenjun Hong
- Telefonnummer: +86 13851924571
- E-post: hongwenjun1989@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Å rekruttere 35 kroniske subkortikale post-slag-deltakere med motorisk dysfunksjon og 35 veltilpassede friske kontroller fra avdelingen for rehabiliteringsmedisin ved Nanjing Drum Tower Hospital og lokalsamfunnene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overhold de diagnostiske kriteriene for "Stroke" i 2010 "Guidelines for the Prevention and Treatment of Cerebrovascular Diseases in China," og bekreftet av hode-CT eller MR.
- Første debut unilateralt subkortikalt slag (basalganglier, thalamus, indre kapsel, corona radiata, laterale ventrikler, etc.).
- Alder varierte fra 30 til 75 år.
- Høyrehendthet før hjerneslag.
- Mer enn tre måneder siden slagdebut og Brunnstrom gradert som III-VI; 6. Tilstanden og vitale tegn er stabile.
7. Signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for MR-undersøkelsen.
- Anamnese med andre hjernesykdommer og narkotikaavhengighet.
- Ustabile tilstander eller ledsaget av ondartede og raskt utviklende sykdommer, slik som alvorlig atrieflimmer.
- Alvorlige kommunikasjonsbarrierer, kognitiv svikt eller samarbeid med vansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Slaggruppe
Deltakere i kroniske subkortikale slag med motorisk dysfunksjon
|
|
Sunn kontrollgruppe
Godt avstemte sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturell-funksjonell tilkoblingskobling
Tidsramme: Innen 1 uke etter påmelding
|
Koblingen mellom strukturell tilkobling og funksjonell tilkobling
|
Innen 1 uke etter påmelding
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Innen 1 uke etter påmelding
|
Vurdere den motoriske funksjonen hos deltakere etter slag
|
Innen 1 uke etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk versjon av Modified Barthel Index
Tidsramme: Innen 1 uke etter påmelding
|
Vurdere aktivitetene i dagliglivet hos deltakere etter hjerneslag
|
Innen 1 uke etter påmelding
|
|
Broetz håndtest
Tidsramme: Innen 1 uke etter påmelding
|
Vurdere den hemiplegiske håndens ytelse hos deltakere etter slag
|
Innen 1 uke etter påmelding
|
|
Placebo spørreskjema
Tidsramme: Innen 1 uke etter påmelding
|
Selvevaluering av rehabiliteringsbehandling hos deltakere etter slag
|
Innen 1 uke etter påmelding
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Innen 1 uke etter påmelding
|
Vurdere depresjonen hos deltakere etter slag
|
Innen 1 uke etter påmelding
|
|
Kinesisk (Putonghua) versjon av Oxford Cognitive Screen
Tidsramme: Innen 1 uke etter påmelding
|
Vurdere kognisjonen hos deltakere etter slag
|
Innen 1 uke etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-LCYJ-PY-27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .